أعلن غالاباغوس نتائج الخط العلوي من ثلاث دراسات المريض مع المانع GLPG3970!--1/2

Galapagos NV أعلنت مؤخرا نتائج الخط العلوي من ثلاث دراسات المريض من المخدرات الجديدة المضادة للالتهابات عن طريق الفم GLPG3970. GLPG3970 هو كيناز الملح الناجم عن الملكية (SIK) 2/3 المانع ومرشح المنتج الأول في الشركة واسعة النطاق محفظة مجمع مثبطات SIK. ويوفر بيانات سريرية عن دور تثبيط SIK في الالتهاب. SIK هي فئة مستهدفة جديدة اكتشفها غالاباغوس.

Galapagos تقييم GLPG3970 في ثلاث عشوائية، وهمي التي تسيطر عليها، دراسات مزدوجة التعمية: 1 المرحلة 1b دراسة للمرضى الذين يعانون من الصدفية معتدلة إلى شديدة، و 2 لالتهاب القولون التقرحي النشط المعتدل إلى الشديد (المرحلة 2a دراسة المرضى الذين يعانون من جامعة كاليفورنيا) والتهاب المفاصل الروماتويدي (RA). في الدراسة، أخذ المرضى شفويا GLPG3970 أو وهمي مرة واحدة في اليوم لمدة 6 أسابيع. والغرض الرئيسي هو تقييم سلامة وتحمل GLPG3970، فضلا عن العلامات المبكرة للآثار البيولوجية والسريرية.

في هذه الدراسات 3، GLPG3970 آمنة عموما وجيد التحمل. لم تكن هناك وفيات أو أحداث سلبية خطيرة، وكانت معظم الأحداث الضائرة لفترة العلاج (TEAE) خفيفة أو معتدلة.

CALOSOMA الدراسة: المرحلة 1b المحاكمة للصدفية

في هذه الدراسة، تم تقسيم 26 مريضا يعانون من الصدفية المعتدلة إلى الشديدة عشوائيا إلى مجموعات بنسبة 3:2 وحصلوا على GLPG3970 والعلاج الوهمي على التوالي. توقف اثنان من أصل 15 مريضا في مجموعة GLPG3970 (COVID-19 و pruritus) عن العلاج ، وتوقف مريض واحد من أصل 11 مريضا في مجموعة الدواء الوهمي (اعتلال المفصل الصدفي) عن العلاج.

في الأسبوع 6، حقق 4 من المرضى ال 13 في مجموعة GLPG3970 استجابة PASI50 (تحسنت منطقة الصدفية ومؤشر الشدة [PASI] بنسبة 50٪ على الأقل من خط الأساس)، و0 في مجموعة الدواء الوهمي. وعلى وجه التحديد، تم تحسين درجات PASI من المرضى المستجيبين ال 4 في مجموعة GLPG3970 بنسبة 50٪ و 50٪ و 56٪ و 77٪ على التوالي من مستوى خط الأساس. بالمقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي، وصلت إلى أهمية إحصائية في الأسبوع 6 (ص = 0.002). في الأسبوع السادس، مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي، كانت نقاط النهاية الأخرى في مجموعة GLPG3970 منخفضة باستمرار. لوحظت علامات إيجابية على الفعالية السريرية ، بما في ذلك مساحة سطح الجسم المصابة (BSA) والأطباء والتقييم العام للمرضى.

مشروع توليدو: استعادة توازن المناعة

دراسة السلاحف البحرية: التهاب القولون التقرحي (UC) المرحلة 2a المحاكمة

في هذه الدراسة، تم عشوائية 31 المرضى الذين يعانون من جامعة كاليفورنيا نشطة معتدلة إلى شديدة الذين لم يتلقوا العلاج البيولوجي السذاجة (البيولوجية السذاجة) بنسبة 2:1 وحصلوا على GLPG3970 والعلاج الوهمي على التوالي. توقف 1 من أصل 21 مريضا في مجموعة GLPG3970 (COVID-19) عن العلاج، وتوقف مريض واحد من أصل 10 مرضى في مجموعة الدواء الوهمي (QT غير طبيعي عند خط الأساس) عن العلاج.

في الأسبوع السادس، لاحظ المرضى في مجموعة GLPG3970 إشارات إيجابية للمعلمات الموضوعية (مثل التنظير، والأنسجة، والكالبروتين البرازي). في هذه الدراسة التي استمرت 6 أسابيع، لم تجعل هذه النتائج مجموعة GLPG3970 مختلفة عن مجموعة الدواء الوهمي من حيث تغيير نقاط Mayo Clinic (GLPG3970 Group -2.7؛ مجموعة الدواء الوهمي- 2.6). في مجموعة GLPG3970 ، خضع 18 مريضا للتنظير الداخلي في الأسبوع السادس ، واجتمع 7 منهم مع معيار التحسين بالمنظار (درجة الاستجابة بالمنظار من 0 أو 1) ، في حين استوفى 1 من المرضى ال 9 في مجموعة الدواء الوهمي المعيار. وسيتم اختبار قوة هذه الإشارات بشكل أكبر عندما تتوفر بيانات أكثر فعالية ومؤشرات بيولوجية في وقت لاحق من هذا العام.

أصول توليدو والابتكار الأمثل