وقعت شركة Merck وشركة Korea-American Pharmaceuticals اتفاقية بقيمة 870 مليون دولار للحصول على efinopegdutide ، وهو ناهض مستقبلات GLP-1 / GL مزدوج

ميرك جي جي أمبير ؛ أعلن كل من Co و Hanmi Pharma بشكل مشترك أن الطرفين قد وقعا اتفاقية ترخيص حصرية لتطوير وتصنيع وتسويق efinopegdutide (المعروف سابقًا باسم HM12525A) ، وهو دواء قيد التطوير بواسطة Hanmi. ناهض مزدوج لمستقبلات الببتيد -1 (GLP-1) / الجلوكاجون (GL) أسبوعيًا ، تم تطويره لعلاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH).

التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) هو شكل متطرف من الكبد الدهني غير الكحولي ، يُعرَّف بأنه ظهور تنكس دهني مصحوب بالتهاب وتلف في خلايا الكبد. يمكن أن يسبب التهاب الكبد الدهني غير الكحولي تليف الكبد المتقدم وتليف الكبد وفشل الكبد وأورام الكبد. أصبح هذا المرض ثاني أكثر أسباب زراعة الكبد شيوعًا في الولايات المتحدة بعد التهاب الكبد المزمن سي. في الوقت الحالي ، وصل سوق NASH إلى 40 مليار دولار أمريكي ، ولكن لم تتم الموافقة على أي أدوية لعلاج NASH.

efinopegdutide هو ناهض لمستقبل GLP-1 / الجلوكاجون مزدوج يمكنه تنشيط مستقبلات GLP-1 ومستقبل الجلوكاجون. تم تقييم سلامة وفعالية الدواء في العديد من التجارب السريرية للمرحلة 1 والمرحلة 2 ، بما في ذلك علاج المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين يعانون من مرض السكري من النوع 2.

وفقًا للاتفاقية ، ستحصل شركة Merck على الترخيص الحصري لتطوير وتصنيع وتسويق efinopegdutide في الولايات المتحدة وعلى مستوى العالم. ستتلقى Hanmi دفعة مقدمة قدرها 10 ملايين دولار أمريكي وهي مؤهلة للحصول على مدفوعات بارزة تصل إلى {{1} مليون دولار أمريكي فيما يتعلق بالتطوير والموافقة التنظيمية والتسويق لـ efinopegdutide ، بالإضافة إلى حقوق الملكية المكونة من رقمين على أساس مبيعات المنتج . تحتفظ Hanmi بالحق في تسويق efinopegdutide في كوريا.

قال الدكتور سام إنجل ، نائب الرئيس للبحوث السريرية لداء السكري والغدد الصماء في مختبرات أبحاث ميرك: "توفر البيانات من دراسة المرحلة الثانية أدلة إكلينيكية مقنعة وتدعم التقييم الإضافي لـ efinopegdutide في علاج NASH. سوف نستمر في المضي قدما في كبريائنا. تقليد تطوير عقاقير مفيدة لعلاج أمراض التمثيل الغذائي والتطلع إلى تعزيز تطوير هذا الدواء المرشح.&مثل ؛

قال الدكتور سي تشانغ كوون ، الرئيس التنفيذي ورئيس Hanmi: “تدعم اتفاقية الترخيص هذه هدف Hanmi لتطوير وتقديم علاجات مبتكرة للمرضى المحتاجين. نعتقد أن خبرة Merck العلمية القوية في أمراض التمثيل الغذائي تمكنها من تعزيز تطوير هذا الدواء المرشح بشكل أفضل وزيادة إمكاناته إلى أقصى حد في المرضى في جميع أنحاء العالم.&مثل ؛