مثبط Eli Lilly JAK عن طريق الفم Olumiant (baricitinib): 9.3 سنوات من العلاج ، مع سلامة جيدة على المدى الطويل! - 1/2

أعلنت شركة Eli Lilly وشريكتها Incyte مؤخرًا عن بيانات جديدة حول مثبط JAK الفموي Olumiant (الباريسيتينيب) في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) في الاجتماع السنوي الافتراضي للأكاديمية الأمريكية لأمراض الروماتيزم لعام 2021 (ACR Convergence 2021). أظهرت النتائج أنه في تحليل سلامة متكامل طويل الأمد لمرضى التهاب المفاصل الرثياني الذين تلقوا Olumiant لمدة 14744 عامًا مريض ، حافظ Olumiant على السلامة بما يتوافق مع النتائج المنشورة مسبقًا. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإعلان في الاجتماع عن نتائج السلامة الواقعية لـ 3445 مريضًا بالتهاب المفاصل الروماتويدي في اليابان. تم نشر النتائج التفصيلية والإضافية لدراسة السلامة المتكاملة طويلة المدى Olumiant مؤخرًا في المجلة الدولية Annals of the Rheumatic Diseases (Rheumatic Diseases Yearbook) ، انظر: سلامةالباريسيتينيبلعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي خلال متوسط ​​4.6 وحتى 9.3 سنوات من العلاج: النتائج النهائية من دراسة موسعة طويلة الأمد وقاعدة بيانات متكاملة|حوليات الأمراض الروماتيزمية.

Olumiant هو مثبط JAK عن طريق الفم ، تم اكتشافه بواسطة Incyte ومرخصًا لـ Eli Lilly. في الصين ، Olumiant (الباريسيتينيب) تمت الموافقة على أقراص 2 ملغ في يوليو 2019 لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط ​​إلى الشديد (RA) عند البالغين. Olumiant هو مثبط التيروزين بروتين كيناز (JAK) 1/2 ، يتم تناوله عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ، وهو مناسب للمرضى المعتدلين إلى الحادين الذين يعانون من ضعف الفعالية أو عدم تحمل واحد أو أكثر من الأدوية المضادة للروماتيزم (DMARD). يمكن استخدامه مع الميثوتريكسات أو غيره من الأدوية غير البيولوجية المضادة للروماتيزم.

قال بيتر سي تايلور ، المؤلف الرئيسي لتحليل السلامة المتكامل طويل الأمد وأستاذ علوم العضلات والعظام في جامعة أكسفورد: "التهاب المفاصل الروماتويدي مرض التهابي مزمن يتطلب علاجًا طويل الأمد للسيطرة على الأعراض ، بما في ذلك آلام المفاصل ، تورم وحنان. السيطرة ، قد يؤدي إلى مضاعفات خطيرة. باعتبارها واحدة من أطول تجارب السلامة لمثبطات JAK في هذا المرض ، يمكن أن تساعد هذه البيانات مقدمي الرعاية الصحية ومرضى التهاب المفاصل الروماتويدي بشكل أفضل عند التفكير في خيارات العلاج طويلة الأجل. تعرف على Olumiant.&مثل ؛

قال الدكتور لوتس مالبريس ، نائب رئيس تطوير المناعة العالمية والشؤون الطبية الأمريكية والعالمية في Eli Lilly: "في فئة مثبطات JAK ، تمتلك Olumiant واحدة من أكبر مجموعات بيانات السلامة المتوفرة وأطولها ، وهي موجودة في المستشفى بأكمله. مشروع تطوير لأكثر من 9 سنوات. خلال هذه الفترة ، تمت تغطية إجمالي 19000 سنة تعرض للمرضى ، بما في ذلك ما يقرب من 15000 سنة في RA. يسعدنا أن نقدم هذه المجموعة الواسعة من البيانات حول ACR ، والتي توضح سلامة Olumiant في RA على المدى الطويل. عند مقارنتها مع البيانات المنشورة سابقًا عند مقارنتها ببيانات الفعالية المقبولة عمومًا ، فإن هذه الرؤى الجديدة تصف أيضًا مزايا / مخاطر ملف Olumiant ودعم الطاقم الطبي والمرضى المتأثرين بهذا المرض المؤلم لاتخاذ قرارات علاجية أكثر استنارة.&مثل ؛

تظل حالة أمان Olumiant في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي ثابتة لمدة 9.3 سنوات

قام تحليل مجمّع لـ 9 دراسات عشوائية ودراسة ممتدة طويلة الأمد بتقييم سلامة 3770 مريضًا من مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي الذين يتناولون Olumiant 4mg و 2mg لفترة طويلة. تلقى هؤلاء المرضى ما مجموعه 14744 مريضًا - سنة من التعرض للعلاج ، بمتوسط ​​وقت التعرض 4.6 سنوات ، والحد الأقصى لوقت التعرض هو 9.3 سنوات.

من بين المرضى الذين عولجوا باستخدام Olumiant ، كان إجمالي حدوث الأحداث الضائرة لكل 100 مريض من سنوات التعرض 22.6 ، وكان معدل حدوث الأحداث الضائرة الخطيرة 7.4. في 14،744 سنة تعرض مريض ، ظل معدل الإصابة مستقرًا بمرور الوقت. تبلغ نسبة الإصابة بالعدوى الخطيرة 2.58 حالة لكل 100 مريض سنة من التعرض.

تشمل الأحداث الضائرة ذات الأهمية الخاصة الانصمام الخثاري الوريدي (الانصمام الرئوي ، الحدوث=0.26 ؛ تجلط الأوردة العميقة ، الحدوث=0.35 ؛ تجلط الأوردة العميقة و / أو الانسداد الرئوي ، الإصابة=0.49) والأحداث الضائرة القلبية الوعائية الرئيسية (معدل الحدوث=0.51) مدى الوقوع الموصوف في الدراسة الوبائية العامة لجمعية RA.