علاج الالتهاب الرئوي الجرثومي المكتسب من المستشفى ، المضادات الحيوية المبتكرة لشركة Merck المعتمدة من قبل FDA

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا أنها وافقت على توسيع المضاد الحيوي المبتكر Recarbrio الذي طورته شركة Merck&. (MSD) لعلاج المرضى الذين يعانون من ذات الرئة البكتيرية المكتسبة في المستشفى والالتهاب الرئوي البكتيرية المرتبط بالتهوية (HABP / VABP) فوق سن 18 عامًا. تم اعتماد Recarbrio سابقًا من قِبل إدارة الأغذية والأدوية FDA لعلاج المرضى الذين يعانون من التهابات المسالك البولية المعقدة والالتهابات المعقدة داخل البطن.

HABP / VABP هو نوع من الالتهاب الرئوي يحدث في المرضى في المستشفيات ويمكن أن يسبب الحمى والقشعريرة والسعال وآلام الصدر وزيادة الطلب على الأكسجين. بسبب الاستخدام المفرط للمضادات الحيوية ، فإن العديد من البكتيريا التي تسبب HABP و VABP تقاوم المضادات الحيوية الموجودة. لذلك ، يحتاج المرضى إلى مضادات حيوية جديدة للسيطرة على الالتهابات البكتيرية.

Recarbrio هو مستحضر مركب من imipenem و cilastatin و relebactam. Relebactam هو مثبط ديازابيسيكلوكتان β-لاكتاماز مع نشاط واسع الطيف مضاد لاكتاماز. على الرغم من أن مثبطات β-lactamase نفسها ليس لها نشاط مضاد حيوي ، إلا أنها يمكن أن تعزز نشاط المضادات الحيوية β-lactam. حصلت Recarbrio على منتج الأمراض المعدية المؤهل (QIDP) والتأهيل السريع ومراجعة الأولويات التي تمنحها إدارة الأغذية والأدوية FDA.

تم اختبار سلامة وفعالية Recarbrio في علاج HABP / VABP في تجربة سريرية معشاة ذات شواهد تشمل 535 HABP / VABP من المرضى البالغين في المستشفى بسبب الالتهابات البكتيرية سلبية الجرام. في هذه التجربة ، تم علاج 266 مريضًا باستخدام Recarbrio و 269 مريضًا بالبيبراسيلين + tazobactam. في غضون 28 يومًا من العلاج ، توفي 16 ٪ من المرضى الذين يتلقون Recarbrio ، وكان معدل وفيات المرضى الذين يتلقون البيبيراسيلين + tazobactam 21٪.

GG quot ؛ بصفتها وكالة للصحة العامة ، تعالج إدارة الأغذية والأدوية FDA خطر العدوى المقاومة للمضادات الحيوية من خلال تعزيز تطوير علاجات جديدة آمنة وفعالة ،" ؛ قال الدكتور سوماتي نامبيار ، مدير قسم مكافحة العدوى في مكتب الأمراض المعدية ، مركز FDA لتقييم وبحوث الأدوية." ؛ توفر هذه الجهود المزيد من الخيارات لمحاربة الالتهابات البكتيرية الخطيرة ، والسماح للمرضى بالحصول على علاجات جديدة آمنة وفعالة في أقرب وقت ممكن."؛