أعلنت غالاباغوس عن النتائج الأولى لثلاث دراسات أجريت على المرضى باستخدام المانع GLPG3970! - 2/2

دراسة LADYBUG: المرحلة 2 أ من المرحلة التجريبية لالتهاب المفاصل الروماتويدي

في هذه الدراسة ، تم اختيار 28 مريضًا يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد النشاط والذين لم يستجيبوا للميثوتريكسات بصورة عشوائية بنسبة 3: 2 وتلقوا GLPG3970 والعلاج الوهمي. توقف 3 من أصل 16 مريضًا في مجموعة GLPG3970 (COVID-19 ، و ALT المرتفع ، وقرار الطبيب&# 39 ؛) عن العلاج ، و 2 من أصل 12 مريضًا في المجموعة الثانية (COVID-19) توقفوا عن العلاج.

في الأسبوع 6 ، لم يكن هناك فرق بين استجابة DAS28-CRP (28 مؤشر نشاط مرض مشترك محسوبًا باستخدام بروتين C التفاعلي) من خط الأساس في مجموعة GLPG3970 ومجموعة الدواء الوهمي (GLPG3970 group-1.29، placebo group-1.24). لم تكن هناك اختلافات في معظم نقاط نهاية الفعالية الأخرى.

أصول توليدو: عرض نشاط في الجسم الحي في سلسلة من الأمراض الالتهابية

مزيد من التطوير لمحفظة منتجات توليدو

& مثل ؛ توليدو&مثل ؛ هو مشروع تطوير سريري شامل أطلقته غالاباغوس للفئة المستهدفة الجديدة SIK. تم اكتشاف الدور المحتمل لـ SIK في الالتهاب بواسطة Galapagos. يهدف مشروع توليدو إلى علاج مجموعة واسعة من أمراض المناعة الذاتية ذات الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها. توفر منصة توليدو مثبطات جزيئات صغيرة مع اختيارات مختلفة لأهداف SIK. أظهر مثبط SIK2 / 3 الأكثر تقدمًا GLPG3970 نشاطًا مناعيًا قبل السريري والسريري مع طريقة عمل مزدوجة ، والتي تتميز بتعزيز نسخ السيتوكينات المضادة للالتهابات وتثبيط نسخ السيتوكينات المؤيدة للالتهابات. أظهر تثبيط SIK سابقًا نشاطًا مشجعًا قبل السريرية في سلسلة من نماذج الأمراض الالتهابية.

GLPG3970 هو أول مركب في غالاباغوس&# 39 ؛ مجموعة واسعة من الجزيئات الجديدة ، تقدم أدلة سريرية للدور المحتمل لتثبيط SIK في الالتهاب. سيتم تحليل بيانات المرقم الحيوي من دراسات اكتشاف إشارة GLPG3970 لمزيد من الخصائص لتمييزها. الهدف من مشروع توليدو الخاص بشركة&هو استكشاف هذا النمط الجديد للعمل بشكل كامل وإحضار جزيئات محسنة انتقائية لـ SIK2 / 3 و SIKs الأخرى. حاليًا ، يوجد في غالاباغوس مركبان يُظهران تثبيط SIK2 / 3 في التطور قبل السريري.

قال الدكتور وليد أبي صعب ، كبير المسؤولين الطبيين في غالاباغوس:&مثل ؛ يسعدنا أن نعرض لأول مرة الآثار البيولوجية والسريرية الهامة لمثبطات SIK للمرضى الذين يعانون من الأمراض الالتهابية. هذه مشكلة رئيسية عند تطوير فئة مستهدفة بطريقة عمل جديدة. إنجازات. أظهرت تجربة CALOSOMA في مرضى الصدفية دليلًا واضحًا على النشاط ، بينما قدمت تجربة SEA TURTLE في مرضى التهاب القولون التقرحي نتائج مشجعة ، ودعم التطوير الإضافي والتحسين الدوائي لمركبات توليدو. بالإضافة إلى ذلك ، أكدت هذه الأبحاث على المرضى خصائص السلامة والتحمل التي لوحظت سابقًا لدى المتطوعين الأصحاء. تعد مجموعة البيانات الشاملة GLPG3970&خطوة مهمة إلى الأمام ، وهدفنا هو تطبيق الخبرة الرئيسية لهذه الدراسات علينا. مجموعة منتجات توليدو من مثبطات SIK قيد التطوير.&مثل ؛

التركيب الكيميائي لـ Jyseleca-فيلجوتينيب

تلتزم غالاباغوس باكتشاف وتطوير الأدوية الجزيئية الصغيرة بآليات عمل جديدة ، وقد أظهر بعضها فعالية جيدة. حاليًا ، تعمل الشركة مع شركة Gilead Sciences لتطوير عقار مضاد للالتهاب عن طريق الفم Jyseleca (فيلجوتينيب).

Filgotinib هو مثبط انتقائي للغاية لـ JAK1 ، تم اكتشافه وتطويره بواسطة Galapagos. في نهاية ديسمبر 2015 ، توصلت شركة جلعاد إلى اتفاقية مع جالاباجوس بقيمة إجمالية تصل إلى 2 مليار دولار أمريكي لتطوير وتسويق filgotinib عالميًا بشكل مشترك. ومع ذلك ، وبسبب الانتكاسات الكبيرة في اللوائح الأمريكية ، قام الطرفان بمراجعة اتفاقية التسويق والتطوير الخاصة بـ filgotinib في ديسمبر 2020. وستكون غالاباغوس مسؤولة عن تسويقفيلجوتينيبفي أوروبا (من المتوقع أن تكتمل الفترة الانتقالية بحلول نهاية عام 2021) ، بينما ستظل جلعاد مسؤولة عن filgotinib خارج أوروبا ، بما في ذلك اليابان (حيث ستبيع جلعاد filgotinib بالاشتراك مع إيساي).

فيلجوتينيبيتم تطويره لعلاج مجموعة متنوعة من الأمراض الالتهابية ، والتي تشمل دراسات المرحلة الثالثة منها علاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، ومرض كرون ، والتهاب القولون التقرحي.

تمت الموافقة على Jyseleca للتسويق في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة واليابان لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد (RA) الذين لديهم استجابة غير كافية أو عدم تحمل لواحد أو أكثر من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض ( DMARD). فيما يتعلق بالأدوية ، يمكن استخدام Jyseleca كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع الميثوتريكسات (MTX).

في الوقت الحاضر ، يخضع تطبيق Jyseleca&للحصول على مؤشرات جديدة لعلاج التهاب القولون التقرحي (UC) أيضًا لمراجعة تنظيمية في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة واليابان. التطبيق المحدد هو: لعلاج الاستجابة غير الكافية ، أو الفشل في الاستجابة ، أو عدم تحمل العلاجات التقليدية أو العوامل البيولوجية ، المرضى البالغون المصابون بالتهاب القولون التقرحي النشط المتوسط ​​إلى الشديد (UC). من الجدير بالذكر أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم توافق على أي إشارة إلى Jyseleca بسبب اعتبارات السلامة.