تم استخدام Deucravacitinib المانع عن طريق الفم TYK2 بنجاح في المرحلة الثانية من العلاج السريري لصدفية البلاك!

أعلنت شركة Bristol-Myers Squibb (BMS) مؤخرًا أن المرحلة الرئيسية 3 من دراسة POETYK PSO-2 ، والتي تقيِّم عقارًا جديدًا مضادًا للالتهاب deucravacitinib (BMS-986165) في علاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة ، قد وصلت إلى نقطة نهاية أولية مشتركة ونهاية نقاط ثانوية رئيسية متعددة. Deucravacitinib هو مثبط التيروزين كيناز 2 (TYK2) الأول والوحيد الجديد عن طريق الفم في الأبحاث السريرية التي تقيّم علاج الأمراض المناعية المختلفة.

قيمت دراسة POETYK PSO-2 فعالية وسلامة ديوكرافاسيتينيب (6 ملغ مرة واحدة في اليوم) في المرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة ، وقارنتها مع الدواء الوهمي وأوتيزلا (أبريميلاست ، 30 ملغ ، مرتين في اليوم). أظهرت النتائج أن الدراسة وصلت إلى نقطة النهاية الأولية الشائعة: بعد 16 أسبوعًا من العلاج ، مقارنة بمجموعة العلاج الوهمي ، تحسنت نسبة أعلى من المرضى في مجموعة علاج ديوكرافاسيتينيب منطقة الصدفية ومؤشر الشدة بالنسبة لخط الأساس بنسبة 75٪ على الأقل ( PASI75) ، ثابت درجة التقييم العالمي للطبيب&(sPGA) هو إزالة كاملة أو شبه كاملة للآفات الجلدية (sPGA 0/1).

بالإضافة إلى ذلك ، توصلت الدراسة إلى عدد من نقاط النهاية الثانوية الرئيسية ، بما في ذلك: في نسبة المرضى الذين حققوا مغفرة PASI75 و sPGA 0/1 في الأسبوع 16 ، كانت مجموعة علاج deucravacitinib أفضل من مجموعة علاج Otezla. في هذه الدراسة ، تتوافق السلامة العامة لـ deucravacitinib مع النتائج التي تم الإبلاغ عنها سابقًا وتتوافق مع آلية عمل deucravacitinib.

POETYK PSO-2 هي الثانية من دراستين عالميتين للمرحلة الثالثة. أظهرت هاتان الدراستان أنه في المرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية المعتدلة إلى الشديدة ، فإن deucravacitinib مرة واحدة يوميًا يتفوق على الدواء الوهمي و Otezla. تم الإعلان عن النتائج الإيجابية للدراسة المحورية الأولى للمرحلة الثالثة ، POETYK PSO-1 ، في نوفمبر 2020. وستكمل الشركة والباحثون الرئيسيون تقييمًا شاملاً لبيانات بحث POETYK PSO-2 ومشاركة النتائج التفصيلية في المؤتمرات الطبية المستقبلية.

قال Samit Hirawat ، العضو المنتدب ، نائب الرئيس التنفيذي والمدير الطبي لشركة Bristol-Myers Squibb Global Drug Development:" ؛ Deucravacitinib هو جزيء جديد محتمل. تشير البيانات المشجعة التي رأيناها حتى الآن إلى أن الديوكرافاكتينيب لديه القدرة على أن يصبح داء الصدفية. خيار علاجي مهم للمرضى عن طريق الفم. نتطلع إلى مناقشة نتائج دراسات التسجيل POETYK PSO-1 و POETYK PSO-2 مع السلطات التنظيمية ، بهدف توفير هذا العلاج الجديد للمرضى المصابين بهذا المرض الخطير في أقرب وقت ممكن.&مثل ؛

هيكل كيميائي Deucravacitinib

Deucravacitinib هو نوع جديد من مثبطات TYK2 الانتقائية عن طريق الفم مع آلية عمل فريدة تختلف عن مثبطات كيناز الأخرى. TYK2 هو كيناز إشارة داخل الخلايا يتوسط في نقل إشارة IL-23 و IL-12 والنوع I IFN. هذه السيتوكينات هي سيتوكينات طبيعية تشارك في الالتهاب والاستجابة المناعية.

حاليًا ، يتم تقييم عقار ديوكرافاسيتينيب لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض التي تتوسطها المناعة ، بما في ذلك الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي والذئبة ومرض التهاب الأمعاء. بالإضافة إلى POETYK PSO-1 و POETYK PSO-2 ، تجري Bristol-Myers Squibb ثلاث دراسات أخرى من المرحلة الثالثة على deucravacitinib: POETYK PSO-3 (NCT04167462) ، POETYK PSO-4 (NCT03924427) ، POETYK PSO-LTE (NCT04036435) ).