تاكيدا مستحضر مضاد للسرطان المستهدف كابوميتكس (كابوزانتينيب) في اليابان!

أعلنت شركة Exelixis مؤخرًا أن شريكها الياباني Takeda Pharmaceuticals قد حصل على موافقة من وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية (MHLW) لإنتاج وبيع عقار مضاد للسرطان المستهدف Cabometyx (cabozantinib) لعلاج سرطان الخلايا الكلوية غير المنتقل وغير المنتشر. وفقًا لاتفاقية التعاون والترخيص الموقعة بين الطرفين ، فإن شركة Exelixis مؤهلة لتلقي دفعة مهمة بقيمة 31 مليون دولار أمريكي عند تنفيذ أول عملية بيع تجارية لـ Cabometyx مقابل RCC النقيلي أو القابل للتغيير في Takeda.

تستند هذه الموافقة إلى بيانات من 3 الدراسات السريرية: (1) دراسة METEOR ، وهي دراسة رئيسية في المرحلة الثالثة برعاية Exelixis ، تتلقى العلاج باستخدام واحد على الأقل من مثبطات مستقبلات VEGF التيروزين كيناز (VEGFR-TKI ) في مرضى RCC المتقدمين المصابين بمرض متقدم ، تم تقييم فعالية وسلامة Cabometyx نسبة إلى Everolimus ؛ (2) دراسة CABOSUN ، وهي دراسة المرحلة الثانية التي يرعاها تحالف التجارب السريرية للسرطان (ACTO) ، وقد أجريت في المرضى ذوي المخاطر المتوسطة والعالية الذين يعانون من RCC المتقدم الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا ، وقارنوا فعالية وسلامة Cabometyx مقارنة مع sunitinib (Sunitinib) ؛ أجريت الدراسة على 35 مرضى يابانيين مصابين بـ RCC المتقدم والذين تقدموا بعد علاج VEGFR-TKI.

يعتبر سرطان الكلى أحد أكثر أنواع السرطان شيوعًا بين الرجال والنساء. الخلية الشفافة RCC هي أكثر أنواع سرطان الكلى شيوعًا لدى البالغين. إذا تم العثور عليه مبكرًا ، يكون معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات مرتفعًا. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من RCC النقيلي المتقدم أو المتقدم ، فإن معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات هو فقط 12٪.

تحتوي معظم أورام الخلايا السرطانية RCC الواضحة على مستويات أقل من المعدل الطبيعي لبروتين فون هيبل لينداو (VHL) ، مما يؤدي إلى مستويات أعلى من MET و AXL و VEGF. يمكن لهذه البروتينات تعزيز تكوين الأوعية الدموية للورم والنمو والغزو والانبثاث. قد يوفر MET و AXL مسارات هروب تقود المقاومة لمثبطات مستقبلات VEGF.

المكون الصيدلاني النشط لـ Cabometyx&# 39 ؛ هو cabozantinib ، الذي يمارس تأثيرًا مضادًا للورم من خلال تثبيط استهداف إشارات MET و VEGFR 2 و RET ، مما يؤدي إلى قتل الخلايا السرطانية وتقليل الورم النقيلي وتثبيط الأوعية الدموية. في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي ، تمت الموافقة على Cabometyx لعلاج المرضى الذين يعانون من RCC المتقدم والمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية (HCC) الذين تم علاجهم مسبقًا مع sorafenib.

منحت Exelixis حقوق Takeda الحصرية في 2017 فيما يتعلق بالتسويق والتطوير السريري الإضافي لـ Cabometyx لجميع المؤشرات في السوق اليابانية في المستقبل. في كانون الثاني (يناير) 2020 ، قدم Takeda طلبًا للحصول على Cabometyx في اليابان لعلاج سرطان الخلايا الكبدية (HCC) الذي تلقى سابقًا sorafenib ، مما أدى إلى دفع مبلغ هام بقيمة 10 مليون دولار.