Eli Lilly Olumiant (baricitinib) له فعالية وسلامة طويلة المدى في علاج مرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد!

أعلنت شركة Eli Lilly وشريكتها Incyte مؤخرًا عن دراسة جديدة للمرحلة الثالثة من BREEZE-AD3 لتقييم فعالية وسلامة مثبط JAK الفموي Olumiant (baricitinib) في علاج المرضى البالغين المصابين ببيانات التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد (AD).

المكون الصيدلاني النشط Olumiant&هو baricitinib ، وهو مثبط JAK1 / JAK2 عن طريق الفم تم اكتشافه بواسطة Incyte وطوره Eli Lilly بموجب ترخيص Incyte. في وقت سابق من الأسبوع الماضي ، حصلت Olumiant على موافقة الاتحاد الأوروبي لعلاج المرضى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين المتوسطة والشديدة والمناسبين للعلاج الجهازي. الجدير بالذكر أن Olumiant هو أول مثبط لـ JAK معتمد لعلاج التهاب الجلد التأتبي (AD) في العالم.

في الدراسة السابقة التي استغرقت 16 أسبوعًا ، من خلال تقييم محقق&# 39 ؛ s تقييم عالمي (vIGA) تم التحقق من صحته ، دخل المستجيبون الذين لديهم تصريح كامل أو شبه كامل (vIGA 0/1) والمستجيبون الجزئيون (vIGA 2) BREEZE- في دراسة AD3 ، استمر في تلقي Olumiant 2mg أو 4mg مرة واحدة يوميًا لمدة 52 أسبوعًا إضافيًا.

في بداية دراسة BREEZE-AD3 (بعد 16 أسبوعًا من العلاج في الدراسة السابقة) ، تلقى 45.7٪ من المستجيبين وجزئيًا العلاج بجرعة Olumiant 4mg مع درجة VIGA AD 0 أو 1 ، وبعد 68 أسبوعًا من العلاج المستمر ، 40٪ من المرضى حصلوا على درجة vIGA AD صفر أو 1. وبالمثل ، في بداية دراسة BREEZE-AD3 ، حصل 46.3٪ من المستجيبين وبعض المستجيبين على درجة vIGA-AD صفر أو 1 بعد تلقيهم جرعة Olumiant 2 مجم ، وبعد 68 أسبوعًا من العلاج المستمر ، كان 50 ٪ من المرضى يعانون من vIGA- درجة AD هي 0 أو 1. تشير هذه النتائج إلى أن مجموعات جرعة Olumiant 4mg و 2mg يمكنها الحفاظ على معدل تفاعل الجلد لإزالة الآفات الجلدية أو إزالة شبه كاملة خلال فترة العلاج البالغة 68 أسبوعًا. تتوافق سلامة Olumiant في هذه الدراسة مع نتائج السلامة المعروفة في دراسة الزهايمر السابقة التي تم التحكم فيها لمدة 16 أسبوعًا.

التهاب الجلد التأتبي (AD) هو مرض جلدي التهابي مزمن يمكن أن يسبب حكة شديدة واحمرار وطفح جلدي وتقرحات على الجلد. تظهر نتائج دراسة BREEZE-AD3 فعالية وسلامة Olumiant على المدى الطويل في علاج المرضى البالغين المصابين بمرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد ، وتقوية إمكانات الدواء&في مساعدة مرضى الزهايمر.

قال جوناثان سيلفربيرغ ، مدير الأبحاث السريرية في كلية الطب والعلوم الصحية بجامعة جورج واشنطن:&مثل ؛ Baricitinib هو مثبط JAK عن طريق الفم. تدعم هذه البيانات إمكانية عقار&في علاج البالغين المعتدل إلى الحاد. تشير هذه النتائج إلى أن الباريسيتينيب فعال ويمكن الحفاظ على تأثير الإزالة المدمرة أو شبه الكاملة من خلال العلاج المستمر.&مثل ؛

التهاب الجلد التأتبي (AD) هو مرض جلدي التهابي مزمن خطير ، يتجلى بشكل رئيسي في الحكة الشديدة والتغيرات الواضحة الشبيهة بالأكزيما وجفاف الجلد. غالبًا ما يبدأ المرض عند الرضع والأطفال الصغار ، ويستمر بعض المرضى طوال حياتهم. يمكن أن يؤثر بشكل خطير على نوعية حياة المرضى بسبب الطفح الجلدي المتكرر المزمن الذي يشبه الإكزيما ، والحكة الشديدة ، وقلة النوم ، والقيود الغذائية ، والآثار النفسية والاجتماعية.

المكون الصيدلاني النشط في Olumiant هو baricitinib ، وهو مثبط انتقائي وقابل للانعكاس JAK1 و JAK2 يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم وهو حاليًا قيد التطوير السريري لعلاج العديد من الأمراض الالتهابية وأمراض المناعة الذاتية ، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) والصدفية ومرض السكري اعتلال الكلية ، التهاب الجلد التأتبي ، الذئبة الحمامية الجهازية ، إلخ. هناك 4 أنواع من إنزيمات JAK ، وهي JAK1 و JAK2 و JAK3 و TYK2. تشارك السيتوكينات المعتمدة على JAK في التسبب في الالتهابات المختلفة وأمراض المناعة الذاتية ، مما يشير إلى أن مثبطات JAK يمكن استخدامها على نطاق واسع في علاج الأمراض الالتهابية المختلفة. في اختبار الكشف عن كيناز ، أظهر baricitinib تثبيط أقوى 100 مرة ضد JAK1 و JAK2 من JAK3.

توصل Eli Lilly و Incyte إلى اتفاق تعاون حصري في عام 2009 لتطوير Olumiant وبعض المركبات اللاحقة. حتى الآن ، تمت الموافقة على Olumiant من قبل أكثر من 60 دولة (بما في ذلك الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان) كدواء واحد أو مع ميثوتريكسات للتخفيف من واحد أو أكثر من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة (DMARD) علاج غير كاف أو المرضى البالغين غير المتسامحين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد النشاط في الدراسات السريرية ، مقارنة بعلاجات الرعاية القياسية (مثل العلاج بالميثوتريكسات الأحادي ، أداليموماب جنبًا إلى جنب مع العلاج بالميثوتريكسات في الخلفية) ، حسن Oluminant بشكل ملحوظ أعراض وعلامات التهاب المفاصل الروماتويدي.

الجرعات المعتمدة من Olumiant&في الاتحاد الأوروبي هي 4 مجم و 2 مجم ، والجرعة المعتمدة في الولايات المتحدة هي 2 مجم. فيما يتعلق بالأدوية ، يؤخذ Olumiant عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ، كعامل منفرد أو مع الميثوتريكسات (MTX) أو غيره من العلاجات المضادة للروماتيزم المعدلة غير البيولوجية (DMARDs غير البيولوجية). لا يوصى بدمج Olumiant مع مثبطات JAK الأخرى ، أو DMARDs البيولوجية ، ومثبطات المناعة القوية (مثل الآزوثيوبرين والسيكلوسبورين). ومن الجدير بالذكر أن ملصق الدواء الأمريكي Olumiant مصحوبًا بصندوق أسود للتحذير ، مما يشير إلى خطر الإصابة بعدوى خطيرة ، والأورام الخبيثة والتخثر.