تمت الموافقة على Bayer Verquvo (vericiguat) في الاتحاد الأوروبي ، ودخلت الصين في المراجعة! --- 1/2

أعلنت شركة Bayer مؤخرًا أن المفوضية الأوروبية (EC) قد وافقت على Verquvo (أقراص vericiguat ، 2.5 مجم ، 5 مجم ، 10 مجم) ، وهو عبارة عن محفز محلول الغوانيلات القابل للذوبان (sGC) للأحداث الحديثة. حدث غير معوض يتطلب علاجًا وريديًا (IV) وله جزء طرد منخفض. تعتمد موافقة Verquvo&على نتائج تجربة المرحلة 3 المحورية في فيكتوريا ، والتي تستهدف على وجه التحديد المرضى الذين عانوا مؤخرًا من تفاقم قصور القلب (دخول المستشفى مؤخرًا لفشل القلب أو استخدام مدرات البول الوريدية). أظهرت النتائج أنه بعد تفاقم حالة قصور القلب ، قلل عقار Verquvo مع العلاج الخلفي بشكل كبير من الخطر المشترك للموت القلبي الوعائي أو الاستشفاء بفشل القلب مقارنة بالعلاج في الخلفية وحده.

يؤخذ Verquvo عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ، ومكونه الصيدلاني الفعال vericiguat هو محفز من الدرجة الأولى في فئته من محلول الجوانيلات القابل للذوبان (sGC). على الرغم من أهمية sGC للأوعية الدموية ووظيفة القلب ، إلا أنه في المرضى الذين يعانون من قصور القلب ، بسبب ضعف توافر أكسيد النيتريك (NO) وعدم كفاية تحفيز sGC ، فإنه يؤدي إلى ضعف عضلة القلب والأوعية الدموية. تم تطوير Vericiguat بشكل مشترك من قبل Merck و Bayer ، وتوصل الطرفان إلى تعاون عالمي في أكتوبر 2014 لتطوير المنظمين sGC. تمتلك Merck حقوق تسويق vericiguat في الولايات المتحدة ، ولباير الحقوق الحصرية لبقية العالم.

آلية عمل Verquvo&تختلف عن طرق علاج قصور القلب الحالية. يوفر طريقة خاصة لإدارة المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن بعد حدث لا تعويضي (يُعرف أيضًا باسم الحدث المتفاقم). تمنع طرق العلاج الحالية الآثار الضارة للنظام الهرموني العصبي الطبيعي ، والذي يتم تنشيطه من خلال ضعف عضلة القلب والأوعية الدموية الذي يحدث أثناء قصور القلب. يعمل Verquvo جنبًا إلى جنب مع العلاجات الحالية من خلال طريقة عمل مختلفة. يعيد الدواء تحديدًا مسار NO-sGC-cGMP المعيب ، والذي يلعب دورًا رئيسيًا في تطور قصور القلب وتفاقم أعراض المرض.

Verquvo هو أول محفز قابل للذوبان من مادة guanylate cyclase (sGC) معتمد لعلاج قصور القلب. في كانون الثاني (يناير) من هذا العام ، تمت الموافقة على Verquvo في الولايات المتحدة لاستخدامه في مرضى قصور القلب المزمن المصحوب بأعراض مع كسر طرد&لتر ؛ 45 ٪ ، لتقليل حدوث أحداث قصور القلب المتفاقمة (يُعرف باسم: فشل القلب في المستشفى أو استقبال الأوردة الخارجية دون دخول المستشفى [IV] خطر الموت القلبي الوعائي والاستشفاء بسبب قصور القلب بعد العلاج المدر للبول لفشل القلب. في يونيو من هذا العام ، تمت الموافقة على Verquvo في اليابان لعلاج مرضى CHF الذين يتلقون العلاج القياسي للقلب المزمن فشل (CHF) في الحد من مخاطر تفاقم الأحداث. حاليًا ، يخضع vericiguat أيضًا للرقابة من الصين ودول أخرى. في الصين ، قدمت Bayer طلب ترخيص تسويق لـ vericiguat إلى إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) في نهاية أغسطس 2020.