Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) يظهر تأثيرًا قويًا!

في الآونة الأخيرة ، تم تقييم مثبط Eisai الفموي متعدد المستقبلات التيروزين كيناز Lenvima (lenvatinib) وعلاج Merck المضاد لـ PD-1 Keytruda (pembrolizumab) لعلاج سرطان الخلايا الكلوية (RCC) المرحلة 1b / 2 دراسة سريرية (دراسة 111 / KEYNOTE) -146) تم نشر النتائج في&مثل؛ The Lancet Oncology"؛ (علم الأورام لانسيت). عنوان المقال هو: Lenvatinib plus pembrolizumab في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية النقيلي الساذج أو المعالج سابقًا (دراسة 111 / KEYNOTE-146): دراسة المرحلة 1 ب / 2.

تظهر النتائج أنه في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية النقيلي والذين لم يتلقوا العلاج من قبل (العلاج الأولي) وتلقوا العلاج (بما في ذلك مثبط نقطة التفتيش المناعية [ICI]) ، فإن&مثل ؛ + جهاز المناعة [GG ] مثل ؛ خطة العلاج Lenvima + Keytruda تُظهر تشجيع النشاط المضاد للورم والأمان الذي يمكن التحكم فيه.

في الوقت الحالي ، يخضع تطبيق الدواء التكميلي الجديد (sNDA) وطلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي (sBLA) لنظام Lenvima {0}} المركب Keytruda لعلاج الخط الأول من RCC المتقدم لمراجعة الأولوية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. التواريخ المستهدفة لقانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) هي 2021 ، على التوالي. 25 و 26 أغسطس. أظهرت نتائج دراسة المرحلة 3 CLEAR الرئيسية (دراسة 307 / KEYNOTE-581) أنه في خط العلاج الأول للمرضى الذين يعانون من RCC المتقدم ، مقارنة بمجموعة علاج sunitinib ، كانت مجموعة علاج Lenvima + Keytruda في نقطة النهاية الأولية (لا بقاء تقدمي ، متوسط ​​PFS: 23.9 شهرًا مقابل 9.2 شهرًا ؛ معدل ضربات القلب=0.39 ، p&لتر ؛ 0.001) ، البقاء على قيد الحياة بشكل عام لنقاط النهاية الثانوية الرئيسية (متوسط ​​نظام التشغيل: لم يتم الوصول إليه مقابل لم يتم الوصول إليه ؛ معدل ضربات القلب=0.66 ؛ ع=0.005) ومعدل الاستجابة الموضوعية (ORR: 71.0٪ مقابل 36.1٪ ؛ p&لتر ؛ 0.001) كلاهما لهما تحسينات ذات دلالة إحصائية وذات دلالة إكلينيكية.