تمت معالجة مجموعة مثبطات VEGFR الخاصة بسرطان الرئة الخاص بـ Eli Lilly المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير

أعلنت ليلي أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على تركيبة شركة&# 39؛ Cyramza (ramucirumab) و erlotinib (erlotinib) ، علاج الخط الأول مصحوبًا بمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) exon 19 الحذف أو exon المرضى الذين يعانون من عدم نقائل سرطان الرئة صغير الخلية (NSCLC) مع طفرة إكسون 21 (L858R). مع هذه الموافقة ، تلقت Cyramza الآن ستة موافقات إدارة الأغذية والعقاقير لعلاج أنواع معينة من سرطان الرئة وسرطان الكبد وسرطان المعدة وسرطان القولون والمستقيم.

Cyramza مع erlotinib هو أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، لسرطان الرئة النقيلي غير الصغير المنتشر EGFR مع العلاج المركب بمثبطات التيروزين كيناز VEGFR / EGFR. تعتمد هذه الموافقة على بيانات فعالية وسلامة تجربة RELAY السريرية العالمية العشوائية المرحلة 3 التي تسيطر عليها وهمي.

في دراسة RELAY ، تم دمج Cyramza (مضاد مستقبلات عامل النمو البطاني الوعائي 2) مع erlotinib (مثبط EGFR) لتوفير تحسينات ذات دلالة إحصائية وسريرية في البقاء على قيد الحياة للمرضى بدون تقدم. كان PFS لمجموعة العلاج المركب Cyramza 19.4 شهرًا ، وكانت المجموعة الضابطة 12.4 شهرًا. (HR=0.59 ؛ CI ، 0.46 ، 0.76 ؛ ص&لتر ؛ 0.0001).

RELAY هي المرحلة الثالثة من التجربة السريرية الثالثة لـ Cyramza&مع نتائج إيجابية في علاج سرطان الرئة النقيلي غير الصغير. الأول هو REVEL ، الذي يدعم الموافقة على Cyramza مع docetaxel كخطة علاجية للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة النقيلي غير الصغير الذي يستمر سرطانه في التقدم بعد تلقي العلاج الكيميائي البلاتيني.

GG quot ؛ يمنع علاج الخط الأول الجديد لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحولة عن طريق EGFR كلاً من مسارات VEGFR و EGFR ، وهو معلم هام في علاج هذا المرض."؛ الدكتور إدوارد جارون ، رئيس تجربة RELAY في أمريكا الشمالية ، جامعة كاليفورنيا ، لوس أنجلوس ،" ؛ يوفر خيارًا جديدًا لعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الذين يحملون طفرات EGFR."؛