Bojian Plegridy (pegylated interferon β-1a) برنامج الحقن العضلي المعتمد من قبل الاتحاد الأوروبي!

أعلنت Biogen مؤخرًا أن المفوضية الأوروبية (EC) قد وافقت على Plegridy (مضاد للفيروسات pegylated β-1a) ، وهو مسار حقن عضلي جديد (IM) لعلاج مرضى التصلب المتعدد (RRMS). يمكن أن يوفر مسار إدارة العضل الجديد هذا فعالية وسلامة جيدين ، ولديه القدرة على تقليل تفاعلات موقع الحقن بشكل كبير.

تشير التقديرات إلى أن هناك ما يقرب من 2.5 مليون مريض بالتصلب المتعدد (MS) في جميع أنحاء العالم ، وبعض الدول الأوروبية لديها أعلى معدل للإصابة بالتصلب المتعدد في العالم. توسع هذه الموافقة حافظة بيوجين جي جي للتصلب المتعدد ، والتي تشمل بليغريدي ، حقن تحت الجلد (SC) ، وتوسع نطاق خيارات العلاج لمرضى التصلب المتعدد.

بليغريدي هو دواء بيج إنترفيرون الوحيد المعتمد لعلاج التصلب المتعدد الانتكاس (RMS). يتم إعطاؤه كل أسبوعين وتمت الموافقة عليه لأول مرة في الاتحاد الأوروبي في عام 2014. وقد ثبت أنه يقلل بشكل كبير من نشاط مرض التصلب العصبي المتعدد ، وهو مؤشر مهم على سلامة وتحمل جيد. كما قدم Bojian أيضًا مستندات طلب Plegridy IM&التنظيمية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. حاليًا ، تم بيع Plegridy SC في أكثر من 60 دولة حول العالم.

تعتمد موافقة المفوضية الأوروبية&# 39 ؛ لمسار إدارة Plegridy IM على تقييم التكافؤ الحيوي والآثار السلبية لإدارة IM و SC في المتطوعين الأصحاء. أكدت النتائج أن نظامي الجرعات متكافئان بيولوجيًا. مقارنة بالمواضيع التي تم إعطاؤها عن طريق SC ، كان لدى الأشخاص الذين تم إعطاؤهم عبر IM تفاعلات أقل في موقع الحقن (14.4٪ مقابل 32.1٪). حالة الأمان العامة متشابهة ، ونسبة حدوث تفاعلات موقع الحقن والأحداث الضائرة قابلة للمقارنة في موضوعات SC قبل IM والمواضيع مع SC قبل IM.

قالت الدكتورة مها راداكريشنان ، الرئيس الطبي لشركة Biogen:" ؛ إن توفر مسار جديد للحقن العضلي يوفر للمرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد الانتكاس مع خيار إضافي يجمع بين سلامة Plegridy. لديه القدرة على الحد بشكل كبير من ردود فعل موقع الحقن. كشركة رائدة في علاج التصلب المتعدد ، نحن ملتزمون بتطوير العلم وتوفير المزيد من خيارات العلاج لتلبية احتياجات المرضى.&مثل ؛