Cabenuva: يمكن تنفيذه بنجاح في مجموعة واسعة من الممارسات الطبية ، حتى أثناء COVID-19!

ViiV Healthcare هي شركة متخصصة في أبحاث وتطوير الأدوية الخاصة بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، وتسيطر عليها شركة GlaxoSmithKline (GSK) و Pfizer و Shionogi. في الآونة الأخيرة ، أعلنت الشركة عن النتائج الإيجابية لبرنامج فيروس نقص المناعة البشرية طويل المفعول Cabenuva (cabotegravir / rilpivirine ، CAB / RPV) تجربة المرحلة 3 المخصصة في المؤتمر العلمي الحادي عشر لجمعية الإيدز الدولية (IAS) لفيروس نقص المناعة البشرية في عام 2021. وشملت هذه الدراسة الأشخاص الذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية والفرق الطبية ، وتداخلت مع جائحة COVID-19. أظهرت النتائج التي تم الإعلان عنها في الاجتماع لمدة 12 شهرًا أنه يمكن تنفيذ Cabenuva بنجاح في سلسلة من البيئات الطبية في الولايات المتحدة. أفاد فريق طبي من مجموعة واسعة من عيادات فيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة أن الأمر استغرق 1-3 أشهر فقط لتحقيق التنفيذ الأمثل لـ Cabenuva مرة واحدة في الشهر ، والتنفيذ مقبول ومناسب ومجدي. أفاد غالبية المرضى في الدراسة (74٪) أنه حتى أثناء COVID-19 ، لا يوجد أي عائق تقريبًا أمام تحديد موعد للحقن الشهري.

تم تطوير Cabenuva (CAB / RPV) بواسطة ViiV بالتعاون مع Johnson&؛ Johnson&# 39 ؛ s Janssen Pharmaceuticals. إنه أول حل كامل طويل المفعول لعلاج عدوى HIV-1 عند البالغين. يتم توفير Cabenuva كحزمة مشتركة من اثنين من الأدوية القابلة للحقن (ViiV&# 39 ؛ s cabotegravir [CAB ، Cabotvir] و Johnson& ؛ Johnson&# 39 ؛ s rilpivirine [RPV ، Rilpivirine]). من بينها ، Cabotvir هو مثبط طويل المفعول لنقل سلسلة HIV-1 ، و Ripivirin هو مثبط طويل المفعول غير النوكليوزيد للنسخ العكسي.

في الولايات المتحدة ، تمت الموافقة على Cabenuva في يناير 2021 ليتم حقنها مرة واحدة في الشهر (12 مرة فقط في السنة) ، ومؤشراتها هي: للعلاج ، وتلقي نظام مستقر وتحقيق قمع فيروسي (HIV-1 RNA< ؛ 50 نسخة / مل) ، لا يوجد تاريخ لفشل العلاج ، ولا توجد مقاومة معروفة أو مشتبه بها لـ Cabotvir أو Ripavirin لدى البالغين المصابين بعدوى HIV-1 ، لتحل محل نظامهم الحالي المضاد للفيروسات القهقرية (ARV).

في الاتحاد الأوروبي ، تمت الموافقة على برنامج CAB / RPV طويل المفعول في ديسمبر 2020: حقق Vocabria (حقن وأقراص cabotegravir) جنبًا إلى جنب مع Rekambys (حقن rilpivirine) و Edurant (أقراص rilpivirine) لتلقي برنامج ARV المستقر الذي حقق قمعًا فيروسيًا للبالغين المصابين. مع HIV-1. في الاتحاد الأوروبي ، يمكن حقن هذا العلاج طويل المفعول (حقن الكابوتجرافير + حقن rilpivirine) مرة في الشهر أو كل شهرين.

من الجدير بالذكر بشكل خاص أن نظام CAB / RPV طويل المفعول هو أول نظام علاج كامل وطويل الأمد لفيروس نقص المناعة البشرية في العالم. تدار عن طريق الحقن العضلي (IM) كل شهر أو كل شهرين. تمثل الموافقة على الدواء في السوق علامة بارزة وستحدث ثورة في علاج فيروس نقص المناعة البشرية. سيتغير من تناوله عن طريق الفم 365 يومًا في السنة إلى مرة واحدة في الشهر أو كل شهرين ، وهناك حاجة إلى 12 حقنة أو علاجًا فقط على مدار العام. 6 مرات.

تم إطلاق تجربة CUSTOMIZE في عام 2019. هذه دراسة بذراع واحدة ، متعددة المراكز ، مدتها عام واحد لتحديد التكامل الناجح لنظام CAB / RPV طويل المفعول (يُدار مرة واحدة شهريًا) في مجموعة متنوعة من الممارسات السريرية في طرق الولايات المتحدة. شملت الدراسة 115 شخصًا مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية و 24 من مقدمي الرعاية الصحية ، وقامت بتقييم سلسلة من الأنواع السريرية بما في ذلك العيادات الخاصة والمستشفيات الجامعية والمراكز الصحية المعتمدة اتحاديًا والأنظمة الطبية المتكاملة ، مع تمثيلات جغرافية وديموغرافية مختلفة. كانت نقطة النهاية الأولية هي التغيير في استجابة المستفتى&للمقبولية والملاءمة والجدوى أثناء التحقيق في موقع الحقن من فحص خط الأساس إلى الشهر الثاني عشر.

تظهر نتائج الاستطلاع أنه بغض النظر عن النوع السريري ، فإن الغالبية العظمى من الطاقم الطبي (96٪ ، ن=22/23) يوافقون أو يوافقون تمامًا على أن حل CAB / RPV طويل الأمد ممكن في عياداتهم ، ومعظمهم (78) ٪، n=18/23) يعتقدون أنه تم تحقيق أفضل تنفيذ في غضون 1-3 أشهر فقط ، مع تعديلات طفيفة فقط على لوجستيات العيادة. وافق الأشخاص المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية المشاركون في التجربة على أن نظام CAB / RPV طويل المفعول مقبول ومناسب للتنفيذ ، وأبدت الغالبية العظمى من المرضى (97٪ ، n=99/102) اهتمامًا بمواصلة تلقيها بعد نهاية الشهر الثاني عشر من الدراسة هذا النظام طويل المفعول ليس علاجًا يوميًا عن طريق الفم.

بالإضافة إلى تقييم تطبيق برنامج CAB / RPV طويل المفعول في الممارسة الطبية في الولايات المتحدة ، قيمت تجربة CUSTOMIZE أيضًا سلامة وفعالية هذا البرنامج طويل المفعول. خلال الدراسة ، أظهرت النتائج أن 100٪ من المرضى الذين لديهم بيانات الحمل الفيروسي المتاحة حافظوا على كبت الفيروس (HIV-1 RNA< ؛ 50 نسخة / مل ، n=102) ، ولم يحدث أي فشل فيروسي. كان الحدث الضار الأكثر شيوعًا هو تفاعل موقع الحقن ، والذي حدث في 72 ٪ (78/109) من المرضى الذين تلقوا حقنة 1 خلال فترة 12 شهرًا.

قالت الدكتورة ماجي كزارنوغورسكي ، رئيسة قسم العلوم للابتكار وتنفيذ برنامج ViiV: "بالنسبة لمقدمي الرعاية الصحية ، تعتبر الحقن الشهرية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية ممارسة جديدة ، ويتوقع بعض الأشخاص وجود عقبات في عملية التنفيذ. في غضون عام واحد حتى مع التحديات الإضافية لـ COVID-19 ، فإن العقبات التي يعتقد مقدمو الرعاية الصحية والمرضى أنهم سيواجهونها ليست مقلقة كما كان يعتقد في البداية. الأهم من ذلك ، كان خطر فشل برنامج CAB / RPV طويل الأجل منخفضًا. ينعكس هذا في البيانات التي تظهر أن جميع الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين شاركوا في التجربة حافظوا على كبت الفيروس ، ووجد العديد من المرضى أن الزيارات الشهرية مع المهنيين الطبيين كانت ذات قيمة وكان لها تأثير إيجابي على الرعاية الشاملة لفيروس نقص المناعة البشرية.&مثل ؛