الجيل الجديد من العقاقير المضادة للصرع من Fycompa ® (pirampanese) مدرج في الصين

أعلنت شركة Eisai ، وهي شركة صيدلانية يابانية ، مؤخراً عن إطلاق جيل جديد من الأدوية المضادة للصرع في الصين ، fycompa ® (الاسم العام: pirampanel) ، وهو قرص يتم تناوله مرة واحدة يوميًا للعلاج المساعد للصرع الجزئي (مع أو بدون ثانوي) الصرع الجهازية) في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 وما فوق. تم تقديم تطبيق الدواء الجديد (NDA) الخاص بـ fycompa في سبتمبر 2018. نظرًا لفوائده السريرية الهامة مع الأدوية الموجودة ، منحت الإدارة الوطنية للعقاقير في الصين (NMPA) مؤهلات أولوية fycompa في يناير 2019 وتمت الموافقة على fycompa في سبتمبر 2019.

تشير التقديرات إلى أن هناك حوالي 9 ملايين صرع في الصين ، حوالي 60 ٪ منهم مصابون بالصرع الجزئي ، و 40 ٪ منهم بحاجة إلى علاج مساعد. حوالي 30 ٪ من مرضى الصرع تلقوا صرعًا كانت متاحة في السوق ولم يتمكنوا من التحكم في نوبات الصرع ، لذلك كان هناك طلب طبي كبير لم يتم تلبيته في هذا المجال.

Fycompa هو أول دواء مضاد للصرع من الفئة (AEDs) تم تطويره بواسطة Eisai ، وهو عبارة عن قرص يتم تناوله مرة واحدة يوميًا. في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي ، تمت الموافقة على صيغة تعليق شفهي جديدة ، fycompa ، للتسويق. Fycompa هو خصم مستقبلات الغلوتامات انتقائية للغاية وغير تنافسية من نوع AMPA. الغلوتامات هي الناقل العصبي الرئيسي للصرع. كخصم لمستقبلات AMPA ، يمكن للفيكومبا الحد من فرط نشاط الخلايا العصبية المرتبطة بالصرع من خلال استهداف نشاط غلوتامات مستقبلات AMPA بعد المشبك ، والذي يختلف عن الأدوية المضادة للصرع في السوق الحالية.

حتى الآن ، تمت الموافقة على fycompa من قبل أكثر من 60 دولة في العالم. كعلاج مساعد ، يستخدم fycompa لعلاج الصرع الجزئي (POS ، مع أو بدون الصرع الجهازية الثانوي) في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 وما فوق. بالإضافة إلى ذلك ، تمت الموافقة على fycompa من قبل أكثر من 60 دولة في العالم كعلاج مساعد لعلاج نوبات الصرع المعممة الأولية (PGTC) في مرضى الصرع الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا أو أكثر. في الولايات المتحدة ، يعد fycompa مناسبًا أيضًا كعلاج دوائي فردي وعلاج مساعد لعلاج الصرع الجزئي (مع أو بدون صرع نظامي ثانوي) في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات فأكثر. في الوقت الحاضر ، تقوم Weicai أيضًا بإجراء دراسة سريرية عالمية من المرحلة الثالثة (دراسة 338) لتقييم علاج الصرع المرتبط بمتلازمة لينوكس غاستو مع fycompa.

يعد الصرع من أكثر الأمراض العصبية شيوعًا في العالم. يوجد حوالي 3.4 مليون مريض في الولايات المتحدة ومليون في اليابان و 6 ملايين في أوروبا و 9 ملايين في الصين و 60 مليون في العالم. لا يستطيع حوالي 30٪ من المرضى السيطرة على حالتهم باستخدام الصرع ، لذلك هناك طلب طبي كبير في هذا المجال.

يمكن تصنيف الصرع تقريبًا وفقًا لأنواع النوبات ، حيث تشكل النوبات الجزئية حوالي 60٪ من حالات الصرع ونوبات الصرع الجهازية تمثل حوالي 40٪. المضبوطات العصبية المقوية الرئيسية (PGTC) ، أو المضبوطات الكبرى ، هي الأنواع الأكثر شيوعًا وشدة من النوبات المعممة ، والتي تمثل حوالي 60 ٪ من إجمالي حالات النوبات. تتميز نوبات Pgtc بفقدان الوعي والتشنجات العامة. الأعراض الرئيسية لنوبات الصرع الرئيسية هي رغوة في الفم ، وظهور العينين ، ورفرف الأطراف ، والصراخ ، وما إلى ذلك ، مما يمكن أن يسبب سلس البول والنوبات ونوبات مستمرة. الصرع هو نتيجة لخلل في تحفيز وتثبيط الخلايا العصبية في الدماغ. قد يكون سبب هذه الاختلالات مجموعة متنوعة من الآليات الكيميائية العصبية ، ولكن القليل معروف في الوقت الحالي. (المصدر الأصلي https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html ، تم تجميعه بواسطة www.hsppharma.com)