الاتحاد الأوروبي يوافق Wegovy (سيماغلوتيد): 18٪ فقدان الوزن في 68 أسابيع من العلاج!

نوفو نورديسك السمنة المخدرات Wegovy (سيماغلوتيد) وقد تمت الموافقة على حقن 2.4mg تحت الجلد في الاتحاد الأوروبي, وفقا لقاعدة بيانات الاتحاد الأوروبي الموافقة على المخدرات الجديدة: الدواء هو الببتيد مرة واحدة يوميا مثل الجلوكاغون-1 (GLP-1) القياس لإدارة الوزن على المدى الطويل في المرضى البالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة. في السابق، تمت الموافقة على Wegovy من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية في يونيو 2021 ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) في سبتمبر 2021 لإدارة الوزن على المدى الطويل. على الجبهة التنظيمية الأمريكية، قدمت نوفو نورديسك قسيمة مراجعة الأولوية (PRV) لتسريع المراجعة.

يشار إلى Wegovy على وجه التحديد ل: كمساعد لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وممارسة مكثفة، لعلاج السمنة (BMI ≥ 30kg/m2)، أو زيادة الوزن (BMI ≥ 27kg/m2) مع واحد على الأقل من الأمراض المرضية المرتبطة بالوزن (على سبيل المثال، خلل السكر في الدم) ، وارتفاع ضغط الدم ، وعسر الهضم ، توقف التنفس أثناء النوم الانسدادي ، أو أمراض القلب والأوعية الدموية) في المرضى البالغين.

وتجدر الإشارة إلى أن Wegovy هو أول وناهض مستقبلات GLP-1 مرة واحدة فقط أسبوعيا تمت الموافقة عليه لإدارة الوزن في المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة. تستند الموافقات التنظيمية المذكورة أعلاه من Wegovy إلى نتائج برنامج STEP المرحلة 3a للتجارب السريرية. وشارك في المشروع أكثر من 500 4 مريض بالغ يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن. في التجارب السريرية للأشخاص الذين لا يعانون من مرض السكري من النوع 2 ، فقد المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة الذين عولجوا مع Wegovy ما متوسطه 17-18٪ من وزن الجسم على مدى 68 أسبوعا. طوال البرنامج ، كان Wegovy آمنا وجيد التحمل ، وكانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا هي الجهاز الهضمي.

على الرغم من بذل قصارى جهدهم لانقاص وزنه, العديد من الأفراد يعانون من السمنة المفرطة يجدون صعوبة في تحقيق والحفاظ على فقدان الوزن بسبب الاستجابات الفسيولوجية التي تفضل استعادة الوزن. كمنتج فقدان الوزن مع فعالية فقدان الوزن لم يسبق لها مثيل، والموافقة على Wegovy يمثل حقبة جديدة في علاج السمنة

السمنة مرض مزمن يتطلب علاجا طويل الأجل ويرتبط بالعديد من العواقب الصحية الخطيرة وانخفاض متوسط العمر المتوقع. المضاعفات المرتبطة بالسمنة عديدة، بما في ذلك مرض السكري من النوع 2، وأمراض القلب، وتوقف التنفس أثناء النوم الانسدادي، وأمراض الكلى المزمنة، وأمراض الكبد الدهنية غير الكحولية، والسرطان.

سيماغلوتيد هو الببتيد الإنسان مثل الجلوكاجون-1 (GLP-1) التناظرية التي تحفز إفراز الأنسولين ويمنع إفراز الجلوكاجون في آلية تعتمد على تركيز الجلوكوز، والتي يمكن أن تحسن بشكل كبير مستويات السكر في الدم في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، وانخفاض خطر نقص السكر في الدم. بالإضافةسيماغلوتيدكان قادرا على الحث على فقدان الوزن عن طريق الحد من الشهية والحد من تناول الطعام. بالإضافة إلى ذلك ، تمكنت سيماغلوتيد من تقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية الرئيسية (MACE) بشكل كبير في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2.

في الصين،سيماغلوتيدتمت الموافقة عليه من قبل NMPA في أبريل 2021 لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 (T2D) لتحسين السيطرة على السكر في الدم. نوفوتيل® هو رواية طويلة المفعول مثل الببتيد جلوكاغون-1 (GLP-1) التناظرية مع نصف العمر لمدة تصل إلى 7 أيام, مناسبة للحقن الأسبوعية وتركيز البلازما مستقرة.

في الصين، هناك أكثر من 129.8 مليون شخص مصاب بالسكري، منهم 15.8٪ فقط حققوا السيطرة على السكر في الدم. يمكن أن يؤدي مرض السكري بسهولة إلى أمراض الأوعية الدموية الكلية وأمراض الأوعية الدموية الدقيقة وغيرها من المضاعفات ، مما يؤثر بشكل خطير على نوعية حياة المرضى ويزيد من عبء المرض على المرضى. ومن بينها أمراض القلب والأوعية الدموية هي السبب الرئيسي للوفاة في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2. في الصين، يعاني مريض واحد من كل ثلاثة مرضى بالسكري من أمراض القلب والأوعية الدموية. عدم كفاية السيطرة على السكر في الدم وسوء إدارة مؤشرات القلب والأوعية الدموية والأيض مثل ضغط الدم والدهون في الدم، ووزن الجسم هي الأسباب الرئيسية لارتفاع معدل الإصابة بالمضاعفات في مرضى السكري الصينيين. لذلك، يجب أن يركز علاج مرض السكري على الفائدة الإجمالية للمرضى، وأن يأخذ في الاعتبار التحكم في السكر في الدم ونتائج القلب والأوعية الدموية، وأن يدير بشكل شامل عوامل الخطر المتعددة.

كمنتج GLP-1 الوزن الثقيل التي يمكن أن تدار مرة واحدة في الأسبوع،سيماغلوتيديمتد نصف العمر إلى 7 أيام مع التكنولوجيا اختراق، وتحقيق ال دوس مرة واحدة في الأسبوع، والسيطرة القوية على الجلوكوز، والامتثال الدقيق، وفوائد التمثيل الغذائي القلب والأوعية الدموية الشاملة، والتي هي فائدة كبيرة لمرضى السكري من النوع 2 الصين يتم توفير خيارات العلاج أكثر فعالية وأبسط وأكثر أمانا. وسوف تعزز موافقة نوفوتيل® اصلاح اساليب علاج السكر ومفاهيم العلاج فى الصين ، وتساعد فى الادارة الشاملة للامراض ، وتحسن نتائج العلاج طويلة الاجل ، وتساعد المرضى على العودة الى حياة سلمية .