تمت الموافقة على عقار CLL الخاص بـ AstraZeneca Calquence من قبل NICE في المملكة المتحدة

قبل بضعة أيام ، قرر المعهد الوطني للصحة والتحسين الإكلينيكي (NICE) في المملكة المتحدة التوصية بمثبط BTK من AstraZeneca Calquence (Acalabrutinib) في الخدمة الصحية الوطنية البريطانية (NHS) لعلاج بعض ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن لدى البالغين (CLL). ). وبذلك أصبح الدواء أول علاج فموي موجه للمرضى البريطانيين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) والذين لا يمكن علاجهم بالعلاج الكيميائي من الدرجة الأولى.

وفقًا لمسودة إرشادات التوصية الصادرة عن الوكالة التنظيمية البريطانية ، تمت الموافقة على الدواء في ديسمبر من العام الماضي لعلاج مرضى CLL مع حذف 17p أو طفرة TP53 ، أو فلودارابين جنبًا إلى جنب مع سيكلوفوسفاميد وريتوكسيماب (FCR) ، والبنداموستين جنبًا إلى جنب مع ريتوكسيماب (BR). مرضى CLL المطبق. أكد الخبراء المشاركون في اللجنة الاستشارية للأدوية NICE أيضًا أن Calquence جيد التحمل وله آثار جانبية أقل مقارنة بعلاجات CLL الحالية.

ستزود توصية Calquence&# 39؛ s NICE في المملكة المتحدة هذا النوع من المرضى بخيار علاج جديد بخلاف العلاج الكيميائي ، وهو مفيد بشكل خاص أثناء جائحة COVID-19. عادة ما يكون المرضى المصابون بهذا الوباء غير مريحين للذهاب إلى المستشفى في كثير من الأحيان. . الوضع الحالي المعروف هو أن علبة أقراص Calquence سعة 100 مجم لمدة 30 يومًا بسعر 5059 جنيهًا إسترلينيًا (حوالي 45766 يوان صيني) ، لكن AstraZeneca ستبيع الدواء أخيرًا إلى NHS البريطاني بخصم على هذا الأساس. .

في نوفمبر من العام الماضي ، وافقت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على عقار Calquence كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع Roche Gazyvaro (obinutuzumab) لمرضى CLL غير المعالجين والمنتكسين أو المقاومين للعلاج من قبل. ذكرت شركة NICE البريطانية أنه "لأن الشركة لم تقدم أي معلومات حول هذه المجموعة