2021 AACR: باير تخطط للإعلان عن البيانات السريرية للمرحلة الثالثة من INHL ودراسة الأورام المشتركة

ووفقا للتقارير، تخطط باير لعرض أبحاثها الجديدة في مجال الأورام في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية الافتراضية لأبحاث السرطان (AACR) في عام 2021. وتستند البيانات على المرحلة الثالثة العشوائية، مزدوجة التعمية، ودراسة سريرية وهمي التي تسيطر عليها التي تستخدم Aliqopa (copanlisib) جنبا إلى جنب مع ريتوكسيماب عن طريق الوريد لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين غير مؤلم (iNHL) بعد ≥1 مسار العلاج الانتكاس، بما في ذلك ريتوكسيماب (CHRONOS-3).

في عام 2017 ، استنادا إلى نتائج تجربة سريرية أحادية الذراع ومتعددة المراكز للمرحلة الثانية من CHRONOS-1 ، تمت الموافقة على Aliqopa لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المتكرر (FL) الذين تلقوا علاجين نظاميين على الأقل من قبل. استنادا إلى معدل الاستجابة الإجمالي (ORR) ، الموافقة المتسارعة على هذا المؤشر ، تعتمد الموافقة المستمرة على هذا المؤشر على التحقق ووصف الفائدة السريرية في تجربة التحقق من الصحة.

وفي هذا الاجتماع، ستقدم باير أيضا البيانات ذات الصلة عن العلاج القائم على العلامات الحيوية. فيتراكفي (larotrectinib) هو أول مثبط TRK لسرطان الاندماج TRK في الأورام الصلبة، بما في ذلك التكهن على المدى الطويل من مرضى سرطان الاندماج TRK تلقي فيتراكفي، و 100،000 شخص تحليل بيانات الهندسة الوراثية من العوامل التكهنية مع مستقبلات الأعصاب التيروزين معدل البقاء على قيد الحياة من مرضى الأورام مع حمض كيناز (NTRK) الانصهار الجيني. وتؤكد البيانات الجديدة مرة أخرى جهود باير المستمرة لدراسة التأثير السريري للطرق التي تحركها العلامات الحيوية على المرضى.

تمت الموافقة على Vitrakvi لعلاج مرضى الأورام الصلبة الكبار والأطفال الذين يحملون جين الانصهار NTRK ولكن ليس لديهم طفرات مكتسبة معروفة ، قد يؤدي الانبثاث أو استئصال الجراحة إلى أمراض خطيرة ، والذين ليس لديهم علاجات بديلة مرضية أو تقدم بعد العلاج. يجب اختيار المرضى للعلاج على أساس الاختبار المعتمد من إدارة الأغذية والعقاقير ، ويتم منح هذا المؤشر موافقة متسارعة استنادا إلى معدل الاستجابة الإجمالي.

هذه المرة، ستقوم الشركة أيضا بتقديم تقرير عن أبحاث سرطان البروستاتا NUBEQA (darolutamide) لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير النقيلي (nmCRPC). بما في ذلك تحليل NUBEQA لتحفيز الاندروجين والبيانات قبل السريرية عن آثار علاج NUBEQA. وبالإضافة إلى ذلك، سيتم توفير بيانات ما قبل السريرية على تأثير التآزر المضادة للورم من البحوث Xofigo وenzalutamide الإدارة المشتركة في نموذج سرطان البروستاتا LNCaP xenograft في الساق. TTCs هي نوع جديد من العلاج الإشعاعي ألفا المستهدفة، والتي قد تكون علاجا محتملا لمرضى السرطان. سيركز تقرير TTC البحثي المميز على PSMA-TTC BAY 2315497 (المعترف به لاستهداف مستضد غشاء البروستاتا المحدد (PSMA) في خلايا سرطان البروستاتا) واستخدامه بالاشتراك مع مثبط PARP olaparib في نماذج سرطان البروستاتا قبل السريرية النشاط المضاد للورم في. وتجري حاليا دراسة PSMA-TTC في دراسة المرحلة الأولى. وتضيف هذه البيانات إلى نظام باير البحثي الشامل وتدعم التزام الشركة بمساعدة الرجال على الحصول على خيارات العلاج المناسبة عبر مراحل متعددة من سرطان البروستاتا.

NUBEQA هو مثبط مستقبلات الاندروجين (ARi) مع بنية كيميائية فريدة من نوعها التي يمكن أن تمنع تنافسيا ربط الاندروجين, AR نقل النووية والنسخ بوساطة AR. يستخدم NUBEQA في الولايات المتحدة لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير النقيلي. Xofigo مناسبة لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء ، ونقائل العظام الأعراض ، والمرضى الذين لا يعرفون الانبثاث الحشوي.

كما ستصدر باير أحدث البيانات حول خطوط أنابيبها المتمايزة في المراحل المبكرة في مجالات رئيسية أخرى، بما في ذلك الأورام الجزيئية الدقيقة والأورام المناعية. للمرة الأولى، سوف توفر باير بيانات ما قبل السريرية على مستقبلات عامل نمو البشرة جزيء صغير التحقيق (EGFR) exon 20 مثبطات BAY 2476568. وقد تم هذا الاكتشاف من خلال دراسة استراتيجية مشتركة بين الشركة ومعهد ماساتشوستس للتكنولوجيا وجامعة هارفارد. وسوف تقدم باير النتائج قبل السريرية من مثبط جزيء صغير التحقيق عن طريق الفم BAY-405.