شركة Lisorexant للأدوية المضادة للأرق من Eisai تقدم طلبًا جديدًا للدواء إلى هونج كونج ، الصين

في 13 يوليو ، أعلن Eisai أن وزارة الصحة في هونغ كونغ قد قبلت تطبيق دواء جديد ووافقت على مضاد مستقبلات الأوريكسين المطور داخليًا Dayvigo (lemborexant) لعلاج الأرق البالغ ، والذي يتجلى في النوم و / أو الحفاظ على اضطرابات النوم . هذه هي المرة الأولى التي يقدم فيها Dayvigo طلب إدراج في آسيا باستثناء اليابان. وذكر البيان الصحفي لشركة Eisai&أن الشركة تخطط لمواصلة التقدم بطلب الإدراج في المزيد من البلدان والمناطق الآسيوية.

Dayvigo هو مركب جزيئي صغير طورته Eisai ، كمضاد لمستقبلات الأوريكسين المزدوج. يمنع الدواء النقل العصبي لأوركسين وينظم النوم من خلال الارتباط التنافسي لاثنين من مستقبلات الأوريكسين (OX1R و OX2R) - إيقاع الاستيقاظ. يعتبر حظر ربط orexin العصبية التي تعزز اليقظة بمستقبلات OX1R و OX2R مثبطًا لحركة اليقظة. يرتبط الدواء بمستقبلات الأوريكسين OX1R و OX2R ويعمل كمضاد تنافسي. له تأثير مثبط أقوى على OX2R ويمكن أن يثبط حركة العين السريعة وحركة النوم غير السريعة لحركة العين ، لذلك من المتوقع أن يوفر للمرضى سرعة أكبر في النوم والحفاظ على النوم.

في يونيو 2020 ، تم إطلاق Dayvigo في الولايات المتحدة لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الأرق ، والذي يتجلى في اضطرابات النوم و / أو اضطرابات الحفاظ على النوم ؛ في يوليو 2020 ، تمت الموافقة على الدواء للتسويق في اليابان. بالإضافة إلى ذلك ، قدمت Eisai أيضًا تطبيقات دوائية جديدة للدواء في كندا وأستراليا.

وفقًا لنتائج الأبحاث السريرية ، فإن Dayvigo ليس فعالًا في الأرق الأساسي فحسب ، بل أيضًا في الأمراض الأخرى (مثل الاكتئاب) والأرق المرتبط (SUNRISE 2). بالإضافة إلى الأرق ، يخضع المنتج لدراسة سريرية من المرحلة 2 في المرضى الذين يعانون من اضطراب إيقاع النوم غير المنتظم (ISWRD) المرتبط بالخرف الخفيف إلى المتوسط ​​من مرض الزهايمر GG.

يتميز الأرق بصعوبة النوم ، وصعوبة الحفاظ على النوم ، أو كليهما ، على الرغم من وجود وقت كافٍ من النوم. قد يؤثر ذلك على ظروف النهار مثل التعب وصعوبة التركيز والتهيج. الأرق هو أحد أكثر اضطرابات النوم والاستيقاظ شيوعًا ، حيث ينتشر بشكل كبير. يعاني حوالي 30٪ من البالغين حول العالم من أعراض الأرق.