معدل مستقبلات بريستول مايرز سكويب S1P يصل إلى نقطة نهاية سريرية مزدوجة المرحلة 3

أعلنت بريستول مايرز سكويب اليوم أن مُعدِّل مستقبلات سفينغوزين 1 فوسفات (S1P) ، Zeposia (ozanimod) ، قد وصل إلى المرحلة الحاسمة 3 كعلاج تحريض وعلاج للمرضى البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد. مع وجود نقطتي نهاية أوليتين ، كانت نتائج العلاج التعريفي الذي دخل إلى مغفرة سريرية في الأسبوع 10 وعلاج الصيانة في الأسبوع 52 ذات دلالة إحصائية عالية (p<؛ 0.0001). وذكر البيان الصحفي أن هذا هو أول معدل لمستقبلات S1P عن طريق الفم أظهر نتائج إيجابية في المرحلة 3 من الدراسة السريرية للمرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد.

التهاب القولون التقرحي هو مرض التهاب الأمعاء المزمن (IBD) يتميز باستجابة مناعية غير طبيعية مستمرة تنتج التهابًا مستمرًا وتقرحات في الغشاء المخاطي للأمعاء الغليظة. تشمل الأعراض البراز الدموي والإسهال الشديد وآلام البطن المتكررة. التهاب القولون التقرحي له تأثير كبير على جودة الحياة المتعلقة بالصحة للمريض ، بما في ذلك الوظيفة البدنية ، والصحة الاجتماعية والعاطفية ، والقدرة على العمل. تشير التقديرات إلى أن 12.6 مليون شخص في جميع أنحاء العالم مصابون بالتهاب الأمعاء.

Zeposia (ozanimod) هو مُعدِّل مستقبلات sphingosine 1-phosphate (S1P) يمكنه ربط مستقبلات S1P 1 و 5 مع تقارب عالي. حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء هذا العام لعلاج المرضى المصابين بالتصلب المتعدد. في الوقت الحالي ، لم يتم توضيح الآلية التي تلعب بواسطتها زيبوسيا دورًا علاجيًا في التهاب القولون التقرحي بشكل كامل ، ولكنها قد تنطوي على الحد من هجرة الخلايا اللمفاوية إلى الغشاء المخاطي المعوي الملتهب.

GG quot ؛ يعاني المرضى المصابون بالتهاب القولون التقرحي من صعوبة في الإدارة الفعالة لهذا المرض الذي لا يمكن التنبؤ به والذي يحتمل أن يكون موهنًا."؛ قال الدكتور Samit Hirawat ، المدير الطبي لشركة Bristol-Myers Squibb:" ؛ بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد ، فإن نتائج تجربة Zeposia&السريرية مشجعة ، مما يشير إلى أن Zeposia قد تصبح فمويًا خيار العلاج مع نسبة فائدة / خطر أفضل."؛

سيعلن بريستول مايرز سكويب النتائج التفصيلية لهذه الدراسة في مؤتمر طبي مستقبلي. كما تستكشف الشركة آثار Zeposia في علاج مرض كرون&نشط بشكل معتدل وشديد في المرحلة السريرية الجارية 3 من YELLOWSTONE.