تم إطلاق Brexafemme في الولايات المتحدة: علاج داء المبيضات الفرجي المهبلي (VVC) - 1/2

Scynexis هي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على تطوير علاجات مبتكرة للتغلب على العدوى المقاومة للحرارة والمقاومة للأدوية والوقاية منها. في الآونة الأخيرة ، أعلنت الشركة أن دواءها الجديد المضاد للفطريات Brexafemme (ibrexafungerp) في الولايات المتحدة.&مثل ؛ عدوى الخميرة المهبلية&مثل ؛) المرضى الإناث. Brexafemme له تأثير مبيد للجراثيم على المبيضات ، ويمكنه تدمير جدار الخلية الفطرية ، وقتل الفطريات المسببة للعدوى ، وليس فقط منع نموها.

تمت الموافقة على Brexafemme من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أوائل يونيو 2021. وهو يمثل فئة جديدة من الأدوية المضادة للفطريات المعتمدة في السنوات العشرين الماضية وهو أول عامل مضاد للفطريات ثلاثي الطيف واسع النطاق في العالم. في 11 فبراير 2021 ، وقعت Hansen Pharma و Scinexis اتفاقية ترخيص حصرية لـibrexafungerpفي الصين الكبرى. وفقًا للاتفاقية ، ستكون شركة Hansen Pharmaceuticals مسؤولة عن التطوير والموافقة التنظيمية وتسويق ibrexafungerp في الصين الكبرى. في سبتمبر 2021 ، قدمت شركة Hansen Pharmaceutical طلبًا لإجراء تجربة سريرية للمرحلة الثالثة منibrexafungerpلعلاج VVC للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA).

قالت كريستين كوين ، المديرة التجارية لشركة Scynexis: "على الرغم من أن عدوى الخميرة المهبلية (VVC) شائعة جدًا ، فقد أصيب حوالي ثلاثة أرباع النساء مرة واحدة على الأقل في حياتهن ، ولكن التقدم في مجال صحة المرأة كان محدودًا. لعقود. Brexafemme هو دواء مضاد للفطريات ثلاثي التيربين جديد ورائد حقًا مصمم لقتل الخمائر التي تسبب العدوى ، بما في ذلك السلالات المقاومة للأزول.&مثل ؛

VVC هو مرض يمكن أن يصيب ما يصل إلى ثلاثة أرباع النساء في حياتهن ، ولكن خيارات العلاج محدودة ، مع نوع واحد فقط من المنتجات (أزول) ومنتج واحد عن طريق الفم (فلوكونازول) ، ولم تتم الموافقة على أي منتجات جديدة. أكثر من 20 عاما المنتج.

Brexafemme هو الدواء الأول والوحيد الذي لا يحتوي على أزول عن طريق الفم لعلاج VVC. يستغرق الأمر يومًا واحدًا فقط ويمكن أن يعالج عدوى الخميرة المهبلية لمجموعة واسعة من شدة المرض. سيكون Brexafemme خيارًا مثاليًا للدواء في علاج VVC ، خاصةً للمرضى غير الراضين حاليًا عن العلاجات الحالية. تُظهر النتائج من مرحلتين من الدراسات السريرية للمرحلة الثالثة لمشروع VANISH أن Brexafemme فعال وآمن وجيد التحمل في علاج VVC ليوم واحد.

فيما يتعلق بالأدوية ، فإن الجرعة الموصى بها للبالغين والمراهقات بعد الحيض هي 300 مجم (قرصان من 150 مجم) ، مرتين في اليوم ، بفاصل زمني حوالي 12 ساعة ، ليصبح المجموع يوم واحد. تبلغ الجرعة العلاجية الإجمالية 600 مجم (4 حبات من عيار 150 مجم). يمكن تناول Brexafemme مع الطعام أو بدونه. قبل البدء في العلاج ، بالنسبة للنساء ذوات القدرة على الإنجاب ، يجب التحقق من حالة الحمل. هو بطلان Brexafemme للاستخدام أثناء الحمل ، كما هو بطلان للاستخدام في النساء اللاتي لديهن حساسية منibrexafungerp.

التركيب الكيميائي ibrexafungerp

يُعد داء المبيضات المهبلي (VVC) ، المعروف باسم عدوى الخميرة المهبلية التي تسببها المبيضات ، ثاني أكثر أسباب التهاب المهبل شيوعًا. على الرغم من أن هذه العدوى تحدث عادةً بسبب المبيضات البيضاء ، إلا أن سلالات المبيضات المقاومة للفلوكونازول ، مثل Candida glabrata ، أصبحت أكثر شيوعًا. يمكن أن يسبب VVC مراضة شديدة ، بما في ذلك الانزعاج الشديد في الأعضاء التناسلية ، وانخفاض المتعة الجنسية ، والضيق النفسي ، وفقدان الإنتاجية. تشمل الأعراض النموذجية لـ VVC الحكة ، وألم المهبل ، والتهيج ، وسفك الغشاء المخاطي المهبلي ، والإفرازات المهبلية غير الطبيعية. تشير التقديرات إلى أن 70-75٪ من النساء في جميع أنحاء العالم سوف يتعرضن لهجوم واحد على الأقل من VVC في حياتهن ، وأن 40-50٪ من النساء سوف يتعرضن لهجومين أو أكثر من هجوم VVC. يعاني ما يقرب من 6-8٪ من مرضى VVC من مرض متكرر ، يُعرف بأنه يمر بثلاث نوبات على الأقل في غضون 12 شهرًا.