بريستول مايرز سكويب يأخذ مثبط TYK2 الفموي Deucravacitinib في علاج الصدفية اللويحية للمرحلة الثالثة ، النجاح السريري!

أعلنت شركة Bristol-Myers Squibb (BMS) مؤخرًا أن POETYK PSO-1 ، وهي دراسة رئيسية في المرحلة الثالثة لتقييم عقار جديد مضاد للالتهاب deucravacitinib (BMS-986165) لعلاج الصدفية ، قد وصل إلى نقطة نهاية أولية مشتركة ونقاط نهاية ثانوية رئيسية متعددة . Deucravacitinib هو مثبط التيروزين كيناز 2 (TYK2) الأول والوحيد الجديد عن طريق الفم في الأبحاث السريرية التي تقيّم علاج الأمراض المناعية المختلفة.

POETYK PSO-1 هي أول دراسة رئيسية في المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة ديوكرافاسيتينيب ، والتي قيمت علاج المرضى الذين يعانون من الصدفية المتوسطة إلى الشديدة بجرعة 6 ملغ مرة واحدة في اليوم. أظهرت النتائج أن الدراسة وصلت إلى نقطة النهاية الأولية الشائعة: بعد 16 أسبوعًا من العلاج ، مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي ، كانت نسبة أعلى من المرضى في مجموعة علاج ديوكافاسيتينيب بجرعة 6 ملغ يعانون من منطقة الصدفية وتحسن مؤشر الشدة بنسبة 75٪ على الأقل من خط الأساس (PASI75) ، التقييم العام للطبيب الساكن (sPGA) هو إزالة كاملة أو شبه كاملة للآفات الجلدية (sPGA 0/1).

بالإضافة إلى ذلك ، وصلت الدراسة أيضًا إلى عدد من نقاط النهاية الثانوية الرئيسية ، بما في ذلك: في نسبة المرضى الذين حققوا مغفرة PASI75 و sPGA 0/1 في الأسبوع 16 ، كانت مجموعة علاج deucravacitinib أفضل من مجموعة علاج Otezla (apremilast). في هذه الدراسة ، تتوافق السلامة العامة لـ deucravacitinib مع نتائج دراسة المرحلة الثانية التي تم الإبلاغ عنها مسبقًا.

سيقوم Bristol-Myers Squibb والباحثين الرئيسيين بإكمال تقييم شامل لبيانات البحث الخاصة بـ POETYK PSO-1 ومشاركة النتائج التفصيلية في المؤتمرات الطبية المستقبلية.

POETYK PSO-1 هي الأولى من دراستين عالميتين للمرحلة الثالثة لتقييم سلامة وفعالية ديوكرافاسيتينيب في المرضى الذين يعانون من الصدفية المتوسطة إلى الشديدة مقارنة بالدواء الوهمي وأوتيزلا من المتوقع أن يتم الحصول على نتائج الدراسة الثانية ، POETYK PSO-2 ، في الربع الأول من عام 2021. بالإضافة إلى الصدفية ، يتم دراسة الديوكرافاسيتينيب في مجموعة واسعة من الأمراض المناعية. ستعرض بريستول مايرز سكويب التهاب المفاصل الصدفي في الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR) Convergence 2020 في 5-9 نوفمبر 2020. 2 نتائج فترة التجربة.

قال الدكتور إبريل أرمسترونج ، العميد المشارك وأستاذ الأمراض الجلدية في جامعة جنوب كاليفورنيا: "هناك خيارات محدودة للعلاج عن طريق الفم لمرض الصدفية ، ولا يزال هناك طلب كبير على علاجات فموية آمنة وفعالة. النتائج الإيجابية من دراسة POETYK PSO-1 مثيرة للإعجاب. نتائج مشجعة للغاية ، تظهر النتائج أن ديوكرافاسيتينيب لديه القدرة على أن يصبح خيارًا علاجيًا جديدًا لمرضى الصدفية ، ويمكن أن توفر الراحة عن طريق الفم تحسينات سريرية&مثل ؛

في الوقت الحاضر ، لا تزال الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لا تخضع للعلاج ، ولا يزال العديد من المرضى يعانون من ضعف السيطرة على المرض. هناك طلب طبي كبير في هذا المجال للحصول على خيارات علاج فعالة وملائمة وذات تأثير إيجابي. .

هيكل كيميائي Deucravacitinib

Deucravacitinib هو نوع جديد من مثبطات TYK2 الانتقائية عن طريق الفم مع آلية عمل فريدة تختلف عن مثبطات كيناز الأخرى. TYK2 هو كيناز إشارة داخل الخلايا يتوسط في نقل إشارة IL-23 و IL-12 والنوع I IFN. هذه السيتوكينات هي السيتوكينات الطبيعية المشاركة في الالتهاب والاستجابة المناعية.

حاليًا ، يتم تقييم عقار ديوكرافاسيتينيب لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض التي تتوسطها المناعة ، بما في ذلك الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي والذئبة ومرض التهاب الأمعاء. بالإضافة إلى POETYK PSO-1 ، تجري Bristol-Myers Squibb دراسات أخرى من 4 مراحل 3 على deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751) ، POETYK PSO-3 (NCT04167462) ، POETYK PSO-4 (NCT03924427) ، POETYK PSO- (NCT04036435).