الاتحاد الأوروبي يوافق على سانوفي بلافيكس (clopidogrel) جنبا إلى جنب مع الأسبرين لعلاج أنواع معينة من السكتة الدماغية!

سانوفي أعلنت مؤخرا أن المفوضية الأوروبية (المفوضية الأوروبية) وافقت Plavix (clopidogrel) للإشارة الجديدة: في غضون 24 ساعة بعد هجوم نقص تروية عابرة (TIA) أو السكتة الدماغية (IS) الحدث. ، يتم دمج Plavix مع الأسبرين لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من TIA متوسطة إلى عالية الخطورة (ABCD2 درجة ≥ 4) أو معتدل IS (NIHSS ≤ 3). ويشمل هذا المؤشر الجديد: في غضون 24 ساعة بعد البداية، والجمع بين Plavix والأسبرين لمدة 21 يوما، تليها على المدى الطويل العلاج المضادة للصفيحات واحدة.

Plavix هو دواء مضاد للصفيحات تمت الموافقة عليه لأول مرة في الاتحاد الأوروبي في عام 1998 للمرضى الذين يعانون من سكتة دماغية ، احتشاء عضلة القلب ، وأمراض الأوعية الدموية الطرفية للحد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية ، احتشاء عضلة القلب ، والموت القلبي الوعائي. ومن الجدير بالذكر أن Plavix هو خصم مستقبلات ADP الأولى التي وافق عليها الاتحاد الأوروبي.

منذ أن تم تقديم بلافيكس قبل 20 عامًا ، استخدم أكثر من 200 مليون مريض ذلك في أمراض الأوعية الدموية المختلفة مع أو بدون الأسبرين. تمت دراسة أكثر من 250,000 مريض في تجربة نتائج القلب والأوعية الدموية (CVOT).

ويستند هذا المؤشر الإضافي على نتائج 2 مزدوجة التعمية, معشاة, وهمي تسيطر عليها, برعاية المحقق المرحلة 3 التجارب السريرية. وشملت التجربةان أكثر من 10,000 مريض، وأظهرت النتائج أن الجمع بين بلافيكس والأسبرين يتفوق على الأسبرين وحده في الحد من خطر السكتة الدماغية اللاحقة، ولديه أمان عام مقبول.

أجرت دراسة POINT مزيجًا من بلافيكس والأسبرين على 4881 مريضًا في مجموعة سكانية دولية. وأظهرت النتائج أنه بالمقارنة مع المرضى الذين عولجوا بالأسبرين وحده، انخفض عدد المرضى الذين يعانون من أحداث نقص تروية حادة في المرضى الذين عولجوا بPlavix والأسبرين. 25٪ (5.0٪ مقابل 6.5٪) الموارد البشرية: 0.75؛ 95٪ CI: 0.59-0.95؛ ف = 0.02).

في دراسة فرصة، تم علاج 5170 المرضى الصينيين الذين يعانون من أول ظهور معتدل أو هجوم نقص تروية عابرة عالية الخطورة (TIA). وأظهرت النتائج أنه في غضون 90 يوما، بالمقارنة مع المرضى الذين يتناولون الأسبرين وحدها، بلافيكس والأسبرين مجتمعة العلاج انخفض عدد المرضى الذين يعانون من السكتات الدماغية اللاحقة بشكل كبير بنسبة 32٪ (8.2٪ مقابل 11.7٪). الموارد البشرية = 0.68؛ 95 في المائة CI: 0.57-0.81؛ ف<>

وقالت ساندرا سيلفستري، العضو المنتدب، الرئيس العالمي للأدوية العامة في سانوفي: "بالنسبة للمرضى الذين عانوا للتو من نقص معتدل أو متوسط إلى عالي المخاطر، فإن التدخل المبكر المناسب ضروري للحد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية اللاحقة. هذا خطر تكرار في الأسابيع القليلة الأولى. عالية بشكل خاص. يعكس هذا المؤشر الجديد التزامنا الثابت بالنهوض بعلاج القلب والأوعية الدموية. Plavix هو أول دواء من نوعه معتمد للاستخدام في الاتحاد الأوروبي ، وبعد أكثر من 20 عامًا ، نحن فخورون بمواصلة توسيع نطاق تطبيقه السريري .