تتم الموافقة على اللاموتريجين لمؤشرات جديدة ، وبذلك خيارات جديدة للأدوية في الخط الأول للمرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب

في 3 مارس 2021، أعلنت شركة جلاكسو سميث كلاين (المشار إليها فيما يلي باسم "GSK")، الشركة الرائدة في العالم للرعاية الصحية متعددة الجنسيات، اليوم أن Lamictal (الاسم العام: أقراص Lamotrigine التشتت) قد تمت الموافقة عليها من قبل الإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية للحصول على مؤشرات إضافية. وهي مناسبة للسيطرة على تكرار أو عودة ظهور نوبات عاطفية في المرضى البالغين الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب. وكدواء من الخط الأول أوصى به العديد من المبادئ التوجيهية المحلية والأجنبية لعلاج الاضطراب ثنائي القطب، فإن الموافقة على المؤشر الجديد لللاميكتال ستجلب المزيد من خيارات العلاج للمرضى الصينيين الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب، من أجل المساعدة في تحسين نوعية الحياة والتكهن للمرضى، وزيادة تحسين مستوى العلاج السريري الموحد للاضطراب الثنائي القطب في بلدي.

وقالت السيدة تشي شين، المدير العام للأدوية واللقاحات الموصوفة طبيًا في GSK China: "Lamictal هو علاج كلاسيكي للجهاز العصبي المركزي لـ GSK. ويسرني جدا أن أرى مؤشراته تمتد إلى الاضطراب ثنائي القطب. باعتبارها رائدة عالمية في أمراض الجهاز العصبي المركزي GSK دائما الالتزام بمفهوم "بذل المزيد من العمل ، والشعور بمزيد من الراحة ، والعيش لفترة أطول" للناس ، وتلتزم لجلب الابتكارات إلى المزيد من المرضى الصينيين. وقد تمت الموافقة على المؤشر الجديد من lamictal للمرضى الصينيين الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب. خيار العلاج الجديد لن يساعد المرضى فقط على تحسين تشخيصهم ، ولكن أيضا المساعدة في السيطرة على تطور المرض وإعادة المرضى إلى حياتهم الطبيعية في أقرب وقت ممكن. وفى المستقبل ستواصل جى اس كى جلب المزيد من الادوية المبتكرة والمؤشرات الجديدة الى الصين للمساعدة فى التحسن الشامل وقد استفاد المرضى وعامة الناس من مستوى تشخيص وعلاج امراض الجهاز العصبى المركزى فى الصين " .

إن تشخيص الاضطراب الثنائي القطب وعلاجه يواجه العديد من التحديات، و"المعدلات الثلاثة لتحديد الهوية والتشخيص والعلاج كلها منخفضة"

الاضطراب ثنائي القطب هو مرض سريري شائع. وهو يشير عموما إلى نوع من اضطراب المزاج الذي توجد فيه حلقات الهوس أو hypomanic ونوبات الاكتئاب. المرضى سوف تواجه اثنين من المشاعر المعاكس تماما. ويبين مسح الصحة العقلية في الصين أن معدل انتشار الاضطراب الثنائي القطب مدى الحياة في بلدي هو 0.6 في المائة. ومع ذلك ، بالمقارنة مع الأمراض النفسية الأخرى مثل الاكتئاب ، والتشخيص والعلاج من الاضطراب ثنائي القطب تواجه العديد من التحديات ، ومعدل الاعتراف ، ومعدل التشخيص ، ومعدل العلاج هي "كل ثلاثة منخفضة".

وفي بلدي، ونظرا لافتقار الجمهور إلى الوعي بمرض الاضطراب الثنائي القطب، فإن نسبة المرضى الذين يذهبون إلى المستشفى للتشخيص الرسمي ليست مرتفعة، مما يؤدي إلى انخفاض معدل التعرف على المرض ومعدل التشخيص. بالإضافة إلى ذلك ، يتم إخفاء حالة المرض ، و أعراض المرض ومساره معقد. ولذلك، فمن السهل أن يكون تشخيص خاطئ أثناء عملية التشخيص والعلاج، ومعدل العلاج الموحد منخفض. الحلقة الأولى من الاضطراب ثنائي القطب هو في المتوسط حوالي 20 سنة. في ما لا يقل عن 50٪ من المرضى، يظهر الاضطراب ثنائي القطب في البداية كنوبة اكتئاب، والتي عادة ما يتم تشخيصها بشكل خاطئ كاكتئاب. بسبب صعوبة التشخيص التفريقي مع الاكتئاب ، غالباً ما يكون لدى المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب تأخيرات في العلاج ، بمتوسط 9.6 سنوات بدون علاج. في الاضطراب الثنائي القطب، أكثر من 50٪ من المرضى الحاليين لم يتلقوا العلاج لأكثر من 5 سنوات، و 36٪ منهم لم يتلقوا العلاج لأكثر من 10 سنوات. حتى لو كان المرضى يتلقون العلاج في بداية البداية، فقد أظهرت الدراسات أنه بعد التشخيص الأول، ما يقرب من 60٪ من المرضى يعانون من الانتكاس خلال العامين الأولين، وحوالي 75٪ من المرضى الانتكاس في غضون 5 سنوات، واضطراب ثنائي القطب لديه عدد تراكمي من الحلقات الزيادة سوف يسبب تأخير في الانتعاش.

وقال البروفيسور وانغ قانغ، عميد مستشفى بكين وينغ التابع لجامعة العاصمة الطبية، ومدير المركز الوطني للبحوث للأمراض العقلية والعقلية، ومدير مركز علاج الاكتئاب: "تشمل أساليب العلاج الحالية للاضطراب ثنائي القطب في الصين بشكل رئيسي الأدوية والعلاج النفسي والعلاج الداعم. وكذلك العلاج الطبيعي غير المخدرات، الخ. مثبتات المزاج، مضادات الذهان ومضادات الاكتئاب هي الأنواع الثلاثة الرئيسية من الأدوية العلاجية. بسبب المسار الطويل من الاضطراب ثنائي القطب ، لا يزال العديد من المرضى يعانون من الانتكاسات طوال حياتهم. ولذلك، فإن الالتزام بالعلاج المبكر، والعلاج طويل الأجل، والعلاج الموحد ضروريان، ويمكن أن يقللا بشكل فعال من خطر تكرار المرض وانبعاثه من جديد".

تمت الموافقة على lamictal لعلاج الاضطراب ثنائي القطب، مما يساعد على تحسين توحيد علاج الاضطراب ثنائي القطب في بلدي

بالإضافة إلى صعوبة تحديد الهوية والتشخيص، هناك تحد كبير آخر يواجهه حاليا المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب هو محدودية خيارات العلاج. في الوقت الحاضر، هناك المزيد من الأدوية لعلاج الاضطراب ثنائي القطب في الصين للسيطرة على نوبات الهوس، ولكن هناك عدد أقل من الأدوية لعلاج الاكتئاب ثنائي القطب، ومعظمها محدود الفعالية.

يعتقد البروفيسور وانغ غانغ: "يمكن القول إن علاج الاكتئاب ثنائي القطب هو التحدي الرئيسي الذي يواجه حالياً العلاج السريري للاضطراب الثنائي القطب. تم العثور على Lamictal (العنصر النشط: اللاموتريجين) لتكون فعالة في اضطراب ثنائي القطب، وخاصة الاكتئاب ثنائي القطب في السنوات الأخيرة. مع فعالية ثبت سريريا، فإنه يوفر new'key ' للتعامل مع هذا التحدي. مع الموافقة على مؤشر الاضطراب ثنائي القطب lamictal في الصين، وأتوقع أن المرضى الصينيين الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب سوف تحصل على السطر الأول من خطة العلاج الدولية المتكاملة جيدا حققت تأثيرات علاجية أفضل وتحسين التشخيص على المدى الطويل".

في الواقع ، تم التعرف على لاميتشال (العنصر النشط: اللاموتريجين) لعلاج الاضطراب ثنائي القطب على نطاق واسع واستخدامه في الخارج. وأكدت نتائج التحليل المجمعة لاثنين من التجارب السريرية الدولية للمرحلة الثالثة من Lamotrigine أن: مقارنة مع الغفل، غيرموتريجين تأخر كثيرا في وقت التدخل إلى أي حلقة عاطفي لمدة تصل إلى 197 يوما، وكان تأثير مماثل لتلك التي من ملح الليثيوم; على عكس ملح الليثيوم ، كان Lamotrigine أكثر راحة وأخر الدواء بشكل كبير وقت التدخل إلى الحلقة الاكتئابية.

وبالنظر إلى الفعالية السريرية التي أثبتت علمياً، بما في ذلك المبادئ التوجيهية للجمعية الأمريكية للطب النفسي، والمبادئ التوجيهية للاتحاد العالمي للطب النفسي البيولوجي، والمبادئ التوجيهية للجمعية النفسية البريطانية، والمجموعة الكندية لتوجيه علاج المزاج والقلق/الجمعية الدولية للاضطراب الثنائي القطب، والمبادئ التوجيهية للوقاية من الاضطراب الثنائي القطب في الصين، وما إلى ذلك. العديد من المبادئ التوجيهية المحلية والأجنبية توصي lamictal (العنصر النشط: اللاموتريجين) باعتبارها الدواء الخط الأول لعلاج الاضطراب ثنائي القطب.