استهداف Zymeworks HER2 للجسم المضاد ثنائي الخصوصية يظهر تأثير خارق

في الآونة الأخيرة ، أعلنت Zymeworks أن عقار zanidatamab ذو الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية HER2 قد حقق نتائج مؤقتة إيجابية في علاج الخط الأول من سرطان الغدة المعدي المريئي (GEA) الذي يعبر عن HER2.

في هذه التجربة السريرية ، تلقى 30 مريضًا zanidatamab جنبًا إلى جنب مع العلاج الكيميائي القياسي للرعاية ، ولا يزال 14 مريضًا يتلقون العلاج. من بينها ، من بين 22 مريضاً قابلاً للتقييم للتفاعل الإيجابي HER2 ، كان معدل التفاعل الموضوعي المؤكد 68.2٪ ، ومعدل السيطرة على المرض 90.9٪. تتوافق الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج بشكل عام مع التقارير السابقة عن zanitatamab و / أو أنظمة العلاج الكيميائي ، ومعظم التقارير من الدرجة الأولى أو الثانية من الشدة.

Zanidatamab هو جسم مضاد ثنائي الخصوصية يستهدف HER2 تم تطويره من خلال Zymeworks&# 39 ؛ منصة Azymetric® الخاصة. يرتبط Zanidatamab بموقعين مختلفين على HER2 في نفس الوقت. ينتج هذا التصميم الفريد آليات عمل متعددة ، بما في ذلك حصار إشارة HER2 المزدوج ، وزيادة ارتباط الأجسام المضادة ، وتجميع المستقبلات وإزالة HER2 من سطح الخلية ، بالإضافة إلى وظيفة المؤثرات الفعالة.

في السابق ، تم منح zanidatamab تصنيفًا علاجيًا رائعًا لسرطان القناة الصفراوية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، بالإضافة إلى تعيينين للمسار السريع ، أحدهما لعلاج أو انتكاس سرطان القناة الصفراوية الإيجابي HER2 ، والآخر لسرطان القناة الصفراوية المعدي المريئي من الخط الأول معًا مع العلاج الكيميائي القياسي. بالإضافة إلى ذلك ، حصل zanidatamab أيضًا على تصنيف دواء يتيم لعلاج سرطان القناة الصفراوية وسرطان المعدة وسرطان المبيض في الولايات المتحدة ، ولعلاج سرطان المعدة في الاتحاد الأوروبي. حاليًا ، يتم تقييم zanidatamab في المرحلة 1 والمرحلة 2 والتجارب السريرية الرئيسية في جميع أنحاء العالم كأفضل علاج للمرضى الذين يعانون من سرطانات التعبير عن HER2 ، بما في ذلك القناة الصفراوية والسرطان الغدي المعدي المريئي وسرطان الثدي وأنواع الأورام الأخرى.

يمكن وصف Zymeworks ، شركة البحث والتطوير التكنولوجي التي تقف وراء zanidatamab ، بأنها شركة ناشئة في مجال أبحاث وتطوير الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية. تأسست في عام 2003 ، هذه الشركة هي شركة طبية حيوية في المرحلة السريرية مكرسة لتطوير جيل جديد من الأجسام المضادة متعددة الوظائف ، ومقرها في فانكوفر ، كندا. تتمتع الشركة بقدرات بحث وتطوير قوية ولديها ثلاث منصات تكنولوجية تكميلية ، مما يمكّن الشركة من تطوير جيل جديد من عقاقير الأجسام المضادة بشكل مطرد ومستمر. منذ إنشائها ، أكملت Zymeworks 8 جولات من التمويل. في مايو 2017 ، تم إدراج الشركة في بورصة نيويورك. في يونيو 2019 ، أكملت الشركة الطرح العام الثاني ، حيث جمعت 201.3 مليون دولار أمريكي.

Zymeworks&# 39 ؛ منصة التكنولوجيا وقدرات R&؛ D جذبت العديد من الشركات للتعاون معها لتطوير الأدوية ، مثل Eli Lilly و GSK و Merck و BeiGene ، إلخ.

في نوفمبر 2018 ، توصل Zymeworks و BeiGene إلى تعاون استراتيجي بشأن التطوير السريري وتسويق عقار zanidatamab وعقار آخر للأجسام المضادة ثنائي الخصوصية ، ZW49. وفقًا للاتفاقية ، حصلت BeiGene على الترخيص الحصري لتطوير وتسويق zanidatamab و ZW49 في آسيا (باستثناء اليابان) وأستراليا ونيوزيلندا. ستتلقى Zymeworks دفعة أولى قدرها 40 مليون دولار أمريكي ، ومدفوعات بارزة تصل إلى 390 مليون دولار أمريكي ، وإتاوات متدرجة بناءً على المبيعات المستقبلية.

في 13 يناير 2020 ، أعلنت Zymeworks أنها ستبدأ تجربة المرحلة الثانية من العلاج المركب zanidatamab وتوصلت إلى اتفاق مع شركة Pfizer للمضي قدمًا في البحث معًا. سيتم استخدام Zanidatamab مع مثبطات Pfizer&عن طريق الفم CDK 4/6 Ibrance (palbociclib) والفولفيسترانت لمرضى سرطان الثدي الموجب لمرض HER2 أو HER2 المتقدم محليًا أو النقيلي.