ناهض السيروتونين العكسي الانتقائي Nuplazid له تأثير كبير في المرحلة 3 ---- 1/2

تلتزم شركة أكاديا للأدوية بتطوير علاجات مبتكرة لعلاج أمراض الجهاز العصبي المركزي. أعلنت الشركة مؤخرًا أن نتائج المرحلة الثالثة من دراسة هارموني (NCT03325556) قد تم نشرها في المجلة الطبية الدولية [جي جي] مثل ؛ نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسين [جي جي] مثل ؛ (NEJM). هذه تجربة دولية ، مزدوجة التعمية ، خاضعة للتحكم الوهمي ، لمنع الانتكاس مصممة لتقييم Nuplazid (بيمافانسرين) في علاج الهلوسة والأوهام المصاحبة للذهان المرتبط بالخرف (DRP). اشتملت الدراسة على 5 مجموعات فرعية من مرضى الخرف: مرض الزهايمر (AD) ، خرف أجسام ليوي (DLB) ، الخرف الجبهي الصدغي (FTD) ، مرض باركنسون (GG) ، الخرف (PDD) ، والخرف الوعائي (VD). تم تسجيل ما مجموعه 392 مريضًا في الدراسة ، بمتوسط ​​عمر 74.5 عامًا ومتوسط ​​درجات اختبار الحالة العقلية المصغر (MMSE) 16.7.

المكون الصيدلاني النشط في Nuplazid هوبيمافانسرين، وهو ناهض عكسي لمستقبلات السيروتونين الانتقائي (SSIA) يمكنه استهداف مستقبلات 5-HT2A بشكل انتقائي عن طريق تقليل النشاط الأساسي لمستقبلات 5-HT2A ، وبالتالي تقليل إثارة الجهاز العصبي المركزي وتقليل مخاطر الهلوسة أو الأوهام.

تم إنهاء دراسة HARMONY مبكرًا بسبب الفعالية الكبيرة. أظهرت النتائج أن مرضى DRP الذين تلقوا Nuplazid (34 مجم ، مرة واحدة يوميًا) خلال فترة استقرار التسمية المفتوحة لمدة 12 أسبوعًا وحصلوا على استجابات دائمة ، دخلوا فترة الانسحاب العشوائي المزدوج التعمية لمدة 26 أسبوعًا ، وتحولوا إلى الراحة مقارنةً بـ الدواء ، أدى استمرار العلاج بـ Nuplazid إلى تقليل خطر تكرار الذهان بنحو 3 أضعاف (2.8 مرة). في هذه الدراسة ، كان Nuplazid جيد التحمل ، وكانت نسبة حدوث الأحداث الضائرة في فترة التعمية المزدوجة مماثلة لتلك الخاصة بالدواء الوهمي. نتائج البحث مفصلة في: محاكمةبيمافانسرينفي الذهان المرتبط بالخرف.

قال الباحث الرئيسي في الدراسة ، د. توضح هذه التجربة التاريخية أنه عندما يستجيب المرضى لـ Nuplazid ثم يواصلون العلاج ، فإنهم أقل عرضة بثلاث مرات (2.8 مرة) لانتكاس الهلوسة والأوهام من أولئك الذين توقفوا عن العلاج بـ Nuplazid. هذا اكتشاف جوهري ومفتاح مجالنا. تطور كبير في احتياجات الصحة العامة. لا يوجد حاليًا علاج DRP معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. إن فعالية معظم مضادات الذهان المستخدمة حاليًا والتي لا تستلزم وصفة طبية غير واضحة وقد تسرع من التدهور المعرفي.&مثل ؛

قال ستيف ديفيس ، الرئيس التنفيذي لشركة أكاديا:&مثل ؛ أظهرت نتائج دراسة HARMONY ثلاث نتائج مهمة. أولاً ، أظهر علاج Nuplazid انخفاضًا مستمرًا في الأعراض الذهانية خلال فترة التسمية المفتوحة التي تبلغ 12 أسبوعًا. ثانيًا ، خلال فترة التعمية المزدوجة البالغة 26 أسبوعًا. مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي ، كان خطر تكرار الذهان في مجموعة Nuplazid أقل بثلاث مرات تقريبًا. ثالثًا ، Nuplazid جيد التحمل من قبل مرضى DRP المسنين. يسعدنا جدًا أن مجلة New England Journal of Medicine اختارت نشر هذه الدراسة. نتائج مهمة.&مثل ؛

نتائج بحث HARMONY (مصدر الصورة: NEJM)