تم إطلاق مثبطات دوفروك الفموية الجديدة من جلاكسو سميث كلاين (daprestat) في اليابان

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) أعلنت مؤخرا عن إطلاق أقراص Duvroq (daprodustat) في السوق اليابانية, وهو عامل نقص الأكسجة عن طريق الفم prolyl hydroxylase (HIF). -PHI)، وتستخدم لعلاج فقر الدم الكلوي الناجم عن أمراض الكلى المزمنة (CKD). إطلاق الدواء سيجلب خيار العلاج عن طريق الفم جديدة ومريحة إلى ما يقرب من 3.5 مليون مريض بفقر الدم الكلوي في اليابان.

Duvroq هو دواء عن طريق الفم جديد وضعتها جلاكسو سميث كلاين (GSK). وقد حصلت على أول موافقة تنظيمية في العالم في اليابان في يونيو من هذا العام. الدواء مناسب لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من فقر الدم الكلوي الناجم عن مرض الكلى.

في نوفمبر 2018، وقعت كونكورد كيرين وGSK اتفاقية تعاون استراتيجي لـ Duvroq في السوق اليابانية. ووفقاً لشروط الاتفاقية، وبعد الحصول على موافقة الجهات التنظيمية، ستكون كونكورد كيرين مسؤولة وحدها عن توزيع دوفروك في السوق اليابانية.

يمكن أن يقلل Duvroq من فقر الدم الكلوي ويستفيد المرضى من خلال تشجيع نخاع العظم على إنتاج المزيد من خلايا الدم الحمراء. يمكن أن يوفر الدواء خطة علاج فموية مريحة ، والتي يمكن أن تتجنب تحديات الإدارة ومتطلبات التبريد من نوع الحقن الإريثروبويتين المنشط / المؤتلف الإنسان الإريثروبويتين (rhEPO). بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام Duvroq لكل من مرضى غسيل الكلى وغير غسيل الكلى، وسوف توفر خيار علاج أكثر ملاءمة لعلاج فقر الدم الكلوي.

التركيب الكيميائي للدابرودوست (مصدر الصورة: selleck.cn)

فقر الدم شائع في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (CKD) لأن الكلى من هؤلاء المرضى لم تعد تنتج كميات كافية من الإريثروبويتين, هرمون المشاركة في تعزيز إنتاج خلايا الدم الحمراء. daprodustat هو عامل نقص الأكسجة الفموية غير قابل للتكرار prolyl hydroxylase (HIF-PHI)، تثبيط الأكسجين الاستشعار prolyl هيدروكسيلاس (PH) يمكن أن تستقر نقص الأكسجة عامل غير قابل للاجتياز (HIF)، مما يؤدي إلى erythropoietin ونسخ الجينات الأخرى المشاركة في إنتاج خلايا الدم الحمراء والتمثيل الغذائي للحديد يشبه الآثار الفسيولوجية التي تحدث في الجسم البشري على ارتفاع عال.

HIF-PHI هي فئة جديدة من الأدوية التي يمكن أن تؤدي إلى تكيف الجسم مع نقص الأكسجة وتحفيز نخاع العظام لإنتاج المزيد من خلايا الدم الحمراء، وبالتالي يستفيد المرضى الذين يعانون من فقر الدم الكلوي.

في الوقت الحاضر ، GSK تنفذ مشروع تسجيل المرحلة الثالثة العالمية ، والذي يتضمن دراستين المرحلة الثالثة لتقييم استخدام daprodustat لمرضى فقر الدم الكلى الكلى المعتمد على غسيل الكلى (دراسة تصاعدية - D) ومرضى فقر الدم الكلى الكلى الكلى المستقلين (دراسة تصاعدية ND). وسوف تدعم نتائج هاتين الدراستين المزيد من التطبيقات التنظيمية في جميع أنحاء العالم.

الجدير بالذكر أنه في ديسمبر 2018 ، كان شريك AstraZeneca FibroGen China (FibroGen China) عقار فقر الدم roxadustat (roxadustat ، الاسم التجاري: Ai Rui Zhuo®) أول من حصل على موافقة في الصين للعلاج المزمن لفقر الدم في مرضى غسيل الكلى الذين يعانون من مرض الكلى (CKD). في أغسطس 2019 ، تمت الموافقة على الدواء للإشارة الجديدة في الصين لعلاج فقر الدم في أمراض الكلى المزمنة غير المعتمدة على الكلى (NDD-CKD). باعتبارها أول دواء مبتكر في العالم، روكسادوستات هو أول من يدرك التطبيق الكامل لمرضى غسيل الكلى وغير غسيل الكلى الذين يعانون من فقر الدم المزمن في الكلى في الصين، مما جلب طفرة جديدة في علاج أمراض الكلى المزمنة في الصين.

Roxastat هو أول عامل نقص الأكسجة الفموي في العالم prolyll hydroxylase (HIF-PHI) وضعت بالاشتراك مع استرازينيكا وفابوجين. وكأول بحث وتطوير متزامنة عالمية ، وهى اول دواء جديد من الدرجة الاولى فى الصين ، تم ادراج روكستاستات فى مشروع العلوم والتكنولوجيا الرئيسى " الرائد الجديد للمخدرات " فى بلادى . وفي الوقت نفسه، وبفضل الدعم القوي الذي تقدمه الحكومة للابتكار الصيدلاني وتعميق إصلاحات مراجعة الأدوية، حصلت الورديات على موافقة الأولوية من إدارة الغذاء والدواء الصينية وسيتم إدراجها بالكامل في الصين في النصف الثاني من عام 2019.

كما في العالم الأول HIF-PHI، roxadustat يعزز إنتاج erythropoietin الذاتية، ويحسن امتصاص واستخدام الحديد، ويقلل من hepcidin، ولا يتأثر بالتأثير السلبي للالتهاب على الهيموغلوبين وerythropoiesis، وتعزيز فعال erythropoiesis. وقد ثبت Roxadustat للحث على إنتاج خلايا الدم الحمراء. في العديد من المجموعات الفرعية من المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة، يمكن أن يحافظ roxadustat على مستوى الإريثروبويتين عند أو بالقرب من النطاق الفسيولوجي الطبيعي، وبالتالي زيادة عدد خلايا الدم الحمراء دون أن تتأثر الالتهاب وتجنب مكملات الحديد الوريدي.