من المتوقع أن يصبح تطبيق التجارب السريرية متعددة الأنواع من CStone والمعتمد في الصين هو الجيل التالي من علاج PD- (L) 1

في 15 سبتمبر ، أعلنت شركة الأدوية المبتكرة في هونغ كونغ CStone Pharmaceuticals (HK: 2616) أن تطبيق التجارب السريرية الصينية CS2006 / NM21-1480 (IND) تمت الموافقة عليه من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). وافق المركز. يتمتع هذا المنتج بإمكانيات أفضل جزيء إطار العلاج المناعي في فئته ، ومن المتوقع أن يصبح علاجًا واعدًا من الجيل التالي من العلاج PD- (L) 1 في مجال العلاج المناعي للورم. تمثل هذه الموافقة تقدمًا بارزًا لاستراتيجية خط الأنابيب 2.0 CStone&، وهي تمثل خطوة مهمة لأبحاث العلاج المبتكرة CStone &.

من المفهوم أن CS2006 / NM21-1480 له تصميم جزيئي فريد وهو جسم مضاد أحادي التكافؤ ثلاثي الخصوصية يستهدف في نفس الوقت PD-L1 و 4-1BB وألبومين المصل البشري (HSA). يمكن أن يحفز مستقبلات تكلفتها المناعية بشكل مشروط 4-1BB وينشط الخلايا التائية المضادة للسرطان فقط عندما يرتبط بسطح خلية الورم يجند PD-L1 ، لذلك قد يتجنب استخدام الأجسام المضادة 4-1BB ناهض في الماضي سمية الكبد المرصودة .

مقارنةً بالأجسام المضادة الأخرى المرشحة ثنائية الخصوصية PD-L1 / 4-1BB ، فإن تصميم هيكلها الأحادي التكافؤ الفريد وتقاربها الفائق للغاية لـ PD-L1 سيزيدان من إمكانات التأثيرات المزدوجة لـ PD-L1 و 4-1BB في الورم. ، التأثير العلاجي واسع وطويل الأمد مع تجنب السمية الجهازية. بالإضافة إلى ذلك ، من خلال الجمع بين HSA ، يمكن إطالة عمر النصف ، مما يوفر للمرضى تواتر جرعات أكثر ملاءمة. لذلك ، من المتوقع أن تكون CS2006 / NM21-1480 فعالة ضد مجموعة واسعة من أنواع الأورام مع تعبير PD-L1 ، وقد تتغلب على المقاومة الأولية والثانوية للأجسام المضادة PD-1 / PD-L1.

بسبب هذه الخصائص ، يمكن استخدام CS2006 / NM21-1480 ، باعتباره أفضل علاج محتمل في فئته ، في العلاج الفردي أو مع علاجات متعددة ، ومن المتوقع أن يصبح الجيل التالي من PD- (L) واعدًا في مجال العلاج المناعي للورم. 1 طريقة العلاج. تهدف التجربة السريرية التي سيتم إجراؤها إلى تقييم السلامة وخصائص الحرائك الدوائية والنشاط المضاد للأورام لـ CS2006 / NM21-1480 في المرضى الصينيين الذين يعانون من مجموعة متنوعة من الأورام الصلبة المتقدمة.

قال الدكتور Xie Yizhao ، كبير المسؤولين العلميين في CStone Pharmaceuticals ، أن تطبيق التجارب السريرية CS2006 / NM21-1480&في الصين قد تمت الموافقة عليه من قبل NMPA وسيتم إطلاق التجارب السريرية قريبًا. يعد هذا معلمًا مهمًا في استراتيجية خط أنابيب 2.0 CStone &. تمت الموافقة على دخول الاختبار البشري الأول في الولايات المتحدة في مايو ، والبحث جار حاليًا.&مثل ؛ تركز CStone Pharmaceuticals على منتجات&الأولى والأفضل في فئتها في العلاجات الناشئة في مجال علم الأورام. في المستقبل ، سنعمل على تطوير خطوط أنابيب منتجات متعددة بسرعة بما في ذلك CS2006 / NM21-1480 ، ونخدم المرضى في الصين وحول العالم. جلب المزيد من خيارات العلاج الجديدة.&مثل ؛

يُذكر أن CS2006 / NM21-1480 تم تصميمه وتطويره بواسطة Numab Therapeutics ، شريك CStone Pharmaceuticals ، وتمت الموافقة عليه للدخول في أول تجربة بشرية في الولايات المتحدة في أبريل 2020. البحث جار حاليًا. وفقًا لاتفاقية التعاون بين الطرفين ، ستوفر CStone Pharmaceuticals التمويل للبحث والتطوير في CS2006 / NM21-1480 حتى الانتهاء من المرحلة الأولية من التجربة السريرية Ib. في الوقت نفسه ، ستعمل شركة CStone Pharmaceuticals في الصين الكبرى (بما في ذلك البر الرئيسي للصين وهونغ كونغ وماكاو وتايوان) ، تتمتع كوريا الجنوبية وسنغافورة بحقوق التطوير والتسويق الحصرية. Numab تحتفظ بجميع الحقوق لمرشح المخدرات في بقية العالم.

فيما يتعلق بخط الأنابيب 2.0 ، تعمل CStone Pharmaceuticals حاليًا على تعزيز قدراتها الابتكارية الذاتية من خلال جهودها الدؤوبة في البحث والتطوير ، وإنشاء خط أنابيب مبتكر متمايز للأدوية مع حقوق ومصالح عالمية. في الوقت الحاضر ، هناك 15 خط إنتاج ، 8 منها عبارة عن بحث وتطوير مستقل ، و 7 يتم تقديمها أو تطويرها بشكل مشترك ، تغطي الجزيئات الصغيرة والأجسام المضادة وحيدة النسيلة والأجسام المضادة متعددة النسيلة و ADCs والتقسيمات الفرعية الأخرى.