تمت الموافقة على Gardasil 9 من شركة ميرك من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنع سرطان البلعوم وسرطان الرأس والرقبة الأخرى!

Merck&؛ أعلنت شركة مؤخراً أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على لقاح HPV Gardasil 9 لتوسيع مؤشرات الوقاية من 7 فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (16 ، 18 ، 31 ، 33 ، 45 ، 52 ، 58) تسبب عن طريق سرطان البلعوم وسرطان الرأس والعنق. تستند مؤشرات سرطان البلعوم وسرطان الرأس والرقبة إلى فعالية Gardasil 9&# 39 ؛ في الوقاية من الأمراض التناسلية المتعلقة بفيروس الورم الحليمي البشري. قد تعتمد الموافقة المستمرة على هذا المؤشر على التحقق من الفوائد السريرية ووصفها في التجربة التوكيدية ، الجارية حاليًا.

قال د. آلان لوكسمبورغ ، مدير الأبحاث السريرية في مختبر أبحاث ميرك: "في ميرك ، لأكثر من 20 عامًا ، كانت الجهود المبذولة للمساعدة في منع بعض أنواع السرطان المتعلقة بفيروس الورم الحليمي البشري ذات أولوية. اليوم ، تمثل الوقاية من سرطان الفم والبلعوم المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري وغير ذلك من الموافقة على سرطان الرأس والعنق خطوة رئيسية إلى الأمام في مهمة ميرك للمساعدة في تقليل عدد الرجال والنساء المصابين بسرطانات معينة مرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري."؛

Gardasil 9 هو لقاح فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) للنساء في سن 9-45 سنة: (1) يستخدم لمنع 7 فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (16 ، 18 ، 31 ، 33 ، 45 ، 52 ، 58) تسبب في عنق الرحم ، الفرج ، المهبل والشرج والبلعوم وسرطان الرأس والرقبة. (2) يستخدم لمنع عنق الرحم والفرج والمهبل الناجم عن 9 أنواع من فيروس الورم الحليمي البشري (6 ، 11 ، 16 ، 18 ، 31 ، 33 ، 45 ، 52 ، 58) 1. آفات سرطانية أو آفات مفرطة التنسج في فتحة الشرج ؛ (3) يستخدم للوقاية من الثآليل التناسلية الناجمة عن نوعين من فيروس الورم الحليمي البشري منخفض الخطورة (6 ، 11).

غارداسيل 9 مناسب للرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و 45 عامًا: (1) يستخدم لمنع سرطان الشرج والبلعوم وغيرها من سرطانات الرأس والرقبة الناجمة عن 7 فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (16 ، 18 ، 31 ، 33 ، 45 ، 52 ، 58) ؛ (2) يتم استخدامه لمنع 9 أنواع من فيروس الورم الحليمي البشري (6 ، 11 ، 16 ، 18 ، 31 ، 33 ، 45 ، 52 ، 58) الناجمة عن الآفات السرطانية أو آفات مفرطة التنسج الشرجية للشرج ؛ (3) تستخدم لمنع 2 HPV منخفضة المخاطر (6 ، 11) تسبب الثآليل التناسلية.

في عام 2019 ، وصلت مبيعات Gardasil / Gardasil 9&العالمية إلى 3.737 مليار دولار أمريكي ، بزيادة قدرها 19٪ عن العام السابق.

يمكن أن يصاب كل من الرجال والنساء بسرطان الفم والبلعوم الناجم عن فيروس الورم الحليمي البشري. ومع ذلك ، فإن هذا السرطان يصيب الرجال خمس مرات مثل النساء. بالنسبة لمعظم الناس ، سوف يزيل فيروس الورم الحليمي البشري نفسه. ومع ذلك ، بالنسبة لأولئك الذين فشلوا في إزالة الفيروس ، يمكن أن يسبب بعض أنواع السرطان. قد يحدث سرطان البلعوم عن طريق الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري في البلعوم الفموي ، والذي يشمل الحنك الرخو والجدران الجانبية والخلفية للحنجرة واللوزتين والثلث الخلفي من اللسان.

وفقًا لنموذج حديث نشرته المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) ، تجاوز سرطان الحلق والبلعوم الناجم عن فيروس الورم الحليمي البشري سرطان عنق الرحم وأصبح أكثر أنواع السرطان المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري شيوعًا في الولايات المتحدة.