Tecentriq: أول علاج مناعي للسرطان للعلاج المساعد لـ NSCLC! --- 2/2

في هذه الدراسة ، كانت بيانات أمان Tecentriq&متوافقة مع ملف تعريف الأمان المعروف الخاص بها ، ولم يتم العثور على إشارات أمان جديدة. في مجتمع الدراسة بأكمله ، كان لدى 92.7٪ من مجموعة Tecentriq و 70.7٪ من مجموعة BSC أحداث سلبية (AE) ؛ 21.8٪ من مجموعة Tecentriq و 11.5٪ من مجموعة BSC حاصلون على درجة 3 أو 4 AEs. حدثت الدرجة 5 AE في 0.8٪ من المرضى في مجموعة Tecentriq. كما هو متوقع ، تسبب Tecentriq في حدوث المزيد من الأحداث الضائرة مقارنةً بـ BSC عندما تم إعطاء العلاج المساعد لمدة تصل إلى عام واحد بعد العلاج الكيميائي.

ستستمر الدراسة في متابعة المرضى من أجل إجراء تحليل مخطط لـ DFS في جميع المرضى الذين يعتزمون العلاج (ITT) ، بما في ذلك مرضى المرحلة IB الذين لم تتجاوز بياناتهم العتبة في وقت هذا التحليل ؛ خلال التحليل المؤقت ، لا تزال بيانات البقاء (OS) الكلية غير ناضجة.

سرطان الرئة هو السبب الرئيسي لوفيات السرطان في جميع أنحاء العالم. 1.8 مليون شخص يموتون من المرض كل عام ؛ هذا يعني أن أكثر من 4900 شخص يموتون كل يوم في جميع أنحاء العالم. يمكن تقسيم سرطان الرئة تقريبًا إلى فئتين: سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (SCLC). NSCLC هو النوع الأكثر شيوعًا ، حيث يمثل حوالي 85 ٪ من جميع الحالات. يتم تشخيص حوالي 50 ٪ من NSCLC على أنها مرض مبكر (المرحلة الأولى والثانية) أو مرض متقدم محليًا (المرحلة الثالثة). حاليًا ، سيظل حوالي 50٪ من مرضى سرطان الرئة في المراحل المبكرة يعانون من تكرار الإصابة بالسرطان بعد الجراحة. قد يساعد العلاج المبكر قبل انتشار سرطان الرئة في منع تكرار المرض وتزويد المرضى بأفضل فرصة للشفاء.

قبل ذلك ، أظهر Tecentriq فوائد مهمة سريريًا في أنواع مختلفة من سرطان الرئة ، وهناك حاليًا ستة مؤشرات لعلاج سرطان الرئة معتمدة في الولايات المتحدة. بالإضافة إلى كونه أول علاج مناعي للسرطان للعلاج المساعد لـ NSCLC ، فإن Tecentriq هو أيضًا أول علاج مناعي للسرطان معتمد لعلاج الخط الأول للمرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (ES-SCLC) Poside] المركب) . تمت الموافقة على Tecentriq لـ 4 مؤشرات علاجية لـ NSCLC المتقدم: كعلاج وحيد ، أو بالاشتراك مع العلاج الموجه و / أو العلاج الكيميائي. لدى Tecentriq 3 جداول للجرعات ، والتي يمكن اختيارها بمرونة بحيث يتم تناولها مرة كل أسبوعين ، و 3 أسابيع ، و 4 أسابيع.

ينتمي Tecentriq إلى العلاج المناعي للورم PD- (L) 1. يستهدف بروتينًا يسمى PD-L1 يتم التعبير عنه في الخلايا السرطانية والخلايا المناعية التي تتسلل إلى الورم لمنع تفاعله مع مستقبلات PD-1 و B7.1. تأثير. عن طريق تثبيط PD-L1 ، يمكن لـ Tecentriq تنشيط الخلايا التائية. يمكن استخدام الدواء كعلاج أساسي للتوافق مع العلاج المناعي للسرطان ، والأدوية الموجهة ، وأنظمة العلاج الكيميائي المختلفة للسرطان.

اعتبارًا من الآن ، تمت الموافقة على Tecentriq في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي ودول أخرى في العالم كعلاج وحيد و / أو علاج مستهدف مشترك و / أو علاج كيميائي ، لعلاج أنواع مختلفة من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) والخلايا الصغيرة سرطان الرئة (SCLC) ، بعض أنواع سرطان الظهارة البولية النقيلي (MUC) ، سرطان الثدي الثلاثي السلبي المنتشر الإيجابي PD-L1 (mTNBC) ، سرطان الخلايا الكبدية (HCC). في الولايات المتحدة ، تمت الموافقة على Tecentriq أيضًا للجمع بين Cotellic (cobimetinib) و Zelboraf (vemurafenib) لعلاج سرطان الجلد المتقدم مع طفرة BRAF V600 الإيجابية.

طورت شركة Roche خطة تطوير شاملة لـ Tecentriq ، بما في ذلك عدد من دراسات المرحلة الثالثة الجارية والمخطط لها ، والتي تشمل أنواعًا مختلفة من سرطان الرئة ، وسرطان الجهاز البولي التناسلي ، وسرطان الجلد ، وسرطان الثدي ، وسرطان الجهاز الهضمي ، وسرطان أمراض النساء ، وسرطان الرأس والرقبة. سرطان. يتضمن ذلك دراسات عن Tecentriq بمفردها أو بالاشتراك مع أدوية أخرى.