وقد قبلت ادارة الاغذية والعقاقير تطبيق المخدرات الجديدة التكميلية لSstraZeneca العلاج المضاد للصفيحات Ticagrelor

أعلنت شركة AstraZeneca اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبلت علاجها المضاد للصفيحاتتيكاغرل(اسم العلامة التجارية Brilinta) لتطبيق دواء جديد تكميلي (sNDA) ومنح الأولوية حالة مراجعة ، جنبا إلى جنب مع الأسبرين ، وتستخدم للحد من السكتات الدماغية اللاحقة في المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الحادة أو هجوم نقص التروية عابرة (TIA). ومن المتوقع أن يتلقى هذا الطلب ردا في الربع الأخير من هذا العام. وذكر البيان الصحفي أنه إذا تمت الموافقة على ذلك، فإن تركيبة تيكاغريل/أسبرين ستصبح أول علاج مزدوج مضاد للصفيحات وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير للحد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية في مثل هؤلاء المرضى المعرضين لخطر كبير.

تمت الموافقة على تيكاجريلو من قبل ادارة الاغذية والعقاقير في وقت مبكر من عام 2011 للحد من تجلط الدم في المرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحاد. يمكن أن تمنع بشكل انتقائي مستقبلات رئيسية P2Y12 من ADP، وبالتالي تثبيط تشكيل الصفائح الدموية في الدم والحد من تجلط متكررة.

ويستند هذا sNDA على نتائج المرحلة 3 التجارب السريرية THALES، والتي أظهرت أنه بالمقارنة مع العلاج الأحادي الأسبرين، والجمع بين الأسبرين وتيكاغريل (90 ملغ، 2 مرات في اليوم، 30 يوما من العلاج) أدى خطر نقطة النهاية المركبة الأولية من الموت والوفاة انخفاض مهم إحصائيا و ذات أهمية سريرية. سيتم نشر بيانات THALES في مجلة يراجعها الأقران وسيتم الإعلان عنها في مؤتمر طبي قادم.

وقال الدكتور مين بانغالوس، نائب الرئيس التنفيذي للبحوث الطبية الحيوية والتنمية في استرازينيكا: "المرضى الذين أصيبوا بسكتة دماغية حادة أو هجوم نقص تروية عابر هم في خطر كبير من السكتات الدماغية اللاحقة، والتي قد تكون معوقة أو قاتلة. استعراض الأولوية اليوم يعكس الاستعراض إمكانات Brilinta كخيار العلاج التي تشتد الحاجة إليها للحد من حدوث السكتات الدماغية اللاحقة في هؤلاء المرضى. ونحن نتطلع إلى العمل مع ادارة الاغذية والعقاقير لجعل بريلينتا متاحة لهؤلاء المرضى في أقرب وقت ممكن".