Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) ناجح في المرحلة 3 من العلاج السريري لألم الأعصاب المركزي بعد إصابة الحبل الشوكي!

أعلنت شركة الأدوية اليابانية Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) مؤخرًا أن دراسة المرحلة الثالثة لتقييم Tarlige (mirogabalin) لعلاج الآلام المرضية للجهاز العصبي المركزي (CNP) بعد إصابة الحبل الشوكي (SCI) قد وصلت إلى نقطة النهاية الأولية.

أجريت هذه الدراسة على 274 مريضاً يعانون من آلام مرضية في الجهاز العصبي المركزي بعد إصابة الحبل الشوكي في آسيا (اليابان وكوريا وتايوان). تم تقييم فعالية وسلامة ميروجابالين وهمي بطريقة مزدوجة التعمية.

أظهرت نقطة النهاية الأولية للدراسة أن التغيير في متوسط ​​درجة الألم اليومية من الفحص الأساسي إلى الأسبوع الرابع عشر من العلاج الدوائي أظهر أن ميروجابالين كان أفضل من الدواء الوهمي ووصل إلى الهدف الرئيسي. بالإضافة إلى ذلك ، لم يلاحظ أي مشاكل سلامة إضافية.

سيتم نشر النتائج التفصيلية للبحث في المؤتمرات والمنشورات الأكاديمية. ستواصل Daiichi Sankyo تقديم خيارات علاجية جديدة لمرضى الألم المختلفين.

التركيب الجزيئي ميروجابالين

إصابات النخاع الشوكي (SCI) من الأمراض ذات أعلى معدلات الإعاقة في المجتمع الحديث. يحدث الألم المركزي عمومًا في غضون بضعة أسابيع أو أشهر بعد إصابة الحبل الشوكي ، ويكون غالبًا عند مستوى إصابة الحبل الشوكي أو أقل منه ، بمعدل حدوث يتراوح بين 11٪ و 94٪. انها واحدة من المضاعفات المقاومة لاصابات النخاع الشوكي الأكثر شيوعا. الخصائص النموذجية لألم الأعصاب بعد إصابة الحبل الشوكي هي نقص الحس ، وألم حارق وخدر ، والتي غالبًا ما تؤثر على الأنشطة اليومية للمريض وتدريبات إعادة التأهيل ، وتكاليف إعادة التأهيل والتمريض اللاحقة ضخمة ، مما يقلل بشكل خطير من نوعية حياتهم .

المكون الصيدلاني الفعال في Tarlige هو mirogabalin ، وهو يجند α2δ ، تم إنشاؤه بواسطة Daiichi Sankyo. يمكن إعطاؤه عن طريق الفم لربط تفضيلي وانتقائي للوحدات الفرعية α2δ-1 لقنوات الكالسيوم المعتمدة على الجهد (1 و 2). الوحدات ، ولكن الفاعلية أعلى بكثير من بريجابالين (بريجابالين) ، قنوات الكالسيوم هذه موجودة على نطاق واسع في الجهاز العصبي الذي يتوسط في نقل الألم ومعالجته في مناطق مختلفة من الجسم ، وللميروجابالين خصائص ارتباط فريدة وتأثيرات طويلة المدى. ينتمي Mirogabalin و gabapentin و pregabalin إلى فئة العقاقير المسماة gabapentinoid.

في يناير 2019 ، تمت الموافقة على أقراص Tarlige (mirogabalin) 2.5 مجم ، 5 مجم ، 10 مجم ، 15 مجم في اليابان لعلاج آلام الأعصاب الطرفية (PNP). في ظل الظروف العادية ، تكون الجرعة الأولية للمرضى البالغين 5 مجم ، تؤخذ عن طريق الفم مرتين في اليوم ، ثم تزداد تدريجياً بمقدار 5 مجم على الأقل لمدة أسبوع واحد حتى 15 مجم. يمكن تعديل الجرعة بشكل مناسب بين 10 مجم و 15 مجم حسب العمر والأعراض ، عن طريق الفم مرتين في اليوم.