تاريخ تطور GV-971

تاريخ التنمية

في عام 1997 ، وجد فريق البحث والتطوير geng meiyu GV-971 مواد فعالة من خلال فحص المخدرات.

في يوليو 2006 ، حصلت على موافقة من التجارب السريرية المخدرات الصينية.

في كانون الأول (ديسمبر) 2007 ، ابدأ البحث السريري لمدة نصفين في الصين.

في ديسمبر 2009 ، حصل الوادي الأخضر على ترخيص التطوير العالمي للمرحلة 971®.

في أغسطس 2013 ، أكمل البحث السريري لفترة Ⅱ 971.

في عام 2014 ، بدأت بالتعاون مع iqvia ، ومركز شنغهاي للصحة العقلية ، ومستشفى كلية بكين لطب الاتحاد ، مثل 34 من 3 مستشفى للدروع من أجل تجربة بحثية عن الدواء AD متعددة المراكز الدولية للباحثين السريريين ، في المرحلة السريرية للدراسة.

في يوليو 2018 ، الدراسة السريرية الكاملة.

في أكتوبر 2018 ، قدمت الصين طلبًا للحصول على قائمة الأدوية الجديدة وتسجيل الإنتاج. Ⅲ نتائج سريرية في المؤتمر الدولي الحادي عشر حول الأبحاث السريرية AD (CTAD) الذي تم الكشف عنه لأول مرة.

في نوفمبر 2018 ، تم قبول طلب تسجيل الأدوية الجديدة من قبل CDE.

في أكتوبر 2019 ، تم نشر نتائج آلية دراسة الحركة في العدد 971 ® كمقالة غلاف في Cell Research.

في نوفمبر 2019 ، وافقت إدارة الأدوية الحكومية (NMPA) رسميًا على إطلاق المرحلة 971 ® (كبسولة صوديوم المانوز) في الصين.

بدأ بيع الدواء الأصلي في الصين لعلاج مرض الزهايمر ، المرحلة 971 ، رسميًا في البلاد في 29 ديسمبر 2019.

ميزات مبتكرة

هذا الدواء هو أول دواء صيني ودولي جديد لعلاج مرض الزهايمر يستهدف محور الأمعاء. وراء منطق تطورها ، هناك فهم جديد لأمراض مرض الزهايمر. النظرية الكامنة وراء معظم تجارب أدوية الزهايمر الجديدة ، مدعومة بخمسة عقاقير سبق طرحها في السوق ، هي أن رواسب بيتا اميلويد في الدماغ تؤدي إلى التهاب يؤدي إلى إتلاف الخلايا العصبية ويؤدي إلى مرض الزهايمر. ومع ذلك ، فقد أظهرت التجارب السريرية للعقاقير التي تم تطويرها لاستهداف بيتا اميلويد أن فعاليتها السريرية لم تكن كبيرة.

توصل الفريق إلى فهم جديد لأمراض مرض الزهايمر: يعتبر الالتهاب العصبي الناجم عن اضطرابات الفلورا المعوية من الأمراض المرضية الهامة لمرض الزهايمر.

جينغ ميو (الصف الأمامي ، اليسار الأول) من معهد شنغهاي للمادة الطبية ، أكاديمية العلوم الصينية ، يلتقط صورة مع باحثين من معهد الأبحاث الصيدلانية بالوادي الأخضر.