رائدة siRNA خفض الكوليسترول المخدرات Leqvio: خفض كبير ودائم LDL-C!--1/2

أعلنت نوفارتيس مؤخرا في الاجتماع العلمي لجمعية القلب الأمريكية (AHA) لعام 2021 عن نتائج تحليل ما بعد الوفاة للمرحلة 3 ORION-9 و-10 و-11 تجربة لعقار Leqvio المبتكر لخفض الكوليسترول (inclisiran) ، وناقشت مستوى مؤشر كتلة الجسم (تأثير مؤشر كتلة الجسم) على فعالية وسلامة Leqvio مرتين في السنة. تظهر البيانات أنه في المرضى الذين يعانون من جميع أنواع مؤشر كتلة الجسم ، عند استخدامها مع أدوية أخرى لخفض الدهون ، في الشهر السابع عشر من العلاج ، أظهر Leqvio تحملا جيدا وكان فعالا واستمر في تقليل مستويات LDL-C بنحو 50 مقارنة بالغفل. %.

وشملت هذه التجارب المرضى البالغين الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية تصلب الشرايين (ASCVD), فرط الكولسترول العائلي heterozygous (HeFH), ومكافئات خطر ASCVD. بغض النظر عن مؤشر كتلة الجسم، أظهرت Leqvio تأثيرات فعالة ومستدامة لخفض الدهون في سلسلة من الدهون غير المسببة للأعصاب مقارنة بالغفل، مما يشير إلى أن علم الصيدلة لا يبدو أنه يتأثر بالوزن الزائد. بالإضافة إلى خفض مستويات LDL-C بنحو 50٪، فإنه يقلل أيضا من الدهون الثلاثية (~ 10٪)، والكوليسترول الكلي (~ 33٪)، غير HDL-C (~ 45٪)، و apolipoprotein B (~40٪). التحمل من Leqvio مماثلة لتلك التي من الدواء الوهمي. زادت الأحداث السلبية الخطيرة في مجموعة الدواء الوهمي ومجموعة Leqvio مع زيادة مستويات مؤشر كتلة الجسم. كانت الأحداث الضائرة لفترة العلاج (TEAE) في موقع الحقن أكثر شيوعا في مجموعة Leqvio ، ولكنها كانت خفيفة أو معتدلة. لم يتم تحديد تأثير ليكفيو على أمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات.

وقال لورانس أ. ليتر، نائب مدير مركز التغذية السريرية وتكييف عوامل الخطر في مستشفى سانت مايكل في تورونتو، كندا: "بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية الذين يعانون من ارتفاع مؤشر كتلة الجسم، يوصي الأطباء عادة بفقدان الوزن بالإضافة إلى الأدوية النازلة للكوليسترول. على الرغم من أننا بذلنا قصارى جهدنا أفضل جهد، ولكن فقدان الوزن لا يمكن تحقيقه دائما. يكشف تحليل مؤشر كتلة الجسم عن إمكانات Leqvio في مساعدة المرضى على تقليل LDL-C ، بغض النظر عن وزنهم ، جرعتين فقط سنويا".

Leqvio (inclisiran) هو دواء رائد لخفض الكوليسترول في الحمض النووي الريبي طورته شركة الأدوية (TMC). استحوذت نوفارتيس على شركة TMC مقابل 9.4 مليار دولار أمريكي في نوفمبر 2019 وشملت inclisiran. حاليا ، inclisiran يخضع أيضا لاستعراض من قبل ادارة الاغذية والعقاقير في الولايات المتحدة.

في ديسمبر 2020، وافقت المفوضية الأوروبية على الإكليلسيران وبيعت في أوروبا تحت الاسم التجاري Leqvio كمساعدة لمراقبة النظام الغذائي لعلاج ارتفاع الكوليسترول الأولي للبالغين (heterozygous العائلي وغير العائلي) (الجنس) أو خلل التنسيبيديميا المختلط، على وجه التحديد: (1) Leqvio جنبا إلى جنب مع الستاتين أو الستاتين وغيرها من العلاجات خفض الدهون تستخدم لعلاج المرضى الذين لا يستطيعون تحقيق أهداف العلاج LDL-C بعد تلقي الجرعة القصوى المسموح بها من الستاتين; (2) يستخدم Leqvio جنبا إلى جنب مع غيرها من العلاجات خفض الدهون لعلاج المرضى الذين هم غير متسامحين من الستاتين أو موانع للستاتين.

يدار Leqvio عن طريق الحقن تحت الجلد. بعد كل إدارة في الشهرين 0 و 3، يتم تناوله مرة واحدة كل 6 أشهر خلال فترة الصيانة، وحقنتين فقط في السنة. بالمقارنة مع العلاج خفض الكولسترول في السوق، Leqvio يمكن أن تحسن بشكل كبير الامتثال على المدى الطويل.