يُظهر علاج مثبط Rinvoq (upadacitinib) لمرض التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد استجابة مستدامة طويلة الأمد!

أصدرت شركة AbbVie مؤخرًا بيانات جديدة من تحليل ما بعد الوفاة لمرحلة 3 من التجارب السريرية SELECT-BEYOND لتقييم مثبط JAK1 الفموي Rinvoq (upadacitinib) في مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي (RA). انظر: استدامة الاستجابة لـ Upadacitinib بين المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المقاوم للأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للأمراض البيولوجية.

سجلت تجربة SELECT-BEYOND المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد والذين كانوا يتلقون الأدوية المضادة للروماتيزم الاصطناعية التقليدية المعدلة للأمراض (csDMARD) وكان لديهم سابقًا استجابات غير كافية أو غير متسامحة لـ DMARD بيولوجي واحد على الأقل (bDMARD) بواسطة.

أظهرت النتائج أن 34٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Rinvoq + background csDMARD حققوا هدوء مؤشر نشاط المرض السريري (CDAI ≤ 2.8) عندما استجابوا لأول مرة قبل الأسبوع الستين ، وأن 79٪ من المرضى حققوا نشاطًا منخفضًا لمرض CDAI (LDA) ؛ CDAI≤10). فيما يتعلق باستجابة الصيانة (التي تُعرّف بعدم فقدان الاستجابة خلال زيارتين دراسيتين متتاليتين) ، لوحظت مغفرة CDAI و CDAI LDA في 39 ٪ و 61 ٪ من المرضى ، على التوالي ، في 60 أسبوعًا.

من بين المرضى الذين تلقوا علاج Rinvoq وفقدوا مغفرة CDAI ، لا يزال 58 ٪ يحتفظون بـ CDAI LDA ، وعاد 22 ٪ إلى مغفرة قبل الموعد النهائي للتحليل. وفقًا لمعايير مؤشر نشاط المرض المبسط (SDAI) و DAS28 (CRP)&لتر ؛ 2.6 / ≤3.2 ، لوحظ أن الهدوء و LDA لهما نمط استجابة مستدام مماثل.

SELECT-BEYOND بيانات تحليل التجارب السريرية بعد الوفاة

قال توماس هدسون ، كبير المسؤولين العلميين ونائب الرئيس الأول لشركة AbbVie: "لا يزال العديد من المرضى المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي يعانون من آلام المفاصل وتدهور الوظائف الجسدية على الرغم من تلقي العلاج. تؤكد هذه البيانات على Rinvoq كخيار علاجي مهم. لديه القدرة على مساعدة المرضى الذين يواجهون التحديات اليومية لالتهاب المفاصل الروماتويدي.&مثل ؛

قال الدكتور رونالد فان فولنهوفن ، مدير مركز أمستردام لأمراض الروماتيزم (ARC) ورئيس قسم أمراض الروماتيزم:&مثل ؛ الهدف الرئيسي من علاج مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي هو تخفيف المرض أو تقليل نشاط المرض. لقد شجعتني هذه البيانات ، والتي تثبت Rinvoq. يمكن أن يساعد المزيد من مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي في السيطرة على هذا المرض التدريجي المزمن وتحقيق أهداف العلاج المهمة هذه.&مثل ؛

المكون الصيدلاني النشط لـ Rinvoq هوupadacitinib، وهو مثبط JAK1 انتقائي وعكسي عن طريق الفم تم اكتشافه وتطويره بواسطة شركة AbbVie. يتم تطويره لعلاج العديد من الأمراض الالتهابية المناعية. JAK1 هو كيناز يلعب دورًا رئيسيًا في الفيزيولوجيا المرضية للعديد من الأمراض الالتهابية.

حتى الآن ، في الاتحاد الأوروبي ، تمت الموافقة على Rinvoq 15mg لأربع مؤشرات: (1) لعلاج مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط ​​إلى الشديد (RA) ؛ (2) لعلاج التهاب المفاصل الصدفي النشط (PsA) للمرضى البالغين ؛ (3) لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب الفقار اللاصق النشط (AS) ؛ (4) لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد (AD) والمرضى المراهقين بعمر 12 سنة فما فوق. في الاتحاد الأوروبي ، تمت الموافقة على Rinvoq 30mg لمؤشر واحد: يتم استخدامه لعلاج البالغين المصابين بمرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد تحت عمر 65 عامًا.

في الولايات المتحدة ، تمت الموافقة على Rinvoq 15mg لمؤشر واحد فقط: يستخدم لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد (RA).

يعالج Rinvoq حاليًا التهاب القولون التقرحي (UC) ، والتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ، والتهاب المفاصل الصدفي (PsA) ، والتهاب الجلد التأتبي (AD) ، والتهاب المفاصل الفقاري المحوري (axSpA) ، ودراسات Crohn المرحلة 3 السريرية لمرض En&# 39 ؛ (CD) والتهاب الشرايين الخلوي العملاق (GCA) قيد التنفيذ.