تمت الموافقة على التحضير الوريدي في هلسن أكينزيو من قبل الاتحاد الأوروبي ، وتم إطلاق الكبسولة في الصين!

أعلنت مجموعة هيلسون الصيدلانية السويسرية مؤخرًا أن المفوضية الأوروبية قد وافقت على Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) تحضيرًا في الوريد (IV) كعلاج بديل للوقاية من العلاج الكيميائي الغثيان والقيء (CINV).

في أوروبا ، تمت الموافقة على كبسولات Akynzeo الصلبة عن طريق الفم (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) في 201 5 للوقاية من CINV الحادة أو المتأخرة في المرضى الذين يتلقون قيءًا عاليًا ومتوسطًا أدوية العلاج الكيميائي.

قدمت هلسن طلب ترخيص تسويق (MAA) لـ Akynzeo IV في تشرين الثاني (نوفمبر) 2018 كامتداد لكبسولات Akynzeo الصلبة. في كانون الأول (ديسمبر) 2019 ، أصدرت لجنة الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) للمنتجات الصيدلانية البشرية (CHMP) رأيًا إيجابيًا لدعم الموافقة. ستوفر الموافقة على إعداد Akynzeo IV مسارًا بديلًا للإدارة للمرضى الأوروبيين ومقدمي الرعاية الصحية.

ومن الجدير بالذكر أن Akynzeo هو المنتج الوحيد المضاد للقىء الذي يحتوي على جرعة ثابتة والذي يمكن أن يستهدف في وقت واحد مسارين مختلفين من CINV من خلال العلاج بجرعة واحدة. Akynzeo التحضير الوريدي (IV) هو إعداد تركيبة جرعة جديدة ثابتة مصنوعة من fosnetupitant و palonosetron ؛ من بينها ، fosnetupitant هو منتج أولي netupitant يزيد من قابلية الذوبان في الماء ويجعل الحقن ممكنًا ، والتي يمكن تحويلها إلى netupitant في الجسم ، والأخير هو مضاد مستقبلات NK انتقائي للغاية 1 ؛ palonosetron (palonosetron) هو مضاد مستقبلات 5-HT 3 .

في الصين ، تمت الموافقة على كبسولات Akynzeo في أغسطس 2 ، 2 019 للمرضى البالغين: الوقاية من الغثيان والقيء الحاد الناجمين عن العلاج الكيميائي عالي التقيؤ وتأخر الغثيان والقيء ، والوقاية من الغثيان والقيء الحاد العلاج الكيميائي المعتدل للقيء والغثيان والقيء المتأخر. تمتلك شركة Mengdi للأدوية الصينية حقوق التسويق والمبيعات الحصرية لكبسولات Akynzeo® في الصين ،

على الرغم من توفر العديد من الأدوية ، فإن التحكم في CINV في العديد من مرضى السرطان الذين يخضعون للعلاج الكيميائي لا يزال غير مثالي. يمكن أن تحجب كبسولات Akynzeo ومستحضرات حقن Akynzeo في وقت واحد مسارين للإشارة CINV في إدارة واحدة ، مما يمكن أن يساعد المرضى وعائلاتهم على تحسين نوعية حياتهم.