البحث والتطوير المستقل لمضادات الاكتئاب! تم قبول تطبيق Luye Pharmaceutical الجديد للعقاقير المضادة للاكتئاب LY 03005 (NDA) من قبل FDA الأمريكية!

أعلنت Luye Pharma Group أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أكملت مراجعة مركبها الجديد LY 03005 ، وقبلت رسميًا تطبيق تسويق الأدوية الجديد (NDA) لـ LY 03005. يستخدم الدواء لعلاج الاكتئاب ، وهو أيضًا ثاني دواء جديد للجهاز العصبي المركزي الذي دخل لوي في مرحلة NDA في الولايات المتحدة.

LY 03005 هو منتج حصري للجهاز العصبي المركزي بناءً على النظام الأساسي المركب الجديد (NCE / NTE) لشركة Luye Pharmaceutical. وهو مثبط امتصاص ثلاثي السيروتونين-النوربينفرين-الدوبامين (SNDRI) ، وأحد مستقلباته النشطة هو مثبط امتصاص السيروتونين-النوربينفرين المزدوج (SNRI). في الوقت الحاضر ، تمتلك Luye Pharma براءات اختراع تغطي التركيب الكيميائي والشكل البلوري وتحضير LY 03005. تم الحصول على براءات الاختراع للتركيب الكيميائي والشكل البلوري في الصين والولايات المتحدة وأوروبا واليابان وكوريا الجنوبية ودول ومناطق أخرى.

كواحد من أكثر الأمراض شيوعًا في الجهاز العصبي المركزي ، هناك أكثر من 300 مليون شخص يعانون من الاكتئاب في جميع أنحاء العالم. المرض هو السبب الرئيسي للإعاقة حول العالم وعامل رئيسي في العبء العالمي للمرض. وفقًا لبيانات IQIVA: في 2018 ، بلغ حجم السوق لمضادات الاكتئاب في الولايات المتحدة 4. {{3}} مليار دولار أمريكي ، من 2016 إلى { {1}} بمعدل نمو سنوي مركب 7. 3٪.

بشكل عام ، مضادات الاكتئاب التقليدية ، مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية) ومثبطات امتصاص السيروتونين-نورابينفرين (SNRIs) ، تفتقر إلى المتعة ، والاختلال الجنسي ، ولا يمكنها تحسين أوجه القصور الإدراكي ونقص الأدوية الأخرى ، وهرمون السيروتونين-نورابينفرين-دامين من المتوقع أن تكون مثبطات إعادة الامتصاص الثلاثية (SNDRIs) أكثر فائدة من الأدوية التقليدية في حماية المرضى 0010010 # 39 ؛ الوظيفة الجنسية ، والعمل بشكل أسرع ، وفعالية أفضل ، ومن المتوقع أن تلبي احتياجات المرضى غير الملباة.

قالت إدارة Luye Pharmaceutical Group: 0010010 quot ؛ إن عدد المرضى العالميين في مجال أمراض الجهاز العصبي المركزي بما في ذلك الاكتئاب كبير ويستمر في الزيادة. هذا النوع من المرض تسبب في مشاكل خطيرة للمرضى وأسرهم. نأمل في تقديم المزيد من الابتكارات عالية الجودة لعقار البحث الأصلي ، ومساعدة المزيد من المرضى المحتاجين حول العالم. 0010010 quot؛

الجهاز العصبي المركزي هو أحد المجالات العلاجية الأساسية للتخطيط الاستراتيجي لـ Luye Pharma 0010010 # 39؛ في الوقت الحاضر ، شكلت الشركة سلسلة غنية من خطوط الإنتاج قيد التطوير في هذا المجال ، والتي تغطي الاكتئاب ومرض باركنسون 0010010 # 39؛ الفصام والاضطراب ثنائي القطب ، ومرض الزهايمر 0010010 # 39 ؛ مرض والعديد من الأمراض الأخرى ، والتي تم تطوير العديد منها في الولايات المتحدة وأوروبا وبلدان ومناطق أخرى إلى التجمع الوطني الديمقراطي أو المرحلة السريرية المتأخرة.

تبذل Luye Pharma جهودًا كاملة لتعزيز تطوير وتسويق هذه الأدوية الجديدة بهدف زيادة تعزيز قدرتها التنافسية الأساسية وقدرات التشغيل العالمية في هذا المجال.