يمكنه علاج الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن في نفس الوقت ، تمت الموافقة على العلاج الثلاثي GSK من قبل FDA

أعلنت شركة GlaxoSmithKline (GSK) و Innoviva بشكل مشترك قبل بضعة أيام أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على Trelegy Ellipta (فلوتيكاسون فوروات / أومامينيوم / فييرانترول ، FF / UMEC / VI) للحصول على مؤشرات موسعة للربو فوق 18 عامًا. على الرغم من استمرار هؤلاء المرضى في استخدام العلاج المركب للكورتيكوستيرويد / ناهضات بيتا طويلة المفعول (ICS / LABA) ، إلا أنهم ما زالوا يعانون من الأعراض. Trelegy Ellipta غير مناسب للتخفيف من تشنج القصبات الحاد. حصل تريليجي إليبتا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).

الربو هو مرض رئوي مزمن يؤدي إلى التهاب الشعب الهوائية وتضييقها. يصيب الربو 358 مليون شخص حول العالم. على الرغم من التقدم في الطب ، لا يزال أكثر من نصف المرضى يعانون من أعراض كبيرة لا يمكن السيطرة عليها بشكل جيد وتؤثر على الحياة اليومية.

Trelegy هو علاج ثلاثي لا يحتاج إلى تناوله إلا مرة واحدة يوميًا من خلال جهاز استنشاق المسحوق الجاف من شركة GSK Ellipta. يحتوي على فلوتيكاسون فوروات (كورتيكوستيرويد مستنشق) ، أوممينيوم (مضاد مسكاريني طويل المفعول) ، وفيلانتيرول (ناهض بيتا 2-الأدرينالي طويل المفعول).

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مواصفات جرعة علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن والربو وهي 100 / 62.5 / 25 ميكروغرام من فلوتيكاسون فوروات / أوميليوم / فيلانتيرول. من المواصفات الأخرى للجرعة المستخدمة وحدها لعلاج الربو فلوتيكاسون فوروات / أومينيوم / فيلانتيرول 200 / 62.5 / 25 ميكروغرام.

هذه الموافقة مدعومة ببيانات من المرحلة 3 من تجربة إكلينيكية تسمى CAPTAIN. في هذه التجربة الإكلينيكية العشوائية المزدوجة التعمية والمراقبة النشطة في المرحلة 3 ، حسنت Trelegy بشكل كبير وظائف الرئة لدى المرضى مقارنةً بالعلاج الثنائي fluticasone furoate / vilanterol.