تتم الموافقة على أول العلاج الكيميائي في العالم والعلاج الوقائي لحماية نخاع العظام!

في فبراير 13, 2021 بتوقيت بكين, G1 العلاجية أعلنت أن المنتج الرئيسي Trilaciclib (الاسم التجاري: COSELA) وقد وافقت عليها إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية للوقاية من المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الرئة الخلايا الصغيرة منتشر بسبب البلاتين / etoposide نظام أو قمع نخاع العظام توبوتيك الناجمة عن العلاج الكيميائي نظام.

وتفيد التقارير أن Trilaciclib هو "الأولى في الفئة" جزيء صغير قصير المفعول CDK 4/6 مثبطات اكتشفتها وضعتها G1. وهو عامل شامل في مجال الحساسية النخاعية وقد منحته هيئة التنمية الحرجية استعراضها وتأهيلها على سبيل الأولوية. تحديد العلاج الاختراقي. تعني موافقة Trilaciclib على التسويق أنه المنتج الأول والوحيد في العالم الذي يتم إدارته وقائيًا أثناء العلاج الكيميائي لحماية نخاع العظم والجهاز المناعي.

وفي يونيو 2020، وقعت شركة G1 وشركة بوهرنجر إنغلهايم اتفاقية تعاون لبيع تريلاكيسيليب في الولايات المتحدة وأسواق أخرى. في أغسطس، توصلت شركة Simcere Pharmaceuticals إلى اتفاقية ترخيص حصرية مع G1، وحصلت على حقوق التطوير والتجارة في Trilaciclib في جميع المؤشرات في الصين الكبرى، وسوف تشارك في تجاربها السريرية العالمية. وذكر الموقع الالكترونى لمركز تقييم الادوية التابع للادارة الوطنية للاغذية والادوية فى الصين ان تطبيق التجربة السريرية لTrilaciclib للعلاج الكيمياوى السامى العالى فى الاورام الصلبة ، والذى اعلن عنه بشكل مشترك سيمكير و جى 1 تدوينات ، تمت الموافقة عليه فى يناير من هذا العام .

تحسين تشخيص مرضى العلاج الكيميائي، مع احتمال السوق واسعة

وفي الصين، هناك أكثر من 4 ملايين حالة سرطان جديدة كل عام، وقد يحتاج أكثر من نصف مرضى السرطان إلى علاج من المخدرات، ولا يزال العلاج الكيميائي هو أبسط طريقة علاجية أساسية في العلاج بالعقاقير.

لا يمكن لأدوية العلاج الكيميائي التمييز بين الخلايا السليمة والخلايا السرطانية، لذلك ستؤثر على خلايا الدم البيضاء وخلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية المنتجة في نخاع العظم إلى حد ما، مما يؤدي إلى الآثار الجانبية لقمع نخاع العظم. بمجرد حدوث نخاع العظم، عادة ما تكون هناك حاجة إلى التدخل الإنقاذي للمريض، مثل نقل الدم أو عامل النمو/ نقل الصفائح الدموية، وقد يؤدي أيضًا إلى تقليل أو إيقاف العلاج الكيميائي، مما يؤثر على فائدة بقاء المريض على قيد الحياة.

يمكن أن يؤدي الاستخدام الوقائي لـ Trilaciclib قبل العلاج الكيميائي إلى منع خلايا نخاع العظام مؤقتًا في مرحلة G1 من دورة الخلية ، والحد بشكل كبير من قتل خلايا نخاع العظام عن طريق العلاج الكيميائي ، وحماية خلايا نخاع العظام ووظائف الجهاز المناعي. أهميتها ليس فقط يحسن نوعية حياة المرضى، ولكن أيضا يمكن أن تزيد أيضا من عدد دورات العلاج الكيميائي لبعض المرضى، وتحسين الاستفادة من البقاء على قيد الحياة عموما من المرضى الذين يعانون من الأورام الانكسار مثل سرطان الرئة الخلية الصغيرة (SCLC) وسرطان الثدي السلبي الثلاثي (TNBC).

في منتدى سان انطونيو لسرطان الثدي (SABCS) الذي عقد في ديسمبر من العام الماضي ، قدمت شركة G1 "Trilaciclib وgescitabine / carboplatin نظام العلاج الكيميائي (GC نظام) مجتمعة لعلاج المرحلة الثانية من سرطان الثدي الثلاثي السلبية المتكررة أو النقيلي " . وقد أثارت البحوث السريرية" اهتمام المجتمع الأكاديمي. تظهر النتائج أن استخدام Trilaciclib قبل العلاج الكيميائي gemcitabine / carboplatin يمكن أن يحسن البقاء على قيد الحياة (OS) الكلي للمرضى من 12.6 أشهر إلى 19.8 مقارنة مع استخدام العلاج الكيميائي gemcitabine / كاربوبلاتين وحدها. الشهور (ع)<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

في المستقبل، Trilaciclib يمكن استخدامها كمكمل لأساليب العلاج الكيميائي الأساسية وسوف تغطي مجموعة واسعة من المرضى. وبالنظر إلى الإمكانيات الكبيرة لسوق الترويج المحلي وسوق TNBC، تقدر ذروة مبيعات المحللين من هذا الدواء بأكثر من ملياري يوان.