أول مكمل انتقائي فموي لمانع مستقبل C5a Avacopan يدخل المراجعة في الاتحاد الأوروبي!

أعلنت شركة Vifor Fresenius Medical Kidney Medicine (VFMCRP) ، وهي شركة تابعة لشركة Vifor Pharmaceuticals ، و ChemoCentryx مؤخرًا أن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قد قبلت طلب ترخيص التسويق (MAA) لأفاكوبان (CCX168) ، والذي يستخدم لعلاج مضادات التغذية المضادة. - الالتهاب الوعائي المرتبط بالأجسام المضادة السيتوبلازمية (ANCA) (الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية [GPA] والتهاب الأوعية المجهري [MPA]) ، وهو مرض مناعي ذاتي نادر وخطير ، وهناك طلب طبي غير مستوف إلى حد كبير للعلاج الموجه.

في حالة الموافقة ، سيصبح أفاكوبان أول مثبط لمستقبلات 5a (C5aR) عن طريق الفم ، انتقائي لعلاج التهاب الأوعية الدموية المرتبط بـ ANCA. أظهرت البيانات المأخوذة من التجربة السريرية العالمية المرحلة 3 ADVOCATE السريرية أنه بالمقارنة مع مجموعة علاج بريدنيزون ، كان لمجموعة علاج avacopan ميزة إحصائية في مغفرة مستمرة في الأسبوع 52. في هذه التجربة ، مقارنة مع مجموعة العلاج بريدنيزون ، سمية الجلوكوكورتيكويد من تم تخفيض مجموعة علاج avacopan بشكل كبير ، وتحسنت وظائف الكلى بشكل كبير ، كما تم تحسين مؤشرات جودة الحياة المتعلقة بالصحة بشكل كبير.

التركيب الكيميائي Avacopan

ستقوم EMA بمراجعة تطبيقات avacopan وفقًا لعملية ترخيص التسويق المركزية. في حالة الموافقة ، سيتم السماح لشركة avacopan بالبيع في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي بالإضافة إلى أيسلندا وليختنشتاين والنرويج تتوقع VFMCRP أن تتم الموافقة على avacopan في النصف الثاني من عام 2021.

Avacopan هو جزيء صغير عن طريق الفم ومثبط انتقائي لمستقبل C5a التكميلي C5aR1. عن طريق الحجب الدقيق لمستقبلات الجزء C5a (C5aR) من نظام المكمل المؤيد للالتهابات الموجود على سطح الخلايا الالتهابية المدمرة مثل العدلات ، يمكن لأفاكوبان أن يمنع قدرة هذه الخلايا على إتلاف تنشيط C5a ، وهو الأوعية الدموية لـ ANCA العوامل الدافعة للالتهاب. يهدف علاج Avacopan إلى التحكم الفعال في عملية التهاب الأوعية الدموية ، ومنع تكرارها ، وتقليل مخاطر الأضرار المرتبطة بالعلاج. بالإضافة إلى ذلك ، يمنع أفاكوبان C5aR1 بشكل انتقائي فقط لجعل مسار C5a I يعمل بشكل طبيعي من خلال مستقبل C5L2.

حاليًا ، تقوم ChemiCentryx أيضًا بتطوير avacopan لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض الكبيبات C3 (C3G) والتهاب الغدد العرقية القيحي (HS). في السابق ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقار أفاكوبان لتسمية الأدوية اليتيمة لعلاج التهاب الأوعية الدموية المرتبط بـ ANCA ، C3G ، ومتلازمة انحلال الدم الانحلالي غير النمطية (aHUS). في الاتحاد الأوروبي ، منحت EMA avacopan تصنيف الدواء اليتيم لعلاج C3G ونوعين من التهاب الأوعية الدموية ANCA: الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية الدموية (GPA) والتهاب الأوعية المجهري (MPA).