توصلت Teva و MODAG إلى ترخيص عالمي حصري: تطوير مانع التجميع anle138b

أعلنت Teva Pharma و MODAG GmbH مؤخرًا أنهما توصلتا إلى تعاون استراتيجي بشأن الترخيص العالمي الحصري وتطوير مركب MODAG GmbH&# 39؛ s الرصاص anle 138 والمركب المرتبط sery433. يستهدف anle138b أوليغومرات α-synuclein (α-syn) المرضية ، ويقوم حاليًا بتقييم آثاره المحتملة لتصحيح المرض في المرضى الذين يعانون من أمراض التنكس العصبي. وفقًا لشروط الاتفاقية والترخيص التنظيمي المعلق ، ستحصل Teva على ترخيص عالمي حصري لتطوير وتصنيع وتسويق anle138b و sery433.

بناءً على الدراسات السريرية المبكرة ، سيعمل الطرفان على تطوير هذه المركبات بشكل مشترك لعلاج الضمور الجهازي المتعدد (MSA) ومرض باركنسون (GG) ، والنظر في استكشاف المزيد من المؤشرات بناءً على النتائج السريرية. في الوقت الحاضر ، يُعتقد أن السمة المرضية للـ MSA هي أن تراكم مادة الخلايا الدبقية المسماة α-synuclein (α-syn) يسبب تغيرات مرضية. بداية PD هو تراكم زائد لألفا سينوكلين. لذلك ، قد يكون لهذين المرضين بعض الصلة.

anle138b هو نوع جديد ، عن طريق الفم ، نفاذية الدماغ ، معدل أوليغومير البروتين ومثبط التجميع ، في الفحص عالي الإنتاجية لـ α-synuclein (α-syn) وبروتين البريون (PrP (Sc)) تم اكتشاف مثبطات جزيء صغير في هذه العملية . يمكن أن يمنع anle138b تكوين مجاميع مرضية من بروتين البريون (PrP (Sc)) و α-synuclein (α-syn) ، وله توافر حيوي جيد عن طريق الفم ، ونفاذية حاجز الدم في الدماغ ، ولا يتم الكشف عن أي سمية.

anle138b التركيب الكيميائي

في الوقت الحاضر ، يتم تطوير المركب لعلاج الضمور الجهازي المتعدد (MSA) ومرض باركنسون&(PD) ، والتي تتطور بسرعة في داء الغشاء المفصلي. كما أن لديها القدرة على تطبيقها على اعتلالات الخلايا الخلوية الأخرى ، مثل الخرف مع أجسام ليوي (DLB). يوضح anle138b علاجًا جديدًا لتخفيف المرض في الأمراض التنكسية العصبية (مثل البريونات ومرض باركنسون&، وما إلى ذلك).

أظهرت دراسة المرحلة الأولى لتقييم anle138b في المتطوعين الأصحاء التي اكتملت في يوليو 2020 (NCT04208152) أنه في جميع مستويات الجرعة ، يتمتع anle138b بخصائص جيدة لمخاطر الفائدة ، ومستويات البلازما أعلى من النماذج الحيوانية للعلاج الكامل. تأثير. تم تطوير anle138b في الأصل في المرضى الذين يعانون من MSA و PD ، ويمكن تطبيقه على أمراض التنكس العصبي الأخرى ، مثل مرض الزهايمر&(AD). تجري حاليًا تجربة سريرية للمرحلة 1 ب (NCT04685265) لتقييم سلامة وفعالية المركب في مرضى PD.

قال هافرون فريدريكسدوتير ، نائب الرئيس التنفيذي لشركة Teva Global R&؛ D: “تمتلك Teva أساسًا قويًا من الخبرة في علم الأعصاب وعلم الأعصاب والطب النفسي. تضيف اتفاقية الترخيص والتعاون هذه نهجًا جديدًا واعدًا لخط الأنابيب المبكر لدينا. يمتلك المركب القدرة على تقديم خيار جديد للمرضى الذين يعانون من ضمور جهازي متعدد ومرض باركنسون. يسعدنا جدًا التعاون مع فريق MODAG ونتطلع إلى التطورات المستقبلية لاستكشاف مؤشرات أخرى لهذين المركبين التعاونيين.&مثل ؛