AbbVie atogepant: العلاج الوقائي للصداع النصفي الباروكسيمال، فعال وآمن!---1/2

AbbVie أعلنت مؤخرا أن نتائج 12 أسبوعا من المرحلة 3 ADVANCE محاكمة تقييم الفم الكالسيتونين الجينات ذات الصلة الببتيد (CGRP) خصم مستقبلات (gepant) atogepant العلاج الوقائي للصداع النصفي قد نشرت في المجلة الطبية الدولية "مجلة جديدة الإنجليزية للطب (NEJM). عنوان المقال هو: Atogepant للعلاج الوقائي للصداع النصفي.

أجريت التجربة على المرضى البالغين الذين استوفوا معايير الصداع النصفي العرضي (EM). كان عدد أيام الصداع النصفي التي يعاني منها المرضى المسجلون 4-14 يوما في الشهر. وأظهرت نتائج نقطة النهاية الأولية أنه خلال فترة العلاج لمدة 12 أسبوعا، مقارنة مع الدواء الوهمي، خفضت جميع الجرعات (10 ملغ، 30 ملغ، 60 ملغ شفويا مرة واحدة في اليوم) من atogepant إحصائيا متوسط عدد أيام الصداع النصفي في الشهر من مستوى خط الأساس. من حيث نقاط النهاية الثانوية، مقارنة مع الدواء الوهمي، خفضت نسبة أعلى من المرضى الذين عولجوا بأتوغيبانت في جميع الجرعات متوسط عدد أيام الصداع النصفي في الشهر بنسبة ≥50٪. وبالإضافة إلى ذلك، أظهرت جرعتين عاليتين (30 ملغ، 60 ملغ) atogepant تحسينات هامة إحصائيا في جميع النقاط النهائية الثانوية الست المحددة مسبقا، والمتعددة التي تسيطر عليها، بما في ذلك الحد من تعاطي المخدرات الحادة وقياسات الضعف الوظيفي.

Atogepant هو خصم مستقبلات CGRP عن طريق الفم (gepant) ، يخضع حاليا للمراجعة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية: يتم استخدامه للمرضى البالغين الذين يستوفون معايير الصداع النصفي العرضي (EM) لمنع الصداع النصفي. ومن المتوقع أن تتخذ إدارة الأغذية والعقاقير قرارا تنظيميا بحلول نهاية الربع الثالث من عام 2021. إذا تمت الموافقة على atogepant، سيكون الجلز الفموي الأول والوحيد الذي تم تطويره خصيصا للعلاج الوقائي للصداع النصفي العرضي (EM)، وسيوفر للمرضى علاجا وقائيا بسيطا وآمنا وفعالا يؤخذ مرة واحدة في اليوم. .

وقال مايكل غولد، نائب رئيس تطوير علم الأعصاب في آبفي: "يواجه الكثير من الناس في جميع أنحاء العالم تحدي الصداع النصفي، الذي يلقي عبئا ثقيلا على المرضى ومقدمي الرعاية والنظام الطبي. في AbbVie، نحن مصممون على الالتزام بتطوير خيارات علاج جديدة في سلسلة الصداع النصفي. تعزز هذه البيانات ثقتنا في atogepant كخيار علاج محتمل للوقاية من الصداع النصفي".

بنية أتوجيبانت الكيميائية

الصداع النصفي هو مرض مزمن معقد. بداية عادة ما يسبب المريض لتفقد القدرة على العيش أو العمل بشكل طبيعي. ويمكن أن تشمل آلام الرأس الشديدة والأعراض العصبية والاستقلالية. أعراض وشدة الصداع النصفي تختلف اختلافا كبيرا بين الأفراد. يمكن أن تكون نوبات الصداع النصفي موهنة، ولكن الصداع النصفي مرض يمكن علاجه.

Atogepant هو عن طريق الفم الكالسيتونين الجينات ذات الصلة الببتيد (CGRP) خصم مستقبلات (gepant), وضعت خصيصا للعلاج الوقائي من الصداع النصفي. يتم التعبير عن CGRP ومستقبلاته في مناطق الجهاز العصبي المتعلقة بالفيزيولوجيا المرضية للصداع النصفي. وقد أظهرت الدراسات أن مستويات CGRP زيادة خلال نوبات الصداع النصفي, والخصوم مستقبلات CGRP انتقائية لها آثار سريرية على الصداع النصفي.

ويستند ATOGEPANT التجمع الوطني الديمقراطي على دعم بيانات المشروع السريري قوية. تم تنفيذ المشروع في ما يقرب من 2500 مريض يعانون من الصداع النصفي 4-14 يوما في الشهر ، وقيم فعالية وسلامة وتحمل atogepant عن طريق الفم للعلاج الوقائي من الصداع النصفي. وشمل المشروع دراسة المرحلة الثالثة الرئيسية ADVANCE، ودراسة المرحلة الرئيسية 2b/3 (CGP-MD-01) والمرحلة 3 دراسة السلامة طويلة الأجل.