إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على Qelbre (فيلوكسازين) لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD)

Supernus Pharma هي شركة صيدلانية حيوية متخصصة تركز على تطوير وتسويق الأدوية لعلاج أمراض الجهاز العصبي المركزي (CNS). أعلنت الشركة مؤخرًا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على Qelbree (فيلوكسازين) ، وهو مُعدِّل السيروتونين والنوربينفرين (SNMA) لعلاج الأطفال من سن 6 إلى 17 عامًا الذين يعانون من اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD). .

الجدير بالذكر أن Qelbree يمثل أول علاج غير منشط في علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه منذ عشر سنوات. يخطط Supernus لإطلاق Qelbree في السوق الأمريكية في الربع الثاني من عام 2021. فيما يتعلق بالأدوية ، يتم تناول Qelbree عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ، أو يتم ابتلاعه في شكل كبسولة كاملة ، أو رشه على عصير التفاح.

موافقة Qelbree&مدعومة ببيانات مشروع تطوير واسعة النطاق. يتضمن المشروع 4 مراحل 3 من التجارب السريرية ، حيث يتم تسجيل أكثر من 1000 طفل مصاب باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه تتراوح أعمارهم بين 6-17 عامًا في ديسمبر 2020 ، أعلنت الشركة أن تجربة المرحلة 3 للمرضى البالغين المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه قد حققت نتائج إيجابية ، وتخطط لتقديم طلب دواء تكميلي جديد إلى إدارة الغذاء والدواء في النصف الثاني من عام 2021 لاستخدام Qelbree لعلاج المرضى البالغين المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. ADHD.

تجدر الإشارة إلى أن كلبري قد يزيد من الأفكار والسلوك الانتحاري لدى بعض الأطفال المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، خاصة خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج أو عند تغيير الجرعة. لذلك ، يجب أن تنتبه جيدًا لأي تغيرات جديدة أو مفاجئة في المشاعر والسلوكيات والأفكار والمشاعر. بالإضافة إلى ذلك ، يجب على المرضى الذين يتناولون بعض مضادات الاكتئاب ، وخاصة مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOI) ، أو بعض أدوية الربو ، عدم تناول Qelbree.

جاك أ. قال خطار ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Supernus:" ؛ بناءً على الفعالية الموضحة في البرنامج السريري ، نعتقد أن Qelbree سيوفر خيارًا جديدًا فريدًا لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. سيوفر Qelbree خيارًا غير خاضع للرقابة لوصف الأطباء ومرضى ADHD. طريقة علاج أثبتت فعاليتها وأمانها وتحملها. نشكر المرضى وأسرهم والقائمين على رعايتهم الذين شاركوا في بحثنا ودعمناه.&مثل ؛

قال أندرو جيه كاتلر ، دكتوراه في الطب ، أستاذ مساعد في الطب النفسي في جامعة نورث ستيت ميديكال ، جامعة ولاية نيويورك وكبير المسؤولين الطبيين في معهد تعليم العلوم العصبية:&مثل ؛ ADHD هو أحد أكثر مشاكل الصحة العقلية شيوعًا في الولايات المتحدة. للأطفال والمراهقين ، هذا صحيح. العلاج هو المفتاح لأنهم ينمون ويتطورون في المدرسة والعلاقات الاجتماعية. توفر هذه الموافقة مستحضر جديد غير منبه يمكن رشه على المربى مرة واحدة في اليوم. بالنسبة للأطفال والمراهقين المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، سيكون اختيارًا جيدًا.&مثل ؛