مثبطات إيلي ليلي جاك تعزز بنجاح نمو الشعر في المرحلة 3 التجارب السريرية

أعلن ايلي ليلي وIncyte أن مثبطات JAK OLUMIANT (Baricitinib) قرص وضعت بالاشتراك مع الطرفين لعلاج الثعلبة الحادة areata (AA) في البالغين قد وصلت إلى نقطة النهاية الأولية في المرحلة 3 التجارب السريرية. في المرضى AA مع فقدان الشعر ≥50٪, على حد سواء 2-ملغ و 4-ملغ جرعات من Baricitinib يمكن أن تحسن بشكل كبير نمو الشعر للمريض في الأسبوع 36 من العلاج.

هذا هو أول مثبطات JAK التي ثبت فعاليتها في المرحلة 3 تجربة سريرية من المرضى AA. ومن المتوقع أن يكون Baricitinib أول مثبطات JAK المعتمدة لعلاج الثعلبة الحادة areata في البالغين عندما ادارة الاغذية والعقاقير لم توافق بعد على المخدرات العلاج ذات الصلة. المريض يجلب الإنجيل.

الثعلبة areata، المعروف باسم "شبح الحلاقة"، هو فقدان الشعر غير تندب التي غالبا ما تحدث في أجزاء من الجسم شعر ويمكن أن يحدث في أي سن، ولكن هو أكثر شيوعا في البالغين الشباب وليس هناك فرق كبير في الإصابة بين الجنسين. حول 5٪ ~ 10٪ من الثعلبة areata يمكن أن تتطور تدريجيا أو بسرعة إلى الثعلبة الكلي أو العام. هناك حوالي 147 مليون مريض في جميع أنحاء العالم، وحوالي 4 ملايين في الصين.

وكان Baricitinib في الأصل JAK1/2 مثبط كيناز التيروزين التي وضعتها Incyte. في ديسمبر 2009، توصل إيلي ليلي وIncyte إلى اتفاقية تطوير تعاونية عالمية حصرية لباريستينيب. حتى الآن، تمت الموافقة على المنتج في أكثر من 70 بلدا لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد. في مارس 2020، منحت إدارة الأغذية والعقاقير Baricitinib تسمية العلاج اختراق لعلاج AA.

BRAVE-AA2 هي المرحلة الأولى 3 دراسة من Baricitinib مع نتائج إيجابية في المرضى AA. بين 546 من المرضى البالغين الذين يعانون من الثعلبة الشديدة (تساقط الشعر ≥50٪) لمدة 6 أشهر على الأقل (لا يزيد عن 8 سنوات)، مقارنة مع الغفل، فروة الرأس وإعادة نمو الشعر من المرضى الذين عولجوا مع Baricitinib تحسن بشكل ملحوظ إحصائيا . وسيقدم إيلي ليلي بيانات إضافية لما بعد الدراسة في النصف الأول من هذا العام.

وتفيد التقارير أنه بالإضافة إلى الثعلبة areata, الدراسات السريرية من Baricitinib في علاج الذئبة الحمامية الجهازية (SLE), التهاب المفاصل مجهول السبب الأحداث (جيا) وCOVID-19 ويجري أيضا المتقدمة على الصعيد العالمي.

بالإضافة إلى باريستينيب إيلي ليلي، وهناك عدد من الدراسات حول علاج تساقط الشعر تتقدم في جميع أنحاء العالم.

ومن المتوقع أن المرحلة 2 التجارب السريرية لمستقبلات الاندروجين الموضعية (AR) خصم Furitan في علاج ثعلبة الاندروجين من قبل صناعة الأدوية الرائدة للحصول على البيانات ذات الصلة بحلول نهاية هذا العام. Zejing Bio 'sJAK kinase مثبطات جزيء صغير جاكتينيب و Hengrui الصيدلانية SHR0302 يخضع أيضا المرحلة 2 التجارب السريرية. الحفل JAK1/2 مثبطات deuterated rucotinib التناظرية CTP-543 وقد حصلت ادارة الاغذية والعقاقير على مؤهل المسار السريع واختراق تأهيل المخدرات لعلاج AA الممنوحة من قبل ادارة الاغذية والعقاقير, وPF PF -06651600 كما دخلت المرحلة السريرية 3.