ادارة الاغذية والعقاقير الأمريكية توافق على بيجين بروكينسا (زانوبروتينيب) إشارة جديدة: علاج الغلوبيوليتين الدم الكلي في والدنستروم!--2/2

بروكينسا (زانوبروتينيب) هو نفس فئة من المخدرات كما المخدرات المضادة للانسان إمبروفيكا (ibrutinib) في السوق. إمبروفيكا (إيبروتينيب) هو أول مثبط BTK في العالم يتم تسويقه وتمت الموافقة عليه لأول مرة في نوفمبر 2013.

إمبروفيكا (إيبروتينيب) هو مثبط BTK الافلام التي تباع من قبل جونسون وجونسون وAbVie. يلعب تأثير مضاد للسرطان عن طريق منع BTK المطلوبة لانتشار الخلايا السرطانية والانبثاث. BTK هو جزيء إشارة رئيسية في مجمع إشارات مستقبلات الخلايا B ، والذي يلعب دورا مهما في بقاء الخلايا B الخبيثة والعديد من الأمراض المنهكة الخطيرة الأخرى وانبثاثها. يمكن أن تمنع إمبروفيكا مسارات الإشارات التي تتوسط في الانتشار غير المنضبط وانتشار الخلايا B ، وتساعد على قتل وتقليل عدد الخلايا السرطانية ، وتأخير تطور السرطان. في التجارب السريرية، أظهرت العلاجات أحادية الدواء والجمع بين آثار علاجية قوية ضد مجموعة واسعة من الأورام الخبيثة الدموية.

منذ إطلاقها في عام 2013 ، حصلت Imbruvica على 11 موافقة من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية في 6 أمراض بما في ذلك 5 سرطانات دم بالخلايا B ومرض الكسب غير المشروع المزمن مقابل المضيف (cGVHD): أولئك الذين يعانون من طفرة حذف 17p أو بدونها (del17p). سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) ، سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (SLL) مع أو بدون طفرة حذف 17p (del17p) ، والغلوبولين الدم الكلي في Waldenstrom (WM) ، سرطان الغدد الليمفاوية في خلايا العباءة المعالجة سابقا (MCL) ، سرطان الغدد الليمفاوية الهامشي (MZL) الذي يتطلب علاجا جهازيا وتلقى علاجا واحدا على الأقل مضادا ل CD20 ، ومرض الكسب غير المشروع المزمن مقابل المضيف (cGVHD) الذي فشل في علاج واحد أو أكثر.

في الصين، إمبروفيكا (إيبروتينيبتمت الموافقة على ذلك لأول مرة في أغسطس 2017 وتمت الموافقة على إشارة جديدة في نوفمبر 2018. في مفاوضات التأمين الطبي لعام 2018، دخلت إمبروفيكا (Yike ®، إيبروفيتشا) بنجاح كتالوج التأمين الطبي الوطني من خلال خفض كبير في الأسعار. في ديسمبر 2020، أعلنت إدارة الأمن الطبي الوطنية عن طبعة عام 2020 من كتالوج التأمين الطبي الوطني. تم تجديد إمبروفيكا (Yike®، إيبروفيتشا) بنجاح وأضيفت مؤشران جديدان. وقد أدرجت في النسخة الجديدة من التأمين الطبي الوطني ما مجموعه 5 مؤشرات رئيسية. المحتويات.

على وجه التحديد، ويشمل: دواء واحد هو مناسبة لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية عباءة الخلية (MCL) المرضى الذين تلقوا علاجا واحدا على الأقل في الماضي. دواء واحد مناسب لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) / سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (SLL) المرضى؛ عامل واحد هو مناسبة لعلاج المرضى الذين يعانون من الماكروغلوبولين الدم والدنستروم (WM) الذين تلقوا علاجا واحدا على الأقل في الماضي, أو علاج الخط الأول من المرضى الذين يعانون من الماكروغلوبولين الدم والدنستروم (WM) الذين ليسوا مناسبين للعلاج الكيميائي والعلاج المناعي; Tuximab مناسبة لعلاج المرضى الذين يعانون من الغلوبولين الدم الكلي في والدنستروم (WM). من بينها ، فإن مؤشرات لعلاج المرضى الذين يعانون منوغلوبولين الدم الكلي في والدنستروم (WM) هي مؤشرات تم تعويضها حديثا.

حاليا ، AbbVie وجونسون جونسون تتقدم ضخمة Imbruvica (إيبروتينيب) مشروع تطوير الورم السريري. ووفقا للتقرير السنوي الصادر عن الطرفين، بلغت المبيعات العالمية لشركة إمبروفيكا (إيبروتينيب) في عام 2020 9.442 مليار دولار أمريكي.