Zelgen الصيدلة الحيوية تلقى أقراص المغنيسيوم Obeticholate موافقة التجارب السريرية المخدرات

في 18 نوفمبر ، سوتشو Zelgen الصيدلة الحيوية Co., المحدودة أصدرت إعلانا جاء فيه أن الشركة قد تلقت مؤخرا "إشعار من المخدرات الموافقة على التجارب السريرية" التي وافقت عليها وأصدرتها الدولة للأغذية والدواء. هذه المرة، تمت الموافقة على تنفيذ المرحلة الأولى والثانية والمرحلة الثالثة التجارب السريرية من أقراص المغنسيوم اغنيتيثوليت لعلاج التهاب الكولانج الصفراوي الأولي (PBC) والتهاب الكبد غير الكحولي (ناش). المغنيسيوم اغنيسيوم اغنيتيثولات هو من فئة 2.1 دواء جديد، وأنه هو دواء جديد محسن من شكل الملح والكريستال من حمض ال obeticholic التي تم تسويقها في أوروبا والولايات المتحدة.

ويظهر الإعلان أن أقراص اغميات المغنيسيوم هي دواء جديد من نوع 2.1 تم تطويره بشكل مستقل من قبل الشركة ، وهي دواء جديد محسن هو ملح معدل وشكل بلوري من حمض ال obeticholic الذي تم تسويقه في أوروبا والولايات المتحدة. المغنيسيوم اغتينيهولات هو ناهض مستقبلات سيني، والتي لا يمكن تنظيم التمثيل الغذائي للكوليسترول البروتين الدهني والأحماض الصفراوية (BAs)، ولكن أيضا تحسين التهاب المناعة والتليف. لذلك، المغنيسيوم obeticholate ومن المتوقع أن تتطور إلى علاج التهاب الذبحة الصفراوية الأولية (PBC)، التهاب الكبد غير الكحولية (ناش)، غير الكحولية أمراض الكبد الدهنية (NAFLD)، حصى في المرارة، والقنوات الصفراوية الصلاب الأولية (PSC)) وغيرها من الأدوية.

الدواء الأصلي،حمض ال obeticholic,وافقت ادارة الاغذية والعقاقير الأمريكية والمفوضية الأوروبية لعلاج التهاب الكولانج الصفراوي الأولي (PBC) في يونيو وديسمبر 2016 على التوالي. ووفقًا لإطلاق الشركة المصنعة لأحماض أوتييتيكوليتيول إنتربت وفقاً للبيانات العامة، بلغت مبيعات حمض ال obeticholic في الأسواق الأوروبية والأمريكية في عام 2019 249.6 مليون دولار أمريكي، وبلغت المبيعات في الأسواق الأوروبية والأمريكية في الأرباع الثلاثة الأولى من عام 2020 229.4 مليون دولار أمريكي. حتى الآن، لم يتم إدراج حمض ال Obeticholic في الصين.