تم اعتماد بريستول مايرز سكويب أوبيفو للإشارة الثالثة في الصين!

أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب العملاقة للعلاج المناعي للسرطان مؤخرًا أن إدارة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA) وافقت على العلاج المضاد لـ PD-1 Opdivo (الاسم العام: nivolumab) لعلاج نوعين أو أكثر من المرضى الذين سبق لهم تلقى العلاج الجهازي للمرضى الذين يعانون من سرطانة غدية متقدمة أو متكررة في المعدة أو تقاطع المعدة والمريء.

تمت الموافقة على Opdivo لإدراجها في الصين في حزيران (يونيو) 2018 وأصبح أول دواء معتمد لعلاج الأورام المناعية (IO) في السوق الصينية. إن الموافقة على إشارة لسرطان غدي معدي / معدي مريئي هي أيضًا الإشارة الثالثة إلى Opdivo التي تتم الموافقة عليها في الصين بعد سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق (SCCHN).

وتستند الموافقة على بيانات من دراسة المرحلة الثالثة 2 ، وهي التجربة السريرية الأولى في العالم للمرحلة الثالثة من علاج سرطان المعدة والأورام المناعية. أوضحت نتائج الدراسة لأول مرة فعالية وسلامة العلاج المناعي لسرطان المعدة في سكان شرق آسيا ، وجعلت Opdivo أول وأول PD حتى الآن تؤكده الدراسات السريرية للمرحلة الثالثة لجلب فوائد بقاء كبيرة للمرضى الذين يعانون من المعدة المتقدمة السرطان في الصين -1 مثبط.

0010010 quot ؛ في الصين ، أصبح سرطان المعدة ثاني أكبر سرطان بعد سرطان الرئة ، وتمثل معدلات الاعتلال والوفيات حوالي 50٪ من العالم. من بينها ، السبب الرئيسي لوفاة ما يقرب من نصف العالم هو أن حوالي 80 ٪ من مرضى سرطان المعدة الصينيين في وقت التشخيص ، كان الوقت متأخرًا ، وهناك عدد قليل من خيارات العلاج والقيود في فعالية. لذلك ، فإن الهدف الأساسي الحالي هو مساعدة هؤلاء المرضى على إطالة بقائهم وتحسين نوعية حياتهم. 0010010 اقتباس ؛ قال البروفيسور لين ، 0010010 quot ؛ تؤكد نتائج دراسة ATTRACTION-2 أن استخدام حقن نيفولوماب في الخط الثالث أو أعلى من علاج الخط الثالث لسرطان المعدة آمن ، وبمجرد أن يستفيد هذا الجزء من المريض ، فإن البقاء على قيد الحياة وقت 61. 3٪ من المرضى يمكن تمديدهم لأكثر من عامين. بصفته أول دواء مناعي للأورام مناعية معتمد لعلاج سرطان المعدة في الصين ، فإن حقن نيفولوماب أحادي النسيلة يخترق جمود 0010010 quot؛ نقص الأدوية في الخط الخلفي 0010010 quot؛ في علاج سرطان المعدة في الصين ، ومن المتوقع استعادة الثقة في علاج سرطان المعدة المتقدم. معلم معروف. 0010010 اقتباس ؛

0010010 quot؛ يوضح توسع Odivo 0010010 # 39 ؛ المؤشرات على سرطان المعدة المتقدم في الصين سرعة وكثافة الحكومة الصينية 0010010 # 39 ؛ جهود لإفادة المرضى من الأدوية المبتكرة. 0010010 quot؛ قالت السيدة تشين سيوان ، رئيسة شركة Bristol-Myers Squibb China وهونج كونج ، 0010010 quot ؛ إن شركة Bristol-Myers Squibb ملتزمة بتعزيز الصين إن التصميم على تطوير علاج الأمراض عالية الخطورة واضح للجميع. جلبت هذه الموافقة المزيد من آمال البقاء على المدى الطويل للمرضى الصينيين المصابين بسرطان المعدة المتقدم ، وملأت بنجاح 0010010 # 39 ؛ الفجوة 0010010 # 39 ؛ في علاج سرطان المعدة المتقدم في الصين. بصفتنا شركة رائدة في مجال علم الأورام المناعية ، نعتقد اعتقادًا راسخًا أن إمكانات العلاج المركب القائم على Odivo و Odivo ستستمر في ابتكار وتسريع تطبيقه في أنواع أكثر من الأورام. في الوقت نفسه ، كنا دائمًا 0010010 # 39 ؛ متمحورًا حول المريض 0010010 # 39 ؛ من خلال التعاون مع جميع قطاعات المجتمع العمل معًا لتحسين إمكانية الوصول إلى الأدوية المبتكرة وإفادة المزيد من المرضى الصينيين. 0010010 اقتباس ؛

عِش حياة 0010010 quot؛ المعدة 0010010 quot ؛، يحقق المرضى الصينيون المصابون بسرطان المعدة المتقدم فوائد كبيرة للبقاء على قيد الحياة

شملت دراسة ATTRACTION-2 للتجارب السريرية للمرحلة الثالثة متعددة المراكز مرضى من شرق آسيا (بما في ذلك تايوان واليابان وكوريا الجنوبية) لتقييم علاج Odivo 0010010 # {{{{}}}}} ؛ سرطانة غدية متقدمة أو متكررة من المعدة وتقاطع المعدة والأمعاء فعالية وسلامة. أظهرت النتائج أن Opdivo قلل من خطر الوفاة بنسبة 38٪ مقارنة بالمجموعة الضابطة المحددة في الدراسة (متوسط ​​البقاء الكلي [OS]: 5. {{6}}} أشهر مقابل 4. 14 شهر ؛ HR=0. 62 [95٪ CI: 0.51-0. 76] ، P 0010010 lt ؛ 0. 0001) ، تضاعف معدل البقاء على قيد الحياة لمدة عام إلى 27. 3٪ (معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 12 شهرًا: 27. 3٪ مقابل 11. 6٪). بالإضافة إلى ذلك ، في هذه التجربة ، كانت سلامة Odivo 0010010 # {{{{}}}}؛ s متسقة مع التقارير السابقة للتجارب السريرية للأورام الصلبة ، ووقوع الدرجة 3 - 4 علاج الأحداث السلبية ذات الصلة كانت 10٪. وبناءً على هذه النتيجة ، أصبح Odivo أول دواء مناعي معتمد للأورام المناعية في العالم لعلاج سرطان المعدة المتقدم. 0010010 # {{{{}}}}}؛

0010010 quot ؛ أكدت دراسة ATTRACTION-2 بشكل رائد أن مثبطات PD-1 يمكن أن تحقق قفزة نوعية على المدى الطويل في المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة المتقدم. من الجدير بالذكر أن نتائج المجموعة الفرعية من هذه الدراسة تُظهر أن البيانات السكانية لتايوان وإجمالي عدد سكان الصين باستمرار ، مقارنةً بالمجموعة الضابطة ، فإن حقن الجسم المضاد nivolumab يمكن أن يقلل بشكل كبير من خطر الوفاة بنسبة 51٪ ، مما يوضح قيمتها المضافة لمرضى سرطان المعدة الصينيين. 0010010 quot ، قال الأستاذ شن لين 0010010 quot؛ المناعة ضد سرطان المعدة التي قادتها هذه الدراسة بناءً على البيانات الرئيسية للعلاج ، تم التوصية بمثبطات PD-1 بالإجماع من قبل الإرشادات المحلية والأجنبية كمعيار جديد لعلاج سرطان المعدة في السطر الثالث أو أعلى. 0010010 اقتباس ؛

امنحي الحياة ، يساعد Bristol-Myers Squibb في تطوير الوقاية من سرطان الجهاز الهضمي وعلاجه

0010010 نبسب ؛ تتميز أورام الجهاز الهضمي التي يقودها سرطان المعدة بخصائص الإصابة المرتفعة والمرحلة المتأخرة من المرض والعلاج المحدود في الصين. تشير البيانات إلى أن أورام الجهاز الهضمي من بين أعلى خمسة أنواع من الأورام ذات أعلى معدل للوفيات في الصين ، تمثل أربعة ، بما في ذلك سرطان المعدة وسرطان الكبد وسرطان المريء وسرطان القولون [3].

من أجل تلبية احتياجات العلاج التي لم تحل بعد لمرضى السرطان المرتفع الإصابة في الصين ، أجرت بريستول مايرز سكويب أكثر من 30 من الدراسات السريرية على علم الأورام المناعية في الصين ، معظمها دراسات المرحلة الثالثة السريرية ، التي تغطي أورام معدية متعددة.

مع التركيز على البحث والتطوير في مجال الأدوية المبتكرة ، كمؤسسة مسؤولة اجتماعيًا ، شاركت بريستول مايرز سكويب بنشاط أيضًا في 0010010 quot؛ Give Life to Time 0010010 ؛ أورام الجهاز الهضمي التي بدأها فرع إعادة تأهيل جمعية السرطان في الصين وبدعم من خبراء ومشاهير من جميع مناحي الحياة مشروع تعليم أمراض. منذ 2019 ، سيستمر المشروع في تنفيذ العمل العلمي على الوقاية من الأورام المعوية وتشخيصها وعلاجها من خلال برنامج WeChat المصغر 0010010 quot ؛ وإعطاء وقت للحياة 0010010 quot ؛ من أجل زيادة اهتمام الجمهور بأورام الجهاز الهضمي وزيادة السكان المعرضين لخطر كبير. الوعي 0010010 quot ؛ التشخيص المبكر والعلاج في الوقت المناسب 0010010 quot ؛ يقوي المرضى 0010010 # 39 ؛ اعتقاد 0010010 quot؛ مواجهة متفائلة وعلاج نشط 0010010 quot ؛.