وهناك فئة جديدة من الأدوية المضادة للسكر الدم Imeglimin: آلية فريدة من نوعها يعطي إمكانات غير محدودة، وسيتم سرد في عام 2021!

Poxel SA هي شركة الأدوية الحيوية ومقرها في ليون، فرنسا، مكرسة لتطوير علاجات مبتكرة لأمراض التمثيل الغذائي بما في ذلك مرض السكري من النوع 2 والتهاب الكبد غير الكحولي (NASH). في الآونة الأخيرة، أعلنت الشركة نتائج دراستين سريريتين من وكيل سكر الدم عن طريق الفم الجديد imeglimin. قيمت هذه الدراسات 2 إمكانية imeglimin التفاعل مع اثنين من العوامل hypolycemic المنصوص عليها على نطاق واسع، الميتفورمين (ميتفورمين) وسيتاغليبتين (سيتاغليبتين، DPP-4 المانع). وأظهرت النتائج أنه في المواضيع الصحية, imeglimin والميتفورمين أو sitagliptin تشارك في إدارة دون التسبب في التفاعلات الدوائية ذات الصلة سريريا. وقد نشرت نتائج الدراستين على الانترنت في مجلة علوم الحياة "الدوائية السريرية". عنوان المقال هو: Imeglimin لا تحفز التفاعلات الدوائية ذات الصلة سريريا عند دمجها مع إما الميتفورمين أو سيتاغليبتين في المواضيع الصحية.

كان الغرض الرئيسي من دراستي التفاعل الدوائي تقييم تأثير الإدارة المشتركة المتكررة للميثفورمين أو السيتاغليبتين مع imeglimin على المعلمات الدوائية للميتفورمين أو السيتاغليبتين في المواضيع الصحية. وكانت الأهداف الثانوية للدراستين هي السلامة والتحمل. تشير نتائج كلتا الدراستين السريريتين إلى أن الميجليمين آمن وجيد التحمل ، ولا توجد تغييرات ذات صلة سريريًا في مستوى التعرض للأدوية الجهازية.

وقال ديفيد مولر، العضو المنتدب، كبير المسؤولين العلميين في Poxel: "مرض السكري من النوع 2 مرض تقدمي يتطلب أدوية علاجية إضافية مع مرور الوقت. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 الذين يتلقون علاجًا لم يعد يتم التحكم في سكر الدم ، تتقدم الإدارة الناجحة عادة ً إلى العلاج المركب مع الأدوية مع آليات العمل التكميلية. منحنيات السلامة والتحمل من imeglimin جنبا إلى جنب مع الميتفورمين أو الستاغليبتين لوحظ في هذه الدراسات والعديد من التقييمات الأخرى دراسات على استخدام أدوية مختلفة متسقة، بما في ذلك المرحلة الرئيسية الثالثة تايمز 2 التجربة وتجربتين المرحلة الثانية السابقة، والتي أظهرت أيضا إمكانية زيادة الفعالية. هذه النتائج تسليط الضوء على imeglimin كنظام علاج جديد مبتكر لتكملة الأدوية المضادة للسرطان القائمة إمكانية لعلاج مرض السكري. "

وقال الدكتور سيباستيان بولز، الرئيس التنفيذي للعمليات ونائب الرئيس التنفيذي لعمليات Poxel غير السريرية والتصنيعية: "imeglimin هو أول مرشح للدواء عن طريق الفم جديد يستهدف سلسلة تنفسية الميتوكوندريا، وهو المكان الذي تنتج فيه الخلايا الطاقة. تشير هذه النتائج إلى أن Imeglimin لن يسبب تغييرات ذات صلة سريريًا في المنحنيات الدوائية لعقارين مهمين في مكتبة ذخيرة علاج مرض السكري. وتتسق هذه النتائج مع الدراسات السريرية السابقة قبل السريرية وطويلة الأجل. "

التركيب الجزيئي لـ imeglimin (المصدر: ويكيبيديا)

imeglimin ينتمي إلى فئة جديدة من الاستعدادات الكيميائية عن طريق الفم تسمى Glimins. هذا هو المنتج المرشح الأول لهذه الفئة للدخول في التنمية السريرية. لديها آلية فريدة من نوعها للعمل (MOA) وتستهدف الطاقة الحيوية الميتوكوندريا. هذا هو العامل الوحيد لنقص السكر في الدم عن طريق الفم الذي يمكن أن تعمل في وقت واحد على جميع الأجهزة الرئيسية الثلاثة (الكبد والعضلات والبنكرياس) المشاركة في التوازن الجلوكوز.

وقد ثبت imeglimin للحد من نسبة السكر في الدم عن طريق زيادة إفراز الأنسولين، وزيادة حساسية الأنسولين، وتثبيط gluconeogenesis. هذه الآلية للعمل لديها القدرة على منع خلل الانبوثيويلية والخلل الانبساطي، ولها تأثير وقائي على العيوب الوعائية الدقيقة والأوعية الدموية الكلية الناجمة عن مرض السكري. بالإضافة إلى ذلك ، imeglimin له أيضا آثار وقائية محتملة على بقاء ووظيفة الخلايا. توفر هذه الآلية الفريدة للعمل imeglimin مع إمكانات غير محدودة لعلاج مرض السكري من النوع 2 في جميع مراحل نموذج العلاج الحالي لنقص السكر في الدم ، بما في ذلك كعلاج أحادي أو كعلاج إضافي لعوامل سكر الدم الأخرى.

آلية imeglimin فريدة من نوعها ولها القدرة على المساعدة في إدارة مرض السكري من النوع 2 في جميع مراحل المرض

أنشأت Poxel و Sumitomo Pharmaceutical شراكة استراتيجية في أكتوبر 2017 لتطوير وتسويق imeglimin لعلاج مرض السكري من النوع 2 في اليابان والصين وكوريا الجنوبية وتسعة بلدان أخرى في جنوب شرق آسيا وشرق آسيا. في نهاية العام الماضي، تم الانتهاء بنجاح من مشروع التطوير السريري للمرحلة الثالثة من imeglimin لعلاج مرض السكري من النوع 2. قام المشروع بتقييم فعالية وسلامة الـ imeglimin في علاج المرضى اليابانيين المصابين بالنوع 2 من مرض السكري لدعم سلامة وفعالية الميجليمين في مجموعات المرضى المختلفة. ويشمل المشروع ثلاث دراسات رئيسية للمرحلة الثالثة شملت أكثر من 100 1 مريض. في هذه الدراسات, تم إعطاء imeglimin بجرعة 1000 ملغ مرتين يوميا.

أكدت نتائج مشروع التايمز الخصائص المتباينة لـ imeglimin، تبين أن imeglimin لديه آلية مزدوجة للعمل لزيادة إفراز الأنسولين وتحسين حساسية الأنسولين، ويظهر تأثير نقص السكر في الدم عند دمجها مع الأدوية مع آليات العمل التكميلية، بما في ذلك عوامل تثبيط DPP-4، مثبطات SGLT2، biguanides، أدوية السلفونيليويريا، غلينايدز، مثبطات ألفا غلوكوسيداز، أدوية ثيازوليدين، مستقبلات GLP1 agonists. واستناداً إلى بيانات المشروع، تستعد شركة Poxel وشركة سوميتومو للأدوية لتقديم طلب دواء جديد من شركة "إيمجليمين" (NDA) في اليابان، والذي من المتوقع تقديمه في الربع الثالث من عام 2020، وسيجلب المنتج إلى السوق اليابانية في عام 2021.

في فبراير 2018، وقعت شركة رويفانت للعلوم وPoxel اتفاقية بقيمة 650 مليون دولار لتطوير وتسويق imeglimin في أسواق خارج البلدان والمناطق المذكورة أعلاه، بما في ذلك الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. حاليا، يعمل Poxel مع ميتفانت، وهي شركة تابعة لشركة رويفانت للعلوم، للمضي قدما imeglimin في مشروع المرحلة الثالثة.

imeglimin لديه آلية فريدة ومتمايزة والسلامة الجيدة والتحمل. الدواء لديه القدرة على أن تصبح خيارا علاجيا جديدا هاما لمساعدة المرضى على إدارة مرض السكري من النوع 2 في مراحل متعددة من المرض.(Bioon.com)