تمت الموافقة على Merck GARDASIL 9 من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للوقاية من بعض أنواع سرطان الرأس والرقبة المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري

في 13 يونيو ، Merck&؛ أعلنت شركة (MSD) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على GARDASIL 9 للوقاية من سرطان البلعوم وغيرها من الرأس والعنق الناجم عن أنواع فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) 16 و 18 و 31 و 33 و 45 و 52 و 58 قسم السرطان . تعتمد الموافقة السريعة على مؤشرات سرطان البلعوم وسرطان الرأس والعنق على فعالية الوقاية من الأمراض التناسلية المتعلقة بفيروس الورم الحليمي البشري. قد تعتمد الموافقة على هذا المؤشر على التحقق ووصف الفائدة السريرية في التجارب التأكيدية.

قال الدكتور ألان لوكسمبورج ، مدير الأبحاث السريرية في مختبرات ميرك للأبحاث:" ؛ لأكثر من عقدين ، كانت المساعدة على منع بعض أنواع السرطان المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري أولوية بالنسبة لشركة ميرك ، واليوم تمت الموافقة على GARDASIL 9 للوقاية من فيروس الورم الحليمي البشري المتعلقة بسرطان الفم والبلعوم وغيرها من سرطانات الرأس والرقبة تمثل خطوة مهمة في مهمة ميرك للمساعدة في تقليل عدد الأشخاص المصابين بسرطانات معينة مرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري."؛

يمكن تطبيق GARDASIL 9 على النساء اللواتي تتراوح أعمارهن من 9 إلى 45 عامًا للوقاية من سرطان عنق الرحم وسرطان الفرج وسرطان المهبل وسرطان البلعوم وغيرها من سرطانات الرأس والرقبة الناجمة عن أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 16 و 18 و 31 و 33 و 45 و 52 و 58 ؛ 6 و 11 و 16 و 18 و 31 و 33 و 45 و 52 و 58 آفات عنق الرحم أو الفرج والمهبل والشرج المسببة للسرطان أو خلل التنسج ؛ والأعضاء التناسلية الناجمة عن أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 6 و 11 الثآليل ؛ يمكن أيضًا تطبيق GARDASIL 9 على الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 9-45 عامًا لمنع سرطانات الشرج والبلعوم وغيرها من سرطانات الرأس والرقبة الناجمة عن أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 16 و 18 و 31 و 33 و 45 و 52 و 58 ؛ بواسطة 6 و 11 و 16 و 18 و 31 و 33 و 45 و 52 و 58 آفات سرطانية الشرجية المسببة للسرطان أو خلل التنسج. والثآليل التناسلية الناجمة عن أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 6 و 11.

حول سرطانات وأمراض فيروس الورم الحليمي البشري و HPV

كل من الرجال والنساء معرضون لخطر الإصابة بسرطان الفم والبلعوم المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري ؛ ومع ذلك ، فإن هذا النوع من السرطان يصيب الرجال خمسة أضعاف النساء. يمكن أن يحدث سرطان البلعوم عن طريق الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري ، بما في ذلك الحنك الرخو والجدران الجانبية والخلفية للحلق واللوزتين والثلث الخلفي من اللسان. وفقًا لنموذج تم إصداره مؤخرًا من قبل المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) ، تجاوز سرطان البلعوم الناجم عن فيروس الورم الحليمي البشري سرطان عنق الرحم ، وأصبح النوع الأكثر شيوعًا من السرطان المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري في الولايات المتحدة. وفقًا لبيانات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها ، تحدث ما يقدر بنحو 14 مليون إصابة جديدة بفيروس الورم الحليمي البشري في الولايات المتحدة كل عام. فيروس الورم الحليمي البشري شائع جدًا لدرجة أن 80 ٪ من الأشخاص النشطين جنسيًا مصابون بفيروس الورم الحليمي البشري في مرحلة ما من حياتهم. بالنسبة لمعظم الناس ، سوف يزيل فيروس الورم الحليمي البشري نفسه ؛ ولكن بالنسبة لأولئك الذين لا يستطيعون إزالة الفيروس ، فقد يسبب بعض أنواع السرطان والأمراض. لا توجد طريقة لمعرفة من يعاني فيروس الورم الحليمي البشري من الإصابة بالسرطان أو مشاكل صحية أخرى. GARDASIL 9 (لقاح فيروس الورم الحليمي البشري التسع ذي القيمة ، المؤتلف) يساعد على الحماية ضد 7 أنواع من فيروس الورم الحليمي البشري التي تسبب معظم أنواع السرطان المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري في الولايات المتحدة. يمكن أن تسبب عدوى فيروس الورم الحليمي البشري المستمر أيضًا آفات سرطانية وقد تتطلب إجراءات متابعة إضافية. باستثناء سرطان عنق الرحم ، لا توجد حاليًا طريقة فحص موصى بها بشكل روتيني للكشف عن السرطانات المتعلقة بفيروس الورم الحليمي البشري.

GARDASIL 9 الجرعة والإدارة

يجب حقن جارداسيل 9 في العضل في المنطقة الدالية أو الأمامية الجانبية للفخذ. بالنسبة للأفراد من سن 9 إلى 14 عامًا ، يمكن إعطاء GARDASIL 9 في نظامين أو 3 جرعات. بالنسبة لنظام الجرعتين ، يجب إعطاء الجرعة الثانية بعد 6-12 شهرًا من الجرعة الأولى. إذا كانت الجرعة الثانية أقل من 5 أشهر بعد الجرعة الأولى ، فيجب أن تكون الجرعة الثالثة بعد 4 أشهر على الأقل من الجرعة الثانية. بالنسبة لنظام الجرعات الثلاث ، يجب إعطاء GARDASIL 9 في 0 و 2 و 6 أشهر ؛ بالنسبة للأفراد الذين تتراوح أعمارهم من 15 إلى 45 عامًا ، يجب إعطاء GARDASIL 9 3 مرات في نظام الجرعات 0 و 2 و 6 أشهر.