دوفاتو فعال جدا وسيتم إطلاقه في الصين في يونيو!

ViiV Healthcare هي شركة متخصصة في أبحاث وتطوير الأدوية الخاصة بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، وتسيطر عليها شركة GlaxoSmithKline (GSK) و Pfizer و Shionogi. في الآونة الأخيرة ، أعلنت الشركة عن بيانات مدتها 48 أسبوعًا من دراسة المرحلة 3 SALSA في المؤتمر الحادي عشر لجمعية الإيدز الدولية (IAS) لعلوم فيروس نقص المناعة البشرية في عام 2021. وأظهرت النتائج أنه في مجموعة متنوعة من المرضى البالغين من فئة HIV-1 الذين حققوا قمعًا فيروسيًا وكان لديهم لم تختبر سابقًا فشلًا فيروسيًا ، قم بالتبديل إلى نظام قرص واحد من دوائين (2DR) Dovato (دولوتغرافير/لاميفودين، DTG / 3TC ، 50mg) / 300mg) ، مقارنة بالاستمرار في تلقي النظام الواسع الحالي المضاد للفيروسات القهقرية (CAR) الذي يتكون من 3 عقاقير على الأقل ، فقد أظهر عدم دونية من حيث الفعالية ، ولم يعاني أي مريض من فشل فيروسي ، ولا يوجد مرضى مقاومة الأدوية المتطورة.

يوفر مجتمع دراسة SALSA مجموعة تمثيلية واسعة من البالغين المصابين بفيروس HIV-1 الذين يتم علاجهم بأنظمة مختلفة من مضادات الفيروسات القهقرية (CAR) تتكون من 3 أدوية على الأقل شائعة الاستخدام اليوم. تضمنت هذه الدراسة أكثر من 120 مركزًا بحثيًا في أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا الجنوبية وأفريقيا ، وشملت نسبة كبيرة من المرضى الإناث (39٪) والمرضى الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكثر (39٪) ومرضى خلفيات عرقية مختلفة (59٪ أبيض ، 19٪ أسود ، 14٪ آسيوي).

ومن الجدير بالذكر أن دراسة SALSA هي الدراسة الثانية للمعالجة التحويلية لإثبات عدم انخفاض تأثير دوفاتو العلاجي وحاجز المقاومة العالي. تمثل البيانات التي تبلغ مدتها 48 أسبوعًا من دراسة SALSA مجموعة متنوعة من المرضى وتثبت أن التحول إلى نظام الدوائين Dovato لا يتمتع بالنقص والأمان من حيث الفعالية مقارنة بالاستمرار في تلقي نظام علاج واسع يتكون من 3 على الأقل المخدرات. الى حد كبير. تعزز هذه البيانات تطبيق Dovato في تحويل بيئة العلاج.

علق الباحث الرئيسي في دراسة SALSA ، الدكتور Josep Llibre ، قسم الأمراض المعدية ، مستشفى جامعة بويول في برشلونة:&مثل ؛ من المثير أن المزيد من البيانات تؤكد فعالية Dovato&# 39 ؛ حاجز المقاومة ، مما يشير إلى أن المرضى يمكنهم تناول المزيد. يمكنه السيطرة على فيروس نقص المناعة البشرية مع استخدام عدد أقل من الأدوية. بالنظر إلى أن البيانات الديموغرافية لدراسة SALSA تمثل الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين نراهم في الممارسة اليومية ، بما في ذلك النساء والأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا وسلسلة من المجموعات العرقية المختلفة ، فإن نتائج هذه الدراسة مفيدة بشكل خاص. تعطي هذه النتائج الأطباء سببًا آخر للثقة في أن المرضى الذين حققوا كبتًا فيروسيًا سيتحولون إلى هذا العلاج الدوائي المزدوج.&مثل ؛

دوفاتو هو نظام كامل ، مرة واحدة يوميًا ، قرص واحد ، دوائين (2DR) ، يتكون من جرعة ثابتة من دولوتغرافير (DTG ، 50 مجم) ولاميفودين (3TC ، 300 مجم). من بينها: Dolutegravir هو الجيل الثاني من مثبطات نقل سلسلة متكاملة لفيروس نقص المناعة البشرية (INSTI) ، والذي يمنع تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية عن طريق منع تكامل الحمض النووي الفيروسي في المادة الوراثية للخلايا المناعية البشرية (الخلايا التائية) ، واللاميفودين هو عكسي للنيوكليوزيد. مثبطات إنزيم المنتسخة (NRTI) ، وغالبًا ما تستخدم مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري.

دوفاتو هو أول دواء تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة في أبريل 2019. وقد تم استخدامه لعلاج البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية -1 وليس لديهم مقاومة معروفة أو مشتبه بها لمثبطات إنزيم إنزيم أو لاميفودين ( وزن لا يقل عن 40 كجم) مرضى. دوفاتو مناسب للأشخاص بما في ذلك: الأشخاص المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية -1 الذين تم علاجهم حديثًا (علاج الخط الأول) وأولئك الذين حققوا قمعًا فيروسيًا (علاج الخط الثاني) الأشخاص المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية -1. بسبب التقدم في العلاج ، يمكن للمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أن يتوقعوا الآن أن يعيشوا مثل الأشخاص العاديين ، لكن هؤلاء المرضى لا يزالون يواجهون العلاج المضاد للفيروسات مدى الحياة للحفاظ على الكبت الفيروسي. دوفاتو هو أول نظام كامل يستخدم مرة واحدة في اليوم ، يحتوي على دوائين (2DR) معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، والذي يمكنه تقليل عدد حالات التعرض لأدوية ARV من بداية العلاج (علاج الخط الأول) مع الحفاظ على المعايير التقليدية. حاجز الفعالية والمقاومة العالية لنظام الأدوية الثلاثة.

في الصين ، تمت الموافقة على دوفاتو في مارس 2021 وتم إطلاقه في يونيو 2021. الدواء هو أول خطة علاج كاملة لمرض الإيدز بمرض الإيدز ، مرة واحدة يوميًا ، أحادية القرص ، وهي مناسبة لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية 1 البالغون والمراهقون الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا (وزن لا يقل عن 40 كجم) مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1 (HIV-1) وليس لديهم مقاومة معروفة أو مشتبه بها لمثبطات إنزيم الإنزيم أو لاميفودين. بالمقارنة مع العلاج الثلاثي التقليدي ، لا يمكن لـ Dovato فقط تقليل أنواع الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية التي يتناولها المرضى المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية ، ولكن أيضًا تحقيق التأثيرات المثبطة للفيروسات المثبتة علميًا.