دواء التصلب المتعدد من Rocre Ocrevus يقلل بشكل كبير من تطور الإعاقة وضمور المهاد ، كلما كان تأثير العلاج أفضل بسرعة!

روش (روش) صدر مؤخرا أوبرا الأولى الجديدة وأوبرا الثاني المرحلة الثالثة دراسات Ocrevus (ocrelizumab) ، وهو دواء جديد للتصلب المتعدد ، وبيانات تحليل جديدة لمرحلة تمديد التسمية المفتوحة (OLE). تشير هذه البيانات إلى أنه في المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد الانتكاسي (RMS) والتصلب المتعدد التقدمي الأولي (PPMS) ، يقلل علاج Ocrevus من خطر تطور المرض والعجز.

يتم غرس أوكريفوس عن طريق الوريد كل 6 أشهر ويحتاج فقط إلى غرسه مرتين في السنة ، مما يمكن أن يحسن بشكل كبير من امتثال المريض للعلاج. وتضيف هذه التحليلات الجديدة أدلة إضافية على "مخاطر الفائدة" في أوكريفوس، بما في ذلك تأثير التصلب المتعدد على الحياة اليومية للمرضى.

وقال ليفي غارواي، العضو المنتدب، كبير الأطباء في روش ورئيس تطوير المنتجات العالمية: "بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد، من المهم جداً الحفاظ على التنقل لأطول فترة ممكنة. ونحن نرى أن هذه التحليلات الجديدة على المدى الطويل مشجعة، وهذه التحليلات تظهر أن بدء علاج Ocrevus في وقت مبكر يمكن أن تقلل من خطر الحاجة إلى ووكر بنسبة 50٪ تقريبا في غضون 6 سنوات. تباطؤ تطور مرض التصلب العصبي المتعدد في وقت مبكر من عملية المرض وليس فقط علاج الانتكاسات - قد يعطي المرضى تحقيق نتائج أكثر ذات مغزى سريريا. "

—— تأثير Ocrevus على تقدم الإعاقة وخطر الإيدز على المشي في مرضى RMS:

يمكن أن يؤدي الاستخدام المبكر لعلاج Ocrevus إلى تأخير خطر الحاجة إلى مشوا. ويقاس هذا الخطر بطول الوقت الذي يسجل المريض 6 أو أعلى على مقياس حالة الإعاقة الموسعة (EDSS) (EDSS ≥ 6 نقاط لمدة 48 أسبوعا على الأقل). أظهر تحليل جديد لما بعد المخصص من فترة تمديد التسمية المفتوحة (OLE) من دراستين OPERA أنه بعد العلاج المزدوج مع الإنترفيرون بيتا-1a ، تم تحويل المريض إلى علاج Ocrevus بعد عامين (كان إجمالي وقت العلاج لOcrevus 4 سنوات). بالمقارنة مع المرضى الذين يعانون من RMS ، تم تقليل خطر استخدام السائر بنسبة 49٪ (4.3٪ مقابل 7.2 ٪، p = 0.0042) لمرضى RMS الذين استمروا في استخدام علاج Ocrevus من المرحلة المبكرة (كان إجمالي وقت العلاج في Ocrevus 6 سنوات). التشكيلات الجانبية الأمنية لفترة مزدوجة التعمية وفترة تمديد التسمية المفتوحة هي نفسها في الأساس.

—— تأثير Ocrevus على تطور مرض الضمور المهاد:

يمكن أن يبطئ Ocrevus ضمور المهاد تدريجيًا في المرضى الذين يعانون من RMS أو PPMS (تقاس بالتغيرات في حجم المهاد). المرحلة الثالثة أوبرا الأول، أوبرا الثاني، وأوراتوريو أظهرت الدراسات من مرحلة مزدوجة التعمية أن أوكريفوس أظهرت ضمور أقل مهاد بكثير بالمقارنة مع الإنترفيرون α-1a والدواء الوهمي (جميع ع<0.001). the="" thalamus="" is="" a="" deep="" gray="" matter="" structure="" in="" the="" brain="" that="" plays="" the="" role="" of="" relay="" and="" integration="" center,="" and="" plays="" a="" key="" role="" in="" alertness,="" motor="" control="" and="" cognition,="" and="" sensory="" processing.="" the="" thalamus="" is="" affected="" by="" ms-related="" injuries,="" and="" its="" atrophy="" may="" be="" a="" useful="" marker="" of="">

Ocrevus هو جسم مضاد أحادي النسيلة أنسنة التي تستهدف بشكل انتقائي CD20 إيجابية الخلايا B، وهو نوع معين من الخلايا المناعية ويعتبر عاملا رئيسيا يؤدي إلى غمد المايلين والضرر محورعصبي. يمكن أن يسبب هذا الضرر العصبي الإعاقة في المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد (MS). وقد أكدت الدراسات قبل السريرية أن Ocrevus يمكن أن ترتبط بشكل انتقائي إلى البروتين سطح الخلية CD20 أعرب عن على خلايا B محددة، ولكن لا يرتبط بروتين CD20 على سطح الخلايا الجذعية وخلايا البلازما، لذلك يمكن أن تحتفظ وظائف هامة من الجهاز المناعي.

تمت الموافقة على أوكريفوس لأول مرة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية في مارس 2017 وتمت الموافقة عليها من قبل أكثر من 90 دولة حول العالم. الدواء هو أول علاج معتمد لRMS (بما في ذلك MS المنتكس ة المحولة [RRMS] ، MS التقدمي النشط أو المتكرر [SPMS] ، متلازمة معزولة سريرية [سوق الولايات المتحدة]) وأدوية PPMS. يتم غرس الدواء عن طريق الوريد كل 6 أشهر ويحتاج فقط إلى غرسه مرتين في السنة ، مما يمكن أن يحسن بشكل كبير من امتثال المريض للعلاج. الخبرة الفعلية لOcrevus في تزايد سريع، وأكثر من 150،000 تم علاج حالات التصلب العصبي المتعدد مع هذا الدواء في جميع أنحاء العالم.

التصلب المتعدد (MS) هو مرض التهابي مزمن ومزيل للميالينات العصبي المركزي يصيب ما يقرب من 2.3 مليون شخص في جميع أنحاء العالم ، ولا يوجد حاليًا علاج للمرض. يحدث مرض التصلب العصبي المتعدد لأن الجهاز المناعي في الجسم يهاجم بشكل غير طبيعي الطبقة العازلة والبنية الداعمة للخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي والعصب البصري ، غمد المايلين ، مما يسبب التهابًا وما يتصل به من أضرار. يمكن أن تسبب هذه الإصابة سلسلة من الأعراض، بما في ذلك ضعف البصر، وضعف العضلات، وصعوبات في الكلام، والتعب الشديد، وضعف الإدراك، وما إلى ذلك. وفي الحالات الشديدة، يمكن أن يؤدي ذلك إلى إعاقة الحركة والإعاقة. ويبلغ متوسط عمر بدء التصلب المتعدد عموما ً من 20 إلى 40 سنة، وهو السبب الرئيسي للإعاقة غير المؤلمة بين السكان الشباب ومتوسطي العمر.

المصدر: بيانات جديدة لمدة 6 سنوات لOCREVUS روش (ocrelizumab) تظهر بدء العلاج في وقت سابق تقريبا نصفخطر الحاجة إلى مساعدة المشي في التصلب المتعدد الانتكاسي